Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Calling for Care: Mobiltelefoner til humørtelemetri hos teenagere

19. april 2012 opdateret af: Dr. David Kreindler, Sunnybrook Health Sciences Centre

Calling for Care: Mobiltelefoner til humørtelemetri

Vi vil modificere vores eksisterende VMQ/VADIS humørtelemetrisoftware til at køre på en Motorola-platform og forbedre den til at indsamle oplysninger om både humørsymptomer (i øjeblikket dækket af VMQ/VADIS) såvel som stressfaktorer i hverdagen (i øjeblikket uden for VMQ/VADIS) ' omfang). Ved at gøre det vil vi være i stand til at undersøge, hvilken rolle daglige stressfaktorer spiller i teenageres liv med og uden humørsvingninger, for at identificere, hvordan ændringer i humør udløst af stressende begivenheder ligner eller adskiller sig fra humørsvingninger forbundet med den bipolære lidelse. , borderline personlighedsforstyrrelse eller andre former for affektiv ustabilitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 14-20 år,
  • Enten (i) selvrapporteret rask uden tidligere/nuværende historie med stofbrugsproblemer ELLER (ii) selvrapporterede alvorlige humørsvingninger, der forstyrrer dagligdagen.
  • Flydende engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at blive trænet med succes i MHT-softwaren eller til at udfylde spørgeskemaer uden hjælp.
  • Uvilje til at underskrive/vedligeholde en kontrakt med en mobiltelefonudbyder.
  • Manglende forældresamtykke / vilje til at fungere som garant for mobiltelefonudbyderens kontrakt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Selvrapporterede humørsvingninger
Deltagere, der selv identificerer sig som oplever alvorlige humørsvingninger, der forstyrrer livet.
Andet: Mental Health Telemetri (MHT)
Brug en mobiltelefon udstyret med MHT-software til at udfylde et selvrapporterende spørgeskema om humørsymptomer dagligt på et fast tidspunkt på dagen, samt yderligere skønsmæssige spørgeskemaer efter eventuelle væsentligt stressende begivenheder.
Andre navne:
  • Stemningstelemetri
Aktiv komparator: Sund og rask
Deltagere, der selv identificerer sig som ikke har oplevet humørsvingninger i fortiden eller nu, og som benægter tidligere/nuværende problemer med stofbrug.
Andet: Mental Health Telemetri (MHT)
Brug en mobiltelefon udstyret med MHT-software til at udfylde et selvrapporterende spørgeskema om humørsymptomer dagligt på et fast tidspunkt på dagen, samt yderligere skønsmæssige spørgeskemaer efter eventuelle væsentligt stressende begivenheder.
Andre navne:
  • Stemningstelemetri

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
anvendelighed
Tidsramme: Efter ni måneders indskrivning
Vurdering af deltagerfrafald og rapporteringsprocenter
Efter ni måneders indskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gyldighed
Tidsramme: Hver tredje måned x 9 måneder
Bekræft, at de data, der rapporteres af telemetri, er gyldige, ved at sammenligne besvarelser af mobiltelefonspørgeskemaer med resultater af standardiserede kliniske vurderinger indsamlet hver tredje måned via ansigt-til-ansigt møder
Hver tredje måned x 9 måneder
Kvalitativ feedback
Tidsramme: Efter ni måneders indskrivning
Indsaml human factors engineering feedback fra vores deltagere til efterfølgende udviklingsarbejde, ved at spørge deltagerne ved udgangsinterviewet om deres oplevelse med mobiltelefonen og softwaren
Efter ni måneders indskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Samarbejdspartnere

Motorola Canada Limited

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David M Kreindler, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2010

Først opslået (Skøn)

10. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2012

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 364-2007

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maniodepressiv

Kliniske forsøg med Mental Health Telemetri (MHT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner