Inverkan av hälsokunskap på resultat och effektivitet av program för delat beslutsfattande hos patienter med kroniska sjukdomar
30 november 2023 uppdaterad av: Mark Eckman, M.D., University of Cincinnati
Studiens mål var att undersöka effekten av hälsokompetens på effektiviteten av en pedagogisk intervention som beskriver livsstils- och beteendeförändringar för patienter "som lever med kranskärlssjukdom."
Vår hypotes var att en VHS/DVD-version av detta utbildningsprogram skulle vara "överlägsen" enbart tryckt material i sin inverkan på patienternas kunskap om kranskärlssjukdom och viktiga livsstilsförändringar.
Dessutom trodde vi att denna effekt skulle vara mest anmärkningsvärd bland patienter med låg hälsokompetens.
Vi var också intresserade av insatsernas inverkan på sekundära resultat inklusive - hälsobeteenden, hälsoresultat och patienternas subjektiva upplevelser.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
187 patienter med kranskärlssjukdom (CAD) randomiserades till en av två utbildningsinsatser före planerat ambulerande besök: VHS/DVD plus tryckt häfte; eller ensam häfte.
De viktigaste åtgärderna inkluderade hälsokompetens, CAD-kunskapsbedömning; kliniska resultat och hälsobeteenden inklusive - blodtryck, vikt, rökstatus, träning och kostvanor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
187
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45267
- General Internal Medicine Hoxworth Practices
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >= 18,
- Diagnos av ischemisk hjärtsjukdom.
Exklusions kriterier:
- boende på äldreboende,
- Talade inte engelska, eller
- Hade en betydande synnedsättning som hindrade deras förmåga att läsa eller titta på tv.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Pedagogisk intervention - Video & Text
Pedagogisk intervention - video och text som beskriver "Att leva med kranskärlssjukdom."
|
I samband med ett planerat kliniskt besök tillbringade samtyckande patienter ungefär 40 minuter med att titta på ett videoprogram utvecklat av Foundation for Informed Decision Making (FIMDM), som beskrev livsstils- och beteendeförändringar för patienter som "lever med kranskärlssjukdom".
De fick också ett häfte om samma ämne som skrevs på 5:e klass.
|
|
Aktiv komparator: Pedagogisk intervention - Endast text
Pedagogisk intervention - endast text som beskriver "Att leva med kranskärlssjukdom."
|
I samband med ett planerat kliniskt besök tillbringade samtyckande patienter ungefär 40 minuter med att läsa ett häfte utvecklat av Foundation for Informed Decision Making (FIMDM), som beskrev livsstils- och beteendeförändringar för patienter som "lever med kranskärlssjukdom".
Ämnesmaterial skrevs på årskurs 5.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kardiovaskulär sjukdom kunskapsbedömning poäng
Tidsram: omedelbart och 6 månader
|
kunskapsbedömning utförd före pedagogisk intervention, omedelbart efter pedagogisk intervention och klinikbesök, och en gång till vid cirka 6 månader
|
omedelbart och 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rökstatus
Tidsram: över 6 månaders studier
|
Noterade initial rökstatus och följde om patienterna fortsatte att röka och i så fall hur mycket
|
över 6 månaders studier
|
|
Diet
Tidsram: Över sex månaders studier
|
Utförde MEDFICTs kostutvärdering vid studiestart och vid studiens slut, ungefär 6 månader senare
|
Över sex månaders studier
|
|
Träning
Tidsram: Över 6 månaders studier
|
Utförde PASE-övningsundersökning vid studiestart och vid studieavslut.
|
Över 6 månaders studier
|
|
Vikt
Tidsram: över 6 månaders studier
|
Uppmätt vikt vid studiestart och vid studieavslut
|
över 6 månaders studier
|
|
Blodtryck
Tidsram: över 6 månaders studier
|
Uppmätt blodtryck vid studiestart och vid avslutad studie.
|
över 6 månaders studier
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mark H Eckman, MD, University of Cincinnati
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 mars 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2010
Första postat (Beräknad)
10 mars 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
7 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FIMDM-CS09052/GR090501
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .