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Impacto da alfabetização em saúde nos resultados e na eficácia de programas de tomada de decisão compartilhada em pacientes com doenças crônicas

30 de novembro de 2023 atualizado por: Mark Eckman, M.D., University of Cincinnati
O objetivo do estudo foi explorar o impacto da alfabetização em saúde na eficácia de uma intervenção educacional que descreve o estilo de vida e a modificação do comportamento para pacientes “Vivendo com Doença Arterial Coronariana”. Nossa hipótese era que uma versão em VHS/DVD deste programa educacional seria “superior” ao material impresso isolado em seu impacto no conhecimento dos pacientes sobre doença arterial coronariana e importantes mudanças no estilo de vida. Além disso, acreditávamos que este efeito seria mais notável entre pacientes com baixo nível de alfabetização em saúde. Também estávamos interessados ​​no impacto das intervenções nos resultados secundários, incluindo - comportamentos de saúde, resultados de saúde e experiências subjetivas dos pacientes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

187 pacientes com doença arterial coronariana (DAC) foram randomizados para uma de duas intervenções educativas antes da consulta ambulatorial agendada: VHS/DVD mais livreto impresso; ou livreto sozinho. As principais medidas incluíram literacia em saúde, avaliação de conhecimentos em CAD; resultados clínicos e comportamentos de saúde, incluindo - pressão arterial, peso, tabagismo, exercícios e hábitos alimentares.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

187

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
        • General Internal Medicine Hoxworth Practices

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade >= 18,
  • Diagnóstico de cardiopatia isquêmica.

Critério de exclusão:

  • Residente de asilo,
  • Não falava inglês ou
  • Tinha uma deficiência visual significativa que impedia a capacidade de ler ou assistir televisão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção Educacional - Vídeo e Texto
Intervenção Educacional - Vídeo e Texto descrevendo "Convivendo com Doença Arterial Coronariana".
Em conjunto com uma consulta clínica agendada, os pacientes que consentiram passaram cerca de 40 minutos assistindo a um programa de vídeo desenvolvido pela Fundação para a Tomada de Decisões Informadas (FIMDM), descrevendo o estilo de vida e a modificação do comportamento dos pacientes “Vivendo com Doença Arterial Coronariana”. Eles também receberam um livreto sobre o mesmo assunto escrito no 5º ano.
Comparador Ativo: Intervenção Educacional - Somente Texto
Intervenção Educacional - Somente Texto descrevendo “Convivendo com Doença Arterial Coronariana”.
Em conjunto com uma consulta clínica agendada, os pacientes que consentiram passaram cerca de 40 minutos lendo um livreto desenvolvido pela Fundação para a Tomada de Decisões Informadas (FIMDM), descrevendo o estilo de vida e a modificação do comportamento dos pacientes “Vivendo com Doença Arterial Coronariana”. O material da disciplina foi escrito no nível da 5ª série.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuação de avaliação de conhecimento sobre doenças cardiovasculares
Prazo: imediato e 6 meses
avaliação de conhecimento realizada antes da intervenção educacional, imediatamente após a intervenção educacional e a visita do médico, e mais uma vez aproximadamente aos 6 meses
imediato e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Condição de fumante
Prazo: mais de 6 meses de estudo
Anotou o status inicial de tabagismo e acompanhou se os pacientes continuaram a fumar e, em caso afirmativo, quanto
mais de 6 meses de estudo
Dieta
Prazo: Mais de seis meses de estudo
Realizou avaliação dietética MEDFICT no início e na conclusão do estudo, aproximadamente 6 meses depois
Mais de seis meses de estudo
Exercício
Prazo: Mais de 6 meses de estudo
Realizou pesquisa de exercícios PASE no início e na conclusão do estudo.
Mais de 6 meses de estudo
Peso
Prazo: mais de 6 meses de estudo
Peso medido no início e na conclusão do estudo
mais de 6 meses de estudo
Pressão arterial
Prazo: mais de 6 meses de estudo
Pressão arterial medida no início e na conclusão do estudo.
mais de 6 meses de estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mark H Eckman, MD, University of Cincinnati

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2010

Primeira postagem (Estimado)

10 de março de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

7 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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