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Impacto de la alfabetización sanitaria en los resultados y la eficacia de los programas de toma de decisiones compartida en pacientes con enfermedades crónicas

30 de noviembre de 2023 actualizado por: Mark Eckman, M.D., University of Cincinnati
El objetivo del estudio fue explorar el impacto de la alfabetización sanitaria en la eficacia de una intervención educativa que describe la modificación del estilo de vida y la conducta de los pacientes que "viven con enfermedad de las arterias coronarias". Nuestra hipótesis fue que una versión VHS/DVD de este programa educativo sería "superior" al material impreso solo en su impacto sobre el conocimiento de los pacientes sobre la enfermedad de las arterias coronarias y los cambios importantes en el estilo de vida. Además, creímos que este efecto sería más notable entre los pacientes con bajos conocimientos de salud. También estábamos interesados ​​en el impacto de las intervenciones en los resultados secundarios, incluidos los comportamientos de salud, los resultados de salud y las experiencias subjetivas de los pacientes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

187 pacientes con enfermedad de las arterias coronarias (EAC) fueron asignados al azar a una de dos intervenciones educativas antes de la visita ambulatoria programada: VHS/DVD más folleto impreso; o folleto solo. Las principales medidas incluyeron alfabetización sanitaria, evaluación de conocimientos sobre CAD; resultados clínicos y comportamientos de salud que incluyen: presión arterial, peso, tabaquismo, ejercicio y hábitos dietéticos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

187

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
        • General Internal Medicine Hoxworth Practices

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad >= 18,
  • Diagnóstico de la cardiopatía isquémica.

Criterio de exclusión:

  • Residente de residencia de ancianos,
  • No hablaba inglés, o
  • Tenían una discapacidad visual importante que les impedía leer o mirar televisión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención Educativa - Vídeo y Texto
Intervención educativa: vídeo y texto que describen "Vivir con enfermedad de las arterias coronarias".
Junto con una visita clínica programada, los pacientes que dieron su consentimiento pasaron aproximadamente 40 minutos viendo un programa de video desarrollado por la Fundación para la Toma de Decisiones Informadas (FIMDM), que describe el estilo de vida y la modificación del comportamiento de los pacientes "que viven con enfermedad de las arterias coronarias". También se les entregó un folleto sobre el mismo tema escrito a nivel de quinto grado.
Comparador activo: Intervención educativa: solo texto
Intervención educativa: solo texto que describe "Vivir con enfermedad de las arterias coronarias".
Junto con una visita clínica programada, los pacientes que dieron su consentimiento pasaron aproximadamente 40 minutos leyendo un folleto desarrollado por la Fundación para la Toma de Decisiones Informadas (FIMDM), que describe el estilo de vida y la modificación del comportamiento de los pacientes "Viviendo con enfermedad de las arterias coronarias". El material de la materia fue escrito a un nivel de quinto grado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puntuación de evaluación del conocimiento de enfermedades cardiovasculares
Periodo de tiempo: inmediato y 6 meses
Evaluación de conocimientos realizada antes de la intervención educativa, inmediatamente después de la intervención educativa y la visita al médico, y una vez más aproximadamente a los 6 meses.
inmediato y 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado de fumar
Periodo de tiempo: más de 6 meses de estudio
Observó el estado inicial de tabaquismo y siguió si los pacientes seguían fumando y, de ser así, cuánto
más de 6 meses de estudio
Dieta
Periodo de tiempo: Más de seis meses de estudio.
Se realizó una evaluación dietética de MEDFICT al inicio y al finalizar el estudio, aproximadamente 6 meses después.
Más de seis meses de estudio.
Ejercicio
Periodo de tiempo: Más de 6 meses de estudio.
Se realizó la encuesta del ejercicio PASE al inicio y al finalizar el estudio.
Más de 6 meses de estudio.
Peso
Periodo de tiempo: estudio de más de 6 meses
Peso medido al inicio y al finalizar el estudio.
estudio de más de 6 meses
Presión arterial
Periodo de tiempo: más de 6 meses de estudio
Presión arterial medida al inicio y al finalizar el estudio.
más de 6 meses de estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mark H Eckman, MD, University of Cincinnati

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de marzo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2010

Publicado por primera vez (Estimado)

10 de marzo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

7 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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