Chamando por cuidado: telefones celulares para telemetria de humor em adolescentes
19 de abril de 2012 atualizado por: Dr. David Kreindler, Sunnybrook Health Sciences Centre
Chamando por cuidados: telefones celulares para telemetria de humor
Modificaremos nosso software de telemetria de humor VMQ/VADIS existente para ser executado em uma plataforma Motorola e o aprimoraremos para coletar informações sobre sintomas de humor (atualmente cobertos pelo VMQ/VADIS), bem como estressores da vida diária (atualmente fora do VMQ/VADIS ' escopo).
Com isso, poderemos examinar o papel dos estressores diários na vida de adolescentes com e sem alterações de humor, para identificar como as mudanças de humor desencadeadas por eventos estressantes são semelhantes ou diferentes das alterações de humor relacionadas ao transtorno bipolar , transtorno de personalidade limítrofe ou outras formas de instabilidade afetiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
33
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 20 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 14-20 anos,
- Ou (i) auto-relatado como saudável, sem histórico passado/presente de problemas de uso de substâncias OU (ii) auto-referido com graves oscilações de humor que interferem na vida diária.
- Fluente em inglês.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de ser treinado com sucesso no software MHT ou de preencher questionários sem assistência.
- Relutância em assinar/manter contrato com operadora de telefonia celular.
- Ausência de consentimento/vontade dos pais para atuar como fiador em contrato de operadora de telefonia celular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Mudanças de humor auto-relatadas
Participantes que se identificam como tendo mudanças de humor severas que interferem na vida.
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Use um telefone celular equipado com software MHT para preencher um questionário de auto-relato de sintomas de humor diariamente em uma hora fixa do dia, bem como questionários discricionários adicionais após quaisquer eventos significativamente estressantes.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Saudável
Participantes que se autoidentificam como não tendo mudanças de humor no passado ou no presente e que negam problemas passados/presentes com o uso de substâncias.
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Use um telefone celular equipado com software MHT para preencher um questionário de auto-relato de sintomas de humor diariamente em uma hora fixa do dia, bem como questionários discricionários adicionais após quaisquer eventos significativamente estressantes.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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usabilidade
Prazo: Após nove meses de inscrição
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Avaliação das taxas de abandono e notificação dos participantes
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Após nove meses de inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Validade
Prazo: A cada três meses x 9 meses
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Valide se os dados relatados por telemetria são válidos, comparando as respostas do questionário por telefone celular com os resultados de avaliações clínicas padronizadas coletadas a cada três meses por meio de reuniões presenciais
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A cada três meses x 9 meses
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Feedback qualitativo
Prazo: Após nove meses de inscrição
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Colete feedback de engenharia de fatores humanos de nossos participantes para o trabalho de desenvolvimento subsequente, questionando os participantes na entrevista de saída sobre sua experiência com o telefone celular e o software
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Após nove meses de inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David M Kreindler, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
10 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de abril de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2012
Última verificação
1 de abril de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 364-2007
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