만성 질환 환자의 의사 결정 공유 프로그램의 결과 및 효과에 대한 건강 지식의 영향
2023년 11월 30일 업데이트: Mark Eckman, M.D., University of Cincinnati
연구 목표는 "관상 동맥 질환을 앓고 있는" 환자의 생활 방식 및 행동 수정을 설명하는 교육적 개입의 효과에 대한 건강 지식의 영향을 조사하는 것이었습니다.
우리의 가설은 이 교육 프로그램의 VHS/DVD 버전이 관상 동맥 질환과 중요한 생활 방식 변화에 대한 환자의 지식에 영향을 미치는 인쇄 자료보다 "우수"할 것이라는 것이었습니다.
또한 우리는 이 효과가 건강 지식이 낮은 환자들에게서 가장 두드러질 것이라고 믿었습니다.
우리는 또한 건강 행동, 건강 결과 및 환자의 주관적 경험을 포함한 2차 결과에 대한 중재의 영향에도 관심이 있었습니다.
연구 개요
상세 설명
관상동맥질환(CAD) 환자 187명을 예정된 외래 방문 이전에 두 가지 교육 중재 중 하나로 무작위 배정했습니다. VHS/DVD 및 인쇄된 소책자; 아니면 소책자 하나만.
주요 측정에는 건강 지식, CAD 지식 평가가 포함되었습니다. 혈압, 체중, 흡연 상태, 운동 및 식습관을 포함한 임상 결과 및 건강 행동.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
187
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
- General Internal Medicine Hoxworth Practices
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 >= 18,
- 허혈성 심장 질환의 진단.
제외 기준:
- 요양원 거주자,
- 영어를 못하셨거나,
- 텔레비전을 읽거나 시청할 수 없는 심각한 시각 장애가 있었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 교육 중재 - 비디오 및 텍스트
교육적 개입 - "관상동맥 질환을 안고 생활하기"를 설명하는 비디오 및 텍스트.
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예정된 임상 방문과 함께, 동의한 환자들은 FIMDM(Foundation for Informed Decision Making)이 개발한 비디오 프로그램을 시청하는 데 약 40분을 소비했습니다. 비디오 프로그램에서는 "관상동맥 질환을 앓고 있는 삶" 환자의 생활 방식과 행동 수정을 설명했습니다.
그들은 또한 5학년 수준에서 작성된 동일한 주제 자료에 대한 소책자를 받았습니다.
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활성 비교기: 교육적 개입 - 텍스트만
교육적 개입 - "관상동맥 질환을 앓고 있는 삶"을 설명하는 텍스트만 제공됩니다.
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예정된 임상 방문과 함께 동의한 환자들은 FIMDM(Foundation for Informed Decision Making)에서 개발한 "관상동맥 질환을 앓고 있는 삶" 환자의 생활 방식과 행동 수정을 설명하는 책자를 읽는 데 약 40분을 보냈습니다.
주제 자료는 5학년 수준에서 작성되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심혈관 질환 지식 평가 점수
기간: 즉시 및 6개월
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교육 중재 전, 교육 중재 및 임상의 방문 직후, 그리고 약 6개월에 한 번 더 수행된 지식 평가
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즉시 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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흡연 상태
기간: 6개월 이상의 공부
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초기 흡연 상태를 기록하고 환자가 계속 흡연하는지 여부, 그렇다면 얼마나 흡연했는지 추적했습니다.
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6개월 이상의 공부
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다이어트
기간: 6개월 이상의 공부
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대략 6개월 후인 연구 시작 시 및 연구 완료 시 MEDFICT 식이 평가를 수행했습니다.
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6개월 이상의 공부
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운동
기간: 6개월 이상의 공부
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연구 시작 및 연구 완료 시 PASE 운동 설문조사를 수행했습니다.
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6개월 이상의 공부
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무게
기간: 6개월 이상 공부
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연구 시작 및 연구 완료 시 측정된 체중
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6개월 이상 공부
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혈압
기간: 6개월 이상의 공부
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연구 시작 시와 연구 완료 시 혈압을 측정했습니다.
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6개월 이상의 공부
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mark H Eckman, MD, University of Cincinnati
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 9일
처음 게시됨 (추정된)
2010년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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