Impact de la littératie en santé sur les résultats et l'efficacité des programmes de prise de décision partagée chez les patients atteints de maladies chroniques
30 novembre 2023 mis à jour par: Mark Eckman, M.D., University of Cincinnati
L'objectif de l'étude était d'explorer l'impact de la littératie en santé sur l'efficacité d'une intervention éducative décrivant la modification du mode de vie et du comportement des patients « vivant avec une maladie coronarienne ».
Notre hypothèse était qu'une version VHS/DVD de ce programme éducatif serait « supérieure » au matériel imprimé seul dans son impact sur les connaissances des patients sur la maladie coronarienne et les changements importants dans leur mode de vie.
De plus, nous pensions que cet effet serait plus notable chez les patients ayant de faibles connaissances en matière de santé.
Nous nous sommes également intéressés à l'impact des interventions sur les résultats secondaires, notamment les comportements en matière de santé, les résultats en matière de santé et les expériences subjectives des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
187 patients atteints de maladie coronarienne (MAC) ont été randomisés pour recevoir l'une des deux interventions éducatives avant la visite ambulatoire programmée : VHS/DVD plus livret imprimé ; ou livret seul.
Les principales mesures comprenaient la littératie en santé, l'évaluation des connaissances en CAD ; les résultats cliniques et les comportements liés à la santé, notamment la tension artérielle, le poids, le tabagisme, l'exercice et les habitudes alimentaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
187
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45267
- General Internal Medicine Hoxworth Practices
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge >= 18,
- Diagnostic de cardiopathie ischémique.
Critère d'exclusion:
- Résident d'une maison de retraite,
- Ne parlait pas anglais, ou
- Avait une déficience visuelle importante qui l’empêchait de lire ou de regarder la télévision.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention éducative - Vidéo et texte
Intervention éducative - Vidéo et texte décrivant « Vivre avec une maladie coronarienne ».
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Parallèlement à une visite clinique programmée, les patients consentants ont passé environ 40 minutes à visionner un programme vidéo développé par la Fondation pour une prise de décision éclairée (FIMDM), décrivant le mode de vie et la modification du comportement des patients « vivant avec une maladie coronarienne ».
Ils ont également reçu un livret sur le même sujet, écrit au niveau de 5e année.
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Comparateur actif: Intervention éducative - Texte seulement
Intervention éducative - Texte seulement décrivant « Vivre avec une maladie coronarienne ».
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Parallèlement à une visite clinique programmée, les patients consentants ont passé environ 40 minutes à lire un livret élaboré par la Fondation pour une prise de décision éclairée (FIMDM), décrivant le mode de vie et la modification du comportement des patients « Vivre avec une maladie coronarienne ».
Le sujet a été rédigé à un niveau de 5e année.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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score d'évaluation des connaissances sur les maladies cardiovasculaires
Délai: immédiat et 6 mois
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évaluation des connaissances effectuée avant l'intervention éducative, immédiatement après l'intervention éducative et la visite du clinicien, et une fois de plus environ 6 mois
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immédiat et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Statut de fumeur
Délai: sur 6 mois d'études
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Noté le statut tabagique initial et vérifié si les patients continuaient à fumer et si oui, combien
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sur 6 mois d'études
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Régime
Délai: Plus de six mois d'études
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Évaluation diététique MEDFICT effectuée au début et à la fin de l'étude, environ 6 mois plus tard
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Plus de six mois d'études
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Exercice
Délai: Plus de 6 mois d'études
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Réalisation d'une enquête sur les exercices PASE au début et à la fin de l'étude.
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Plus de 6 mois d'études
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Poids
Délai: plus de 6 mois d'études
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Poids mesuré au début et à la fin de l'étude
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plus de 6 mois d'études
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Pression artérielle
Délai: sur 6 mois d'études
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Tension artérielle mesurée au début et à la fin de l'étude.
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sur 6 mois d'études
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark H Eckman, MD, University of Cincinnati
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2010
Première publication (Estimé)
10 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
7 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FIMDM-CS09052/GR090501
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