Impatto dell'alfabetizzazione sanitaria sui risultati e sull'efficacia dei programmi decisionali condivisi nei pazienti con malattie croniche
30 novembre 2023 aggiornato da: Mark Eckman, M.D., University of Cincinnati
L'obiettivo dello studio era esplorare l'impatto dell'alfabetizzazione sanitaria sull'efficacia di un intervento educativo che descrivesse lo stile di vita e la modifica del comportamento per i pazienti che "vivono con una malattia coronarica".
La nostra ipotesi era che una versione VHS/DVD di questo programma educativo sarebbe stata "superiore" al solo materiale stampato nel suo impatto sulla conoscenza dei pazienti sulla malattia coronarica e su importanti cambiamenti nello stile di vita.
Inoltre, ritenevamo che questo effetto sarebbe stato più evidente tra i pazienti con una bassa alfabetizzazione sanitaria.
Eravamo anche interessati all'impatto degli interventi sugli esiti secondari, tra cui comportamenti sanitari, esiti sanitari ed esperienze soggettive dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
187 pazienti con malattia coronarica (CAD) sono stati randomizzati a uno dei due interventi educativi prima della visita ambulatoriale programmata: VHS/DVD più opuscolo stampato; o solo libretto.
Le misure principali includevano l’alfabetizzazione sanitaria, la valutazione delle conoscenze CAD; risultati clinici e comportamenti sanitari, tra cui pressione sanguigna, peso, abitudine al fumo, esercizio fisico e abitudini alimentari.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
187
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267
- General Internal Medicine Hoxworth Practices
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età >= 18,
- Diagnosi di cardiopatia ischemica.
Criteri di esclusione:
- Residente in casa di cura,
- Non parlava inglese, o
- Avevano un significativo deficit visivo che impediva loro la capacità di leggere o guardare la televisione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento Educativo - Video e Testo
Intervento educativo - Video e testo che descrivono "Convivere con la malattia coronarica".
|
In concomitanza con una visita clinica programmata, i pazienti consenzienti hanno trascorso circa 40 minuti guardando un programma video sviluppato dalla Foundation for Informed Decision Making (FIMDM), che descriveva la modifica dello stile di vita e del comportamento per i pazienti "che vivono con la malattia coronarica".
Inoltre è stato dato loro un opuscolo sullo stesso argomento scritto a livello di 5a elementare.
|
|
Comparatore attivo: Intervento educativo - Solo testo
Intervento educativo - Solo testo che descrive "Convivere con la malattia coronarica".
|
In concomitanza con una visita clinica programmata, i pazienti consenzienti hanno trascorso circa 40 minuti a leggere un opuscolo sviluppato dalla Foundation for Informed Decision Making (FIMDM), che descrive lo stile di vita e la modifica del comportamento per i pazienti "Che vivono con la malattia coronarica".
Il materiale dell'argomento è stato scritto a livello di 5a elementare.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
punteggio di valutazione delle conoscenze sulle malattie cardiovascolari
Lasso di tempo: immediato e 6 mesi
|
valutazione delle conoscenze eseguita prima dell'intervento educativo, immediatamente dopo l'intervento educativo e la visita clinica e ancora una volta a circa 6 mesi
|
immediato e 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stato di fumatore
Lasso di tempo: oltre 6 mesi di studio
|
Annotare lo stato iniziale di fumatore e monitorare se i pazienti continuavano a fumare e, in caso affermativo, quanto
|
oltre 6 mesi di studio
|
|
Dieta
Lasso di tempo: Oltre sei mesi di studio
|
Eseguita valutazione dietetica MEDFICT all'inizio dello studio e al completamento dello studio, circa 6 mesi dopo
|
Oltre sei mesi di studio
|
|
Esercizio
Lasso di tempo: Oltre 6 mesi di studio
|
Sondaggio sugli esercizi PASE eseguito all'inizio e al completamento dello studio.
|
Oltre 6 mesi di studio
|
|
Peso
Lasso di tempo: studio di oltre 6 mesi
|
Peso misurato all'inizio e al completamento dello studio
|
studio di oltre 6 mesi
|
|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: oltre 6 mesi di studio
|
Pressione sanguigna misurata all'inizio e al completamento dello studio.
|
oltre 6 mesi di studio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mark H Eckman, MD, University of Cincinnati
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 marzo 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 marzo 2010
Primo Inserito (Stimato)
10 marzo 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
7 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FIMDM-CS09052/GR090501
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Disfunsione dell'arteria coronaria
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterCompletatoSoggetti consecutivi che sono idonei per una coronaria | Angioplastica di de Novo Lesion(s) in Native Coronary | Le arterie dovrebbero essere sottoposte a screening per l'idoneità. | Un numero totale di 200 pazienti che soddisfano la selezione | Criteri e disponibilità a firmare il consenso... e altre condizioniIsraele