Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af sundhedskompetence på resultater og effektivitet af programmer for fælles beslutningstagning hos patienter med kroniske sygdomme

30. november 2023 opdateret af: Mark Eckman, M.D., University of Cincinnati
Undersøgelsens formål var at udforske virkningen af ​​sundhedskompetencer på effektiviteten af ​​en pædagogisk intervention, der beskriver livsstils- og adfærdsændringer for patienter "der lever med koronararteriesygdom". Vores hypotese var, at en VHS/DVD-version af dette uddannelsesprogram ville være "overlegen" i forhold til trykt materiale alene i dets indvirkning på patienternes viden om koronararteriesygdom og vigtige livsstilsændringer. Desuden mente vi, at denne effekt ville være mest bemærkelsesværdig blandt patienter med lav sundhedskompetence. Vi var også interesserede i indvirkningen af ​​interventionerne på sekundære resultater, herunder sundhedsadfærd, sundhedsresultater og patienters subjektive oplevelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

187 patienter med koronararteriesygdom (CAD) blev randomiseret til en af ​​to pædagogiske interventioner forud for planlagt ambulant besøg: VHS/DVD plus trykt hæfte; eller hæfte alene. De vigtigste foranstaltninger omfattede sundhedskompetence, vurdering af CAD-viden; kliniske resultater og sundhedsadfærd, herunder - blodtryk, vægt, rygestatus, motion og kostvaner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

187

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267
        • General Internal Medicine Hoxworth Practices

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >= 18,
  • Diagnose af iskæmisk hjertesygdom.

Ekskluderingskriterier:

  • Beboer på plejehjem,
  • Talte ikke engelsk, eller
  • Havde en betydelig synsnedsættelse, der udelukkede deres evne til at læse eller se fjernsyn.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pædagogisk intervention - Video & Tekst
Pædagogisk intervention - video og tekst, der beskriver "At leve med koronararteriesygdom."
Adfærdsmæssigt: Pædagogisk intervention - Tekst plus DVD/VHS
I forbindelse med et planlagt klinisk besøg brugte samtykkende patienter omkring 40 minutter på at se et videoprogram udviklet af Foundation for Informed Decision Making (FIMDM), der beskrev livsstils- og adfærdsændringer for patienter "Living with Coronary Artery Disease". De fik også et hæfte om det samme fagmateriale skrevet på 5. klasses niveau.
Aktiv komparator: Pædagogisk intervention - Kun tekst
Pædagogisk intervention - kun tekst, der beskriver "At leve med koronararteriesygdom."
Adfærdsmæssigt: Pædagogisk intervention - Kun tekst
I forbindelse med et planlagt klinisk besøg brugte samtykkende patienter omkring 40 minutter på at læse et hæfte udviklet af Foundation for Informed Decision Making (FIMDM), der beskrev livsstils- og adfærdsændringer for patienter "Living with Coronary Artery Disease". Fagstof blev skrevet på 5. klassetrin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
videnvurderingsscore for hjerte-kar-sygdomme
Tidsramme: straks og 6 måneder
vidensvurdering udført forud for pædagogisk intervention, umiddelbart efter pædagogisk intervention og klinikbesøg og en gang til efter ca. 6 måneder
straks og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rygestatus
Tidsramme: over 6 måneders studier
Noterede den første rygestatus og fulgte, om patienterne fortsatte med at ryge og i givet fald hvor meget
over 6 måneders studier
Kost
Tidsramme: Over seks måneders studier
Udførte MEDFICTs kostvurdering ved studiestart og ved studieafslutning, cirka 6 måneder senere
Over seks måneders studier
Dyrke motion
Tidsramme: Over 6 måneders studier
Udførte PASE øvelsesundersøgelse ved studiestart og ved studieafslutning.
Over 6 måneders studier
Vægt
Tidsramme: over 6 måneders studie
Målt vægt ved studiestart og ved studieafslutning
over 6 måneders studie
Blodtryk
Tidsramme: over 6 måneders studier
Målt blodtryk ved studiestart og ved studieafslutning.
over 6 måneders studier

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Cincinnati

Samarbejdspartnere

Foundation for Informed Medical Decision Making

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark H Eckman, MD, University of Cincinnati

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2010

Først opslået (Anslået)

10. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FIMDM-CS09052/GR090501

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Pædagogisk intervention - Tekst plus DVD/VHS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner