- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01083862
Impacto de la alfabetización sanitaria en los resultados y la eficacia de los programas de toma de decisiones compartida en pacientes con enfermedades crónicas
30 de noviembre de 2023 actualizado por: Mark Eckman, M.D., University of Cincinnati
El objetivo del estudio fue explorar el impacto de la alfabetización sanitaria en la eficacia de una intervención educativa que describe la modificación del estilo de vida y la conducta de los pacientes que "viven con enfermedad de las arterias coronarias".
Nuestra hipótesis fue que una versión VHS/DVD de este programa educativo sería "superior" al material impreso solo en su impacto sobre el conocimiento de los pacientes sobre la enfermedad de las arterias coronarias y los cambios importantes en el estilo de vida.
Además, creímos que este efecto sería más notable entre los pacientes con bajos conocimientos de salud.
También estábamos interesados en el impacto de las intervenciones en los resultados secundarios, incluidos los comportamientos de salud, los resultados de salud y las experiencias subjetivas de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
187 pacientes con enfermedad de las arterias coronarias (EAC) fueron asignados al azar a una de dos intervenciones educativas antes de la visita ambulatoria programada: VHS/DVD más folleto impreso; o folleto solo.
Las principales medidas incluyeron alfabetización sanitaria, evaluación de conocimientos sobre CAD; resultados clínicos y comportamientos de salud que incluyen: presión arterial, peso, tabaquismo, ejercicio y hábitos dietéticos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
187
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
- General Internal Medicine Hoxworth Practices
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >= 18,
- Diagnóstico de la cardiopatía isquémica.
Criterio de exclusión:
- Residente de residencia de ancianos,
- No hablaba inglés, o
- Tenían una discapacidad visual importante que les impedía leer o mirar televisión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención Educativa - Vídeo y Texto
Intervención educativa: vídeo y texto que describen "Vivir con enfermedad de las arterias coronarias".
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Junto con una visita clínica programada, los pacientes que dieron su consentimiento pasaron aproximadamente 40 minutos viendo un programa de video desarrollado por la Fundación para la Toma de Decisiones Informadas (FIMDM), que describe el estilo de vida y la modificación del comportamiento de los pacientes "que viven con enfermedad de las arterias coronarias".
También se les entregó un folleto sobre el mismo tema escrito a nivel de quinto grado.
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Comparador activo: Intervención educativa: solo texto
Intervención educativa: solo texto que describe "Vivir con enfermedad de las arterias coronarias".
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Junto con una visita clínica programada, los pacientes que dieron su consentimiento pasaron aproximadamente 40 minutos leyendo un folleto desarrollado por la Fundación para la Toma de Decisiones Informadas (FIMDM), que describe el estilo de vida y la modificación del comportamiento de los pacientes "Viviendo con enfermedad de las arterias coronarias".
El material de la materia fue escrito a un nivel de quinto grado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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puntuación de evaluación del conocimiento de enfermedades cardiovasculares
Periodo de tiempo: inmediato y 6 meses
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Evaluación de conocimientos realizada antes de la intervención educativa, inmediatamente después de la intervención educativa y la visita al médico, y una vez más aproximadamente a los 6 meses.
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inmediato y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado de fumar
Periodo de tiempo: más de 6 meses de estudio
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Observó el estado inicial de tabaquismo y siguió si los pacientes seguían fumando y, de ser así, cuánto
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más de 6 meses de estudio
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Dieta
Periodo de tiempo: Más de seis meses de estudio.
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Se realizó una evaluación dietética de MEDFICT al inicio y al finalizar el estudio, aproximadamente 6 meses después.
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Más de seis meses de estudio.
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Ejercicio
Periodo de tiempo: Más de 6 meses de estudio.
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Se realizó la encuesta del ejercicio PASE al inicio y al finalizar el estudio.
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Más de 6 meses de estudio.
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Peso
Periodo de tiempo: estudio de más de 6 meses
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Peso medido al inicio y al finalizar el estudio.
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estudio de más de 6 meses
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Presión arterial
Periodo de tiempo: más de 6 meses de estudio
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Presión arterial medida al inicio y al finalizar el estudio.
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más de 6 meses de estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark H Eckman, MD, University of Cincinnati
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (Estimado)
10 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
7 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FIMDM-CS09052/GR090501
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