Innvirkning av helsekunnskap på resultater og effektivitet av programmer for delt beslutningstaking hos pasienter med kroniske sykdommer
30. november 2023 oppdatert av: Mark Eckman, M.D., University of Cincinnati
Målet med studien var å utforske virkningen av helsekunnskaper på effektiviteten av en pedagogisk intervensjon som beskriver livsstils- og atferdsendringer for pasienter som lever med koronararteriesykdom.
Vår hypotese var at en VHS/DVD-versjon av dette utdanningsprogrammet ville være "overlegen" i forhold til trykt materiale alene i sin innvirkning på pasientenes kunnskap om koronarsykdom og viktige livsstilsendringer.
Videre trodde vi at denne effekten ville være mest bemerkelsesverdig blant pasienter med lav helsekompetanse.
Vi var også interessert i innvirkningen av intervensjonene på sekundære utfall inkludert - helseatferd, helseutfall og pasientenes subjektive opplevelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
187 pasienter med koronararteriesykdom (CAD) ble randomisert til en av to pedagogiske intervensjoner før planlagt ambulant besøk: VHS/DVD pluss trykt hefte; eller hefte alene.
Hovedtiltak inkluderte helsekompetanse, CAD-kunnskapsvurdering; kliniske utfall og helseatferd inkludert - blodtrykk, vekt, røykestatus, trening og kostholdsvaner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
187
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45267
- General Internal Medicine Hoxworth Practices
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder >= 18,
- Diagnose av iskemisk hjertesykdom.
Ekskluderingskriterier:
- Beboer på sykehjem,
- Snakket ikke engelsk, eller
- Hadde en betydelig synshemming som utelukket deres evne til å lese eller se på TV.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pedagogisk intervensjon - video og tekst
Pedagogisk intervensjon - video og tekst som beskriver "Å leve med koronararteriesykdom."
|
I forbindelse med et planlagt klinisk besøk brukte samtykkende pasienter omtrent 40 minutter på å se et videoprogram utviklet av Foundation for Informed Decision Making (FIMDM), som beskrev livsstils- og atferdsendringer for pasienter "Living with Coronary Artery Disease".
De fikk også et hefte om det samme fagstoffet skrevet på 5. klassetrinn.
|
|
Aktiv komparator: Pedagogisk intervensjon - Kun tekst
Pedagogisk intervensjon – tekst bare som beskriver "Å leve med koronararteriesykdom."
|
I forbindelse med et planlagt klinisk besøk brukte samtykkende pasienter omtrent 40 minutter på å lese et hefte utviklet av Foundation for Informed Decision Making (FIMDM), som beskrev livsstils- og atferdsendringer for pasienter "Living with Coronary Artery Disease".
Fagstoff ble skrevet på 5. trinn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kunnskapsvurdering for hjerte- og karsykdommer
Tidsramme: umiddelbart og 6 måneder
|
kunnskapsvurdering utført før pedagogisk intervensjon, umiddelbart etter pedagogisk intervensjon og klinikerbesøk, og en gang til etter ca. 6 måneder
|
umiddelbart og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Røykestatus
Tidsramme: over 6 måneders studier
|
Noterte innledende røykestatus og fulgte om pasientene fortsatte å røyke og i så fall hvor mye
|
over 6 måneders studier
|
|
Kosthold
Tidsramme: Over seks måneders studier
|
Utførte MEDFICTs kostholdsvurdering ved studiestart og ved studieavslutning, omtrent 6 måneder senere
|
Over seks måneders studier
|
|
Trening
Tidsramme: Over 6 måneders studier
|
Utførte PASE-øvelsesundersøkelse ved studiestart og ved studieavslutning.
|
Over 6 måneders studier
|
|
Vekt
Tidsramme: over 6 måneders studium
|
Målt vekt ved studiestart og ved studieavslutning
|
over 6 måneders studium
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: over 6 måneders studier
|
Målt blodtrykk ved studiestart og ved studieavslutning.
|
over 6 måneders studier
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mark H Eckman, MD, University of Cincinnati
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mars 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2010
Først lagt ut (Antatt)
10. mars 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
7. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FIMDM-CS09052/GR090501
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .