健康素养对慢性病患者共同决策计划的结果和有效性的影响
2023年11月30日 更新者：Mark Eckman, M.D.、University of Cincinnati
研究目的是探讨健康素养对描述“冠状动脉疾病患者”生活方式和行为改变的教育干预效果的影响。
我们的假设是，该教育计划的 VHS/DVD 版本在对患者了解冠状动脉疾病和重要生活方式改变的影响方面将“优于”单独的印刷材料。
此外，我们相信这种效应在健康素养较低的患者中最为显着。
我们还对干预措施对次要结果的影响感兴趣，包括健康行为、健康结果和患者的主观体验。
研究概览
详细说明
187 名冠状动脉疾病 (CAD) 患者在预定的门诊就诊之前被随机接受两种教育干预措施之一：VHS/DVD 加印刷小册子；或单独的小册子。
主要衡量指标包括健康素养、CAD知识评估；临床结果和健康行为，包括 - 血压、体重、吸烟状况、运动和饮食习惯。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
187
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45267
- General Internal Medicine Hoxworth Practices
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 >= 18,
- 缺血性心脏病的诊断。
排除标准：
- 疗养院居民，
- 不会说英语，或者
- 患有严重的视力障碍，无法阅读或看电视。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：教育干预 - 视频和文本
教育干预 - 描述“患有冠状动脉疾病”的视频和文字。
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结合预定的临床访问，同意的患者花了大约 40 分钟观看由知情决策基金会 (FIMDM) 开发的视频程序，该程序描述了“患有冠状动脉疾病”的患者的生活方式和行为改变。
他们还获得了一本以五年级水平编写的同一主题材料的小册子。
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有源比较器：教育干预 - 仅文本
教育干预 - 仅用文字描述“患有冠状动脉疾病”。
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与预定的临床访问相结合，同意的患者花了大约 40 分钟阅读由知情决策基金会 (FIDMM) 开发的小册子，该小册子描述了“患有冠状动脉疾病”的患者的生活方式和行为改变。
主题材料是按五年级水平编写的。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心血管疾病知识评估分数
大体时间：立即和 6 个月
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在教育干预前、教育干预和临床医生就诊后立即进行知识评估，并在大约 6 个月时再次进行知识评估
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立即和 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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吸烟状况
大体时间：超过6个月的学习
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记录患者最初的吸烟状况，并跟踪患者是否继续吸烟，如果继续吸烟，吸烟量是多少
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超过6个月的学习
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饮食
大体时间：超过六个月的学习
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在研究开始和研究完成时（大约 6 个月后）进行了 MEDFICT 饮食评估
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超过六个月的学习
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锻炼
大体时间：学习时间超过6个月
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在研究开始和研究结束时进行 PASE 运动调查。
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学习时间超过6个月
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重量
大体时间：超过6个月的学习
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研究开始和研究结束时测量的体重
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超过6个月的学习
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血压
大体时间：超过6个月的学习
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在研究开始和研究结束时测量血压。
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超过6个月的学习
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mark H Eckman, MD、University of Cincinnati
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年10月1日
初级完成 (实际的)
2007年10月1日
研究完成 (实际的)
2009年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月9日
首次发布 (估计的)
2010年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月30日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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