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Einfluss der Gesundheitskompetenz auf Ergebnisse und Wirksamkeit von Programmen zur gemeinsamen Entscheidungsfindung bei Patienten mit chronischen Krankheiten

30. November 2023 aktualisiert von: Mark Eckman, M.D., University of Cincinnati
Ziel der Studie war es, den Einfluss von Gesundheitskompetenz auf die Wirksamkeit einer pädagogischen Intervention zu untersuchen, die Lebensstil- und Verhaltensänderungen für Patienten mit koronarer Herzkrankheit beschreibt. Unsere Hypothese war, dass eine VHS/DVD-Version dieses Bildungsprogramms gedrucktem Material allein hinsichtlich seiner Auswirkungen auf das Wissen der Patienten über koronare Herzkrankheit und wichtige Änderungen im Lebensstil „überlegen“ wäre. Darüber hinaus gingen wir davon aus, dass dieser Effekt bei Patienten mit geringer Gesundheitskompetenz am deutlichsten sein würde. Wir waren auch an den Auswirkungen der Interventionen auf sekundäre Ergebnisse interessiert, darunter Gesundheitsverhalten, Gesundheitsergebnisse und subjektive Erfahrungen der Patienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

187 Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK) wurden vor dem geplanten ambulanten Besuch randomisiert einer von zwei Aufklärungsmaßnahmen zugeteilt: VHS/DVD plus gedruckte Broschüre; oder Broschüre allein. Zu den Hauptmaßnahmen gehörten Gesundheitskompetenz, CAD-Wissensbewertung; klinische Ergebnisse und Gesundheitsverhalten, einschließlich Blutdruck, Gewicht, Raucherstatus, Bewegung und Ernährungsgewohnheiten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

187

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45267
        • General Internal Medicine Hoxworth Practices

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >= 18,
  • Diagnose einer ischämischen Herzkrankheit.

Ausschlusskriterien:

  • Pflegeheimbewohner,
  • Sprach kein Englisch, oder
  • Hatten eine erhebliche Sehbehinderung, die das Lesen oder Fernsehen unmöglich machte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pädagogische Intervention – Video & Text
Pädagogische Intervention – Video und Text zum Thema „Leben mit koronarer Herzkrankheit“.
Verhalten: Pädagogische Intervention – Text plus DVD/VHS
In Verbindung mit einem geplanten klinischen Besuch verbrachten einwilligende Patienten etwa 40 Minuten damit, sich ein von der Foundation for Informed Decision Making (FIMDM) entwickeltes Videoprogramm anzusehen, in dem Lebensstil- und Verhaltensänderungen für Patienten mit koronarer Herzkrankheit beschrieben wurden. Sie erhielten außerdem eine Broschüre zum gleichen Themenstoff, die auf der Ebene der 5. Klasse verfasst worden war.
Aktiver Komparator: Pädagogische Intervention – nur Text
Pädagogische Intervention – Text, der nur „Leben mit koronarer Herzkrankheit“ beschreibt.
Verhalten: Pädagogische Intervention – nur Text
In Verbindung mit einem geplanten klinischen Besuch verbrachten einwilligende Patienten etwa 40 Minuten damit, eine von der Foundation for Informed Decision Making (FIMDM) entwickelte Broschüre zu lesen, in der Lebensstil- und Verhaltensänderungen für Patienten mit der Bezeichnung „Leben mit koronarer Herzkrankheit“ beschrieben werden. Der Unterrichtsstoff wurde auf dem Niveau der 5. Klasse verfasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertungsergebnis für das Wissen über Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Zeitfenster: sofort und 6 Monate
Wissensbewertung vor der pädagogischen Intervention, unmittelbar nach der pädagogischen Intervention und dem Arztbesuch und noch einmal nach etwa 6 Monaten
sofort und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rauchstatus
Zeitfenster: über 6 Monate Studium
Notierte den anfänglichen Raucherstatus und verfolgte, ob und wie viel die Patienten weiterhin rauchten
über 6 Monate Studium
Diät
Zeitfenster: Über sechs Monate Studium
Durchführung einer MEDFICT-Ernährungsbeurteilung zu Beginn und nach Abschluss der Studie, etwa 6 Monate später
Über sechs Monate Studium
Übung
Zeitfenster: Über 6 Monate Studium
Durchführung einer PASE-Übungsumfrage zu Studienbeginn und Studienabschluss.
Über 6 Monate Studium
Gewicht
Zeitfenster: über 6 Monate dauerndes Studium
Gemessenes Gewicht zu Studienbeginn und Studienende
über 6 Monate dauerndes Studium
Blutdruck
Zeitfenster: über 6 Monate Studium
Gemessener Blutdruck zu Studienbeginn und Studienende.
über 6 Monate Studium

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Cincinnati

Mitarbeiter

Foundation for Informed Medical Decision Making

Ermittler

  • Hauptermittler: Mark H Eckman, MD, University of Cincinnati

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2010

Zuerst gepostet (Geschätzt)

10. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

7. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FIMDM-CS09052/GR090501

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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