慢性疾患患者における共有意思決定プログラムの結果と有効性に対するヘルスリテラシーの影響
2023年11月30日 更新者：Mark Eckman, M.D.、University of Cincinnati
研究の目的は、「冠動脈疾患とともに生きる」という患者のライフスタイルと行動の修正を説明する教育的介入の有効性に対するヘルスリテラシーの影響を調査することでした。
私たちの仮説は、この教育プログラムの VHS/DVD バージョンは、冠状動脈疾患や重要なライフスタイルの変化についての患者の知識に与える影響において、印刷物だけよりも「優れている」ということでした。
さらに、この効果はヘルスリテラシーが低い患者で最も顕著であると考えられました。
私たちはまた、健康行動、健康転帰、患者の主観的経験などの二次転帰に対する介入の影響にも興味を持っていました。
調査の概要
詳細な説明
冠動脈疾患 (CAD) 患者 187 人は、予定された外来受診に先立って、次の 2 つの教育的介入のうちの 1 つに無作為に割り付けられました。またはブックレットのみ。
主な対策には、ヘルスリテラシー、CAD 知識評価が含まれます。血圧、体重、喫煙状況、運動、食習慣などの臨床転帰と健康行動。
研究の種類
介入
入学 (実際)
187
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267
- General Internal Medicine Hoxworth Practices
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 >= 18、
- 虚血性心疾患の診断。
除外基準:
- 老人ホーム入居者様、
- 英語が話せなかったり、
- 重大な視覚障害があり、テレビを読んだり見たりすることができませんでした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：教育的介入 - ビデオとテキスト
教育的介入 - 「冠動脈疾患とともに生きる」を説明するビデオとテキスト。
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予定された臨床訪問と併せて、同意した患者は、情報に基づく意思決定財団（FIMDM）が開発した、患者のライフスタイルと行動の修正「冠状動脈疾患とともに生きる」について説明するビデオプログラムを約40分間視聴した。
また、小学 5 年生レベルで書かれた同じ内容の小冊子も渡されました。
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アクティブコンパレータ：教育的介入 - テキストのみ
教育的介入 - 「冠動脈疾患とともに生きる」について説明したテキストのみ。
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予定された臨床訪問と併せて、同意した患者は、情報に基づく意思決定財団（FIMDM）が開発した、患者のライフスタイルと行動の修正について説明した小冊子「冠動脈疾患とともに生きる」を約40分かけて読んだ。
主題の内容は小学 5 年生レベルで書かれています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心血管疾患知識評価スコア
時間枠：即時および6か月
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知識評価は、教育的介入前、教育的介入と臨床医の訪問の直後、および約6か月後にもう一度実施されます。
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即時および6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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喫煙状況
時間枠：6か月以上の学習
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最初の喫煙状態を記録し、患者が喫煙を続けているかどうか、喫煙を続けている場合はどれくらい喫煙しているかを追跡した
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6か月以上の学習
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ダイエット
時間枠：半年以上の学習
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研究開始時と研究終了時（約6か月後）にMEDFICTの食事評価を実施
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半年以上の学習
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エクササイズ
時間枠：6か月以上の学習
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研究開始時と研究終了時に PASE 演習調査を実施。
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6か月以上の学習
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重さ
時間枠：6ヶ月以上の学習
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研究開始時と研究完了時に測定された体重
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6ヶ月以上の学習
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血圧
時間枠：6か月以上の学習
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研究開始時と研究完了時に血圧を測定した。
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6か月以上の学習
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mark H Eckman, MD、University of Cincinnati
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年10月1日
一次修了 (実際)
2007年10月1日
研究の完了 (実際)
2009年9月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月9日
最初の投稿 (推定)
2010年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月30日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。