- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01083862
Impacto da alfabetização em saúde nos resultados e na eficácia de programas de tomada de decisão compartilhada em pacientes com doenças crônicas
30 de novembro de 2023 atualizado por: Mark Eckman, M.D., University of Cincinnati
O objetivo do estudo foi explorar o impacto da alfabetização em saúde na eficácia de uma intervenção educacional que descreve o estilo de vida e a modificação do comportamento para pacientes “Vivendo com Doença Arterial Coronariana”.
Nossa hipótese era que uma versão em VHS/DVD deste programa educacional seria “superior” ao material impresso isolado em seu impacto no conhecimento dos pacientes sobre doença arterial coronariana e importantes mudanças no estilo de vida.
Além disso, acreditávamos que este efeito seria mais notável entre pacientes com baixo nível de alfabetização em saúde.
Também estávamos interessados no impacto das intervenções nos resultados secundários, incluindo - comportamentos de saúde, resultados de saúde e experiências subjetivas dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
187 pacientes com doença arterial coronariana (DAC) foram randomizados para uma de duas intervenções educativas antes da consulta ambulatorial agendada: VHS/DVD mais livreto impresso; ou livreto sozinho.
As principais medidas incluíram literacia em saúde, avaliação de conhecimentos em CAD; resultados clínicos e comportamentos de saúde, incluindo - pressão arterial, peso, tabagismo, exercícios e hábitos alimentares.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
187
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
- General Internal Medicine Hoxworth Practices
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >= 18,
- Diagnóstico de cardiopatia isquêmica.
Critério de exclusão:
- Residente de asilo,
- Não falava inglês ou
- Tinha uma deficiência visual significativa que impedia a capacidade de ler ou assistir televisão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção Educacional - Vídeo e Texto
Intervenção Educacional - Vídeo e Texto descrevendo "Convivendo com Doença Arterial Coronariana".
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Em conjunto com uma consulta clínica agendada, os pacientes que consentiram passaram cerca de 40 minutos assistindo a um programa de vídeo desenvolvido pela Fundação para a Tomada de Decisões Informadas (FIMDM), descrevendo o estilo de vida e a modificação do comportamento dos pacientes “Vivendo com Doença Arterial Coronariana”.
Eles também receberam um livreto sobre o mesmo assunto escrito no 5º ano.
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Comparador Ativo: Intervenção Educacional - Somente Texto
Intervenção Educacional - Somente Texto descrevendo “Convivendo com Doença Arterial Coronariana”.
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Em conjunto com uma consulta clínica agendada, os pacientes que consentiram passaram cerca de 40 minutos lendo um livreto desenvolvido pela Fundação para a Tomada de Decisões Informadas (FIMDM), descrevendo o estilo de vida e a modificação do comportamento dos pacientes “Vivendo com Doença Arterial Coronariana”.
O material da disciplina foi escrito no nível da 5ª série.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pontuação de avaliação de conhecimento sobre doenças cardiovasculares
Prazo: imediato e 6 meses
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avaliação de conhecimento realizada antes da intervenção educacional, imediatamente após a intervenção educacional e a visita do médico, e mais uma vez aproximadamente aos 6 meses
|
imediato e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Condição de fumante
Prazo: mais de 6 meses de estudo
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Anotou o status inicial de tabagismo e acompanhou se os pacientes continuaram a fumar e, em caso afirmativo, quanto
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mais de 6 meses de estudo
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Dieta
Prazo: Mais de seis meses de estudo
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Realizou avaliação dietética MEDFICT no início e na conclusão do estudo, aproximadamente 6 meses depois
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Mais de seis meses de estudo
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Exercício
Prazo: Mais de 6 meses de estudo
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Realizou pesquisa de exercícios PASE no início e na conclusão do estudo.
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Mais de 6 meses de estudo
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Peso
Prazo: mais de 6 meses de estudo
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Peso medido no início e na conclusão do estudo
|
mais de 6 meses de estudo
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Pressão arterial
Prazo: mais de 6 meses de estudo
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Pressão arterial medida no início e na conclusão do estudo.
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mais de 6 meses de estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark H Eckman, MD, University of Cincinnati
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2010
Primeira postagem (Estimado)
10 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
7 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FIMDM-CS09052/GR090501
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