Влияние медицинской грамотности на результаты и эффективность программ совместного принятия решений у пациентов с хроническими заболеваниями
30 ноября 2023 г. обновлено: Mark Eckman, M.D., University of Cincinnati
Целью исследования было изучить влияние медицинской грамотности на эффективность образовательного вмешательства, описывающего модификацию образа жизни и поведения пациентов «Жизнь с ишемической болезнью сердца».
Наша гипотеза заключалась в том, что версия этой образовательной программы на VHS/DVD будет «превосходить» печатные материалы по своему влиянию на знания пациентов об ишемической болезни сердца и важных изменениях образа жизни.
Более того, мы полагали, что этот эффект будет наиболее заметен среди пациентов с низкой медицинской грамотностью.
Нас также интересовало влияние вмешательств на вторичные результаты, включая поведение в отношении здоровья, результаты в отношении здоровья и субъективный опыт пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
187 пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) были рандомизированы для участия в одном из двух образовательных мероприятий перед запланированным амбулаторным визитом: VHS/DVD плюс печатный буклет; или буклет отдельно.
Основные меры включали медицинскую грамотность, оценку знаний CAD; клинические результаты и поведение в отношении здоровья, включая кровяное давление, вес, статус курения, физические упражнения и пищевые привычки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
187
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45267
- General Internal Medicine Hoxworth Practices
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст >= 18,
- Диагностика ишемической болезни сердца.
Критерий исключения:
- Житель дома престарелых,
- Не говорил по-английски или
- У них были серьезные нарушения зрения, из-за которых они не могли читать или смотреть телевизор.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Образовательное вмешательство – видео и текст
Образовательное мероприятие — видео и текст, описывающие «Жизнь с ишемической болезнью сердца».
|
В сочетании с запланированным визитом к врачу, давшие согласие пациенты потратили около 40 минут на просмотр видеопрограммы, разработанной Фондом принятия обоснованных решений (FIMDM), описывающей изменение образа жизни и поведения пациентов «Жизнь с ишемической болезнью сердца».
Им также дали буклет по той же теме, написанный на уровне 5-го класса.
|
|
Активный компаратор: Образовательное вмешательство – только текст
Образовательное вмешательство — только текст с описанием «Жизнь с ишемической болезнью сердца».
|
В сочетании с запланированным клиническим визитом пациенты, давшие согласие, потратили около 40 минут на чтение буклета, разработанного Фондом информированного принятия решений (FIMDM), в котором описывается изменение образа жизни и поведения пациентов «Жизнь с ишемической болезнью сердца».
Материал по теме был написан на уровне 5-го класса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка знаний о сердечно-сосудистых заболеваниях
Временное ограничение: немедленно и 6 месяцев
|
оценка знаний проводится до образовательного вмешательства, сразу после образовательного вмешательства и посещения врача и еще раз примерно через 6 месяцев.
|
немедленно и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статус курения
Временное ограничение: более 6 месяцев обучения
|
Отмечали первоначальный статус курения и следили за тем, продолжают ли пациенты курить, и если да, то как долго.
|
более 6 месяцев обучения
|
|
Диета
Временное ограничение: Более полугода обучения
|
Проведена диетическая оценка MEDFICT в начале исследования и по его завершении, примерно через 6 месяцев.
|
Более полугода обучения
|
|
Упражнение
Временное ограничение: Более 6 месяцев обучения
|
Проведено обследование с помощью упражнений PASE в начале и по завершении исследования.
|
Более 6 месяцев обучения
|
|
Масса
Временное ограничение: обучение более 6 месяцев
|
Измеренный вес в начале исследования и по завершении исследования
|
обучение более 6 месяцев
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: более 6 месяцев обучения
|
Измерено артериальное давление в начале и по завершении исследования.
|
более 6 месяцев обучения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mark H Eckman, MD, University of Cincinnati
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 марта 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 марта 2010 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
10 марта 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
7 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FIMDM-CS09052/GR090501
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .