Vliv zdravotní gramotnosti na výsledky a efektivitu programů sdíleného rozhodování u pacientů s chronickými nemocemi
30. listopadu 2023 aktualizováno: Mark Eckman, M.D., University of Cincinnati
Cílem studie bylo prozkoumat vliv zdravotní gramotnosti na efektivitu edukační intervence popisující modifikaci životního stylu a chování u pacientů „Život s ischemickou chorobou srdeční“.
Naší hypotézou bylo, že verze tohoto vzdělávacího programu na VHS/DVD bude „lepší“ než samotný tištěný materiál ve svém dopadu na znalosti pacientů o onemocnění koronárních tepen a důležitých změnách životního stylu.
Dále jsme se domnívali, že tento efekt bude nejvýraznější u pacientů s nízkou zdravotní gramotností.
Zajímal nás také dopad intervencí na sekundární výsledky včetně - zdravotního chování, zdravotních výsledků a subjektivních zkušeností pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
187 pacientů s onemocněním koronárních tepen (CAD) bylo randomizováno k jedné ze dvou edukačních intervencí před plánovanou ambulantní návštěvou: VHS/DVD plus tištěná brožurka; nebo samotnou brožuru.
Mezi hlavní měřítka patřila zdravotní gramotnost, hodnocení znalostí CAD; klinické výsledky a zdravotní chování včetně - krevního tlaku, hmotnosti, kouření, cvičení a stravovacích návyků.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
187
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267
- General Internal Medicine Hoxworth Practices
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk >= 18,
- Diagnostika ischemické choroby srdeční.
Kritéria vyloučení:
- obyvatel domu s pečovatelskou službou,
- Neuměl anglicky, popř
- Měli výrazné zrakové postižení, které jim znemožňovalo číst nebo sledovat televizi.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vzdělávací intervence – video a text
Vzdělávací intervence - Video a text popisující "Život s onemocněním koronárních tepen."
|
Ve spojení s plánovanou klinickou návštěvou strávili souhlasní pacienti zhruba 40 minut sledováním videoprogramu vyvinutého Nadací pro informované rozhodování (FIMDM), popisujícího úpravu životního stylu a chování pacientů „Život s onemocněním koronárních tepen“.
Dostali také brožuru na stejnou látku napsanou na úrovni 5. ročníku.
|
|
Aktivní komparátor: Vzdělávací intervence – pouze text
Vzdělávací intervence - pouze text popisující "Život s onemocněním koronárních tepen."
|
Ve spojení s plánovanou klinickou návštěvou strávili souhlasní pacienti zhruba 40 minut čtením brožury vyvinuté Nadací pro informované rozhodování (FIMDM), která popisuje změny životního stylu a chování pacientů „Život s onemocněním koronárních tepen“.
Učební materiál byl psán na úrovni 5. ročníku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
skóre hodnocení znalostí kardiovaskulárních chorob
Časové okno: okamžitě a 6 měsíců
|
hodnocení znalostí prováděné před edukační intervencí, bezprostředně po edukační intervenci a návštěvě lékaře a ještě jednou přibližně po 6 měsících
|
okamžitě a 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav kouření
Časové okno: více než 6 měsíců studia
|
Zaznamenal počáteční stav kouření a sledoval, zda pacienti pokračovali v kouření, a pokud ano, jak moc
|
více než 6 měsíců studia
|
|
Strava
Časové okno: Více než šest měsíců studia
|
Provedli hodnocení stravy MEDFICTs na začátku studie a na konci studie, zhruba o 6 měsíců později
|
Více než šest měsíců studia
|
|
Cvičení
Časové okno: Více než 6 měsíců studia
|
Provedený průzkum cvičení PASE na začátku a na konci studie.
|
Více než 6 měsíců studia
|
|
Hmotnost
Časové okno: více než 6měsíční studium
|
Hmotnost naměřená na začátku a na konci studie
|
více než 6měsíční studium
|
|
Krevní tlak
Časové okno: více než 6 měsíců studia
|
Měřený krevní tlak na začátku studie a na konci studie.
|
více než 6 měsíců studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mark H Eckman, MD, University of Cincinnati
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. března 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. března 2010
První zveřejněno (Odhadovaný)
10. března 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
7. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FIMDM-CS09052/GR090501
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .