Wpływ wiedzy zdrowotnej na wyniki i skuteczność programów wspólnego podejmowania decyzji u pacjentów z chorobami przewlekłymi
30 listopada 2023 zaktualizowane przez: Mark Eckman, M.D., University of Cincinnati
Celem badania było zbadanie wpływu wiedzy zdrowotnej na skuteczność interwencji edukacyjnej opisującej modyfikację stylu życia i zachowania pacjentów „Żyjących z chorobą wieńcową”.
Naszą hipotezą było to, że wersja VHS/DVD tego programu edukacyjnego byłaby „lepsza” od samych materiałów drukowanych pod względem wpływu na wiedzę pacjentów na temat choroby wieńcowej i ważnych zmian w stylu życia.
Co więcej, wierzyliśmy, że efekt ten będzie najbardziej zauważalny wśród pacjentów z niskim poziomem wiedzy zdrowotnej.
Interesował nas także wpływ interwencji na wyniki wtórne, w tym zachowania zdrowotne, wyniki zdrowotne i subiektywne doświadczenia pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
187 pacjentów z chorobą wieńcową (CAD) przydzielono losowo do jednej z dwóch interwencji edukacyjnych przed zaplanowaną wizytą ambulatoryjną: kaseta VHS/DVD plus drukowana broszura; lub samą książeczkę.
Główne mierniki obejmowały wiedzę zdrowotną, ocenę wiedzy CAD; wyniki kliniczne i zachowania zdrowotne, w tym ciśnienie krwi, waga, palenie tytoniu, aktywność fizyczna i nawyki żywieniowe.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
187
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267
- General Internal Medicine Hoxworth Practices
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek >= 18 lat,
- Diagnostyka choroby niedokrwiennej serca.
Kryteria wyłączenia:
- Mieszkaniec domu opieki,
- Nie mówiłem po angielsku lub
- Miały znaczną wadę wzroku, która uniemożliwiała im czytanie i oglądanie telewizji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja edukacyjna — wideo i tekst
Interwencja edukacyjna — film i tekst opisujący „Życie z chorobą wieńcową”.
|
W połączeniu z zaplanowaną wizytą kliniczną, wyrażający zgodę pacjenci spędzili około 40 minut na oglądaniu programu wideo opracowanego przez Fundację na rzecz Świadomego Podejmowania Decyzji (FIMDM), opisującego styl życia i modyfikacje zachowania pacjentów „Życie z chorobą wieńcową”.
Otrzymali także broszurę na ten sam temat, napisaną na poziomie klasy 5.
|
|
Aktywny komparator: Interwencja edukacyjna – tylko tekst
Interwencja edukacyjna – tylko tekst opisujący „Życie z chorobą wieńcową”.
|
W związku z zaplanowaną wizytą kliniczną, wyrażający zgodę pacjenci spędzili około 40 minut na czytaniu broszury opracowanej przez Fundację na rzecz Świadomego Podejmowania Decyzji (FIMDM), opisującej modyfikację stylu życia i zachowania pacjentów „Życie z chorobą wieńcową”.
Materiał przedmiotowy został napisany na poziomie klasy 5.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik oceny wiedzy na temat chorób układu krążenia
Ramy czasowe: natychmiastowe i 6 miesięcy
|
ocena wiedzy przeprowadzana przed interwencją edukacyjną, bezpośrednio po interwencji edukacyjnej i wizycie lekarza oraz ponownie po około 6 miesiącach
|
natychmiastowe i 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan palenia
Ramy czasowe: ponad 6 miesięcy nauki
|
Odnotowano początkowy stan palenia i obserwowano, czy pacjenci nadal palili, a jeśli tak, to w jakich ilościach
|
ponad 6 miesięcy nauki
|
|
Dieta
Ramy czasowe: Ponad sześć miesięcy nauki
|
Przeprowadzono ocenę diety MEDFICT na początku badania i po jego zakończeniu, około 6 miesięcy później
|
Ponad sześć miesięcy nauki
|
|
Ćwiczenia
Ramy czasowe: Ponad 6 miesięcy nauki
|
Przeprowadzono ankietę ćwiczeniową PASE na początku i po zakończeniu badania.
|
Ponad 6 miesięcy nauki
|
|
Waga
Ramy czasowe: ponad 6-miesięczne badanie
|
Zmierzona masa ciała na początku i po zakończeniu badania
|
ponad 6-miesięczne badanie
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: ponad 6 miesięcy nauki
|
Zmierzone ciśnienie krwi na początku i po zakończeniu badania.
|
ponad 6 miesięcy nauki
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mark H Eckman, MD, University of Cincinnati
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 marca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 marca 2010
Pierwszy wysłany (Szacowany)
10 marca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
7 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FIMDM-CS09052/GR090501
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .