- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01083862
Terveyslukutaidon vaikutus yhteisten päätöksenteko-ohjelmien tuloksiin ja tehokkuuteen kroonisista sairauksista kärsivillä potilailla
torstai 30. marraskuuta 2023 päivittänyt: Mark Eckman, M.D., University of Cincinnati
Tutkimuksen tavoitteena oli tutkia terveyslukutaidon vaikutusta "sepelvaltimotaudin kanssa eläminen" potilaiden elämäntapoja ja käyttäytymisen muutoksia kuvaavan koulutustoimenpiteen tehokkuuteen.
Hypoteesimme oli, että tämän koulutusohjelman VHS/DVD-versio olisi "ylivoimainen" pelkkään painettuun materiaaliin vaikutuksensa osalta potilaiden tietoon sepelvaltimotaudista ja tärkeistä elämäntapamuutoksista.
Lisäksi uskomme, että tämä vaikutus olisi huomattavin potilailla, joilla on alhainen terveyslukutaito.
Olimme myös kiinnostuneita interventioiden vaikutuksesta toissijaisiin tuloksiin, mukaan lukien - terveyskäyttäytymiseen, terveysvaikutuksiin ja potilaiden subjektiivisiin kokemuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
187 potilasta, joilla oli sepelvaltimotauti (CAD), satunnaistettiin johonkin kahdesta koulutustoimenpiteestä ennen suunniteltua ambulatorista käyntiä: VHS/DVD sekä painettu kirjanen; tai vihko yksinään.
Tärkeimmät toimenpiteet olivat terveyslukutaito, CAD-tietämyksen arviointi; kliiniset tulokset ja terveyskäyttäytymiset mukaan lukien - verenpaine, paino, tupakointitila, liikunta ja ruokailutottumukset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
187
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
- General Internal Medicine Hoxworth Practices
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >= 18,
- Iskeemisen sydänsairauden diagnoosi.
Poissulkemiskriteerit:
- Hoitokodin asukas,
- Ei puhunut englantia tai
- Heillä oli merkittävä näkövamma, joka esti heidän kykynsä lukea tai katsoa televisiota.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutusinterventio – video ja teksti
Koulutusinterventio – Video ja teksti, jossa kuvataan "Eläminen sepelvaltimotaudin kanssa".
|
Suunnitellun kliinisen käynnin yhteydessä suostumuksensa antaneet potilaat käyttivät noin 40 minuuttia katsellen Foundation for Informed Decision Making (FIMDM) -säätiön kehittämää video-ohjelmaa, jossa kuvataan potilaiden elämäntapoja ja käyttäytymisen muutoksia "Eläminen sepelvaltimotaudin kanssa".
Heille annettiin myös kirjanen samasta aineesta, joka oli kirjoitettu 5. luokalla.
|
|
Active Comparator: Koulutustoimet – vain teksti
Koulutusinterventio – Vain teksti, jossa kuvataan "Eläminen sepelvaltimotaudin kanssa".
|
Suunnitellun kliinisen käynnin yhteydessä suostumuksensa antaneet potilaat käyttivät noin 40 minuuttia lukemalla säätiön tietoisen päätöksenteon (FIMDM) laatimaa kirjasta, jossa kuvattiin potilaiden elämäntapoja ja käyttäytymisen muutoksia "Eläminen sepelvaltimotaudin kanssa".
Ainemateriaali kirjoitettiin 5. luokkatasolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sydän- ja verisuonitautien tiedon arviointipisteet
Aikaikkuna: välittömästi ja 6 kuukautta
|
tietämyksen arviointi ennen opetustoimenpidettä, välittömästi koulutustoimen ja lääkärikäynnin jälkeen ja vielä kerran noin 6 kuukauden kuluttua
|
välittömästi ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakoinnin tila
Aikaikkuna: yli 6 kuukautta opiskelua
|
Huomioi tupakoinnin alkutilan ja seurasi, jatkoivatko potilaat tupakointia ja jos niin kuinka paljon
|
yli 6 kuukautta opiskelua
|
|
Ruokavalio
Aikaikkuna: Yli kuusi kuukautta opiskelua
|
Suoritti MEDFICTin ruokavalion arvioinnin tutkimuksen alkaessa ja tutkimuksen päätyttyä, noin 6 kuukautta myöhemmin
|
Yli kuusi kuukautta opiskelua
|
|
Harjoittele
Aikaikkuna: Yli 6 kuukautta opiskelua
|
Suoritettu PASE-harjoituskysely tutkimuksen alkaessa ja opintojen päätyttyä.
|
Yli 6 kuukautta opiskelua
|
|
Paino
Aikaikkuna: yli 6 kuukauden opiskelu
|
Mitattu paino tutkimuksen alussa ja lopussa
|
yli 6 kuukauden opiskelu
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: yli 6 kuukautta opiskelua
|
Mitattu verenpaine tutkimuksen alussa ja lopussa.
|
yli 6 kuukautta opiskelua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mark H Eckman, MD, University of Cincinnati
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 7. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FIMDM-CS09052/GR090501
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .