Impact van gezondheidsgeletterdheid op de resultaten en effectiviteit van gedeelde besluitvormingsprogramma's bij patiënten met chronische ziekten
30 november 2023 bijgewerkt door: Mark Eckman, M.D., University of Cincinnati
Het doel van de studie was om de impact van gezondheidsgeletterdheid op de effectiviteit van een educatieve interventie te onderzoeken die levensstijl- en gedragsverandering beschrijft voor patiënten "Leven met coronaire hartziekte."
Onze hypothese was dat een VHS/DVD-versie van dit educatieve programma 'superieur' zou zijn aan alleen gedrukt materiaal wat betreft de impact ervan op de kennis van patiënten over coronaire hartziekte en belangrijke veranderingen in levensstijl.
Bovendien geloofden we dat dit effect het meest opvallend zou zijn bij patiënten met een lage gezondheidsgeletterdheid.
We waren ook geïnteresseerd in de impact van de interventies op secundaire uitkomsten, waaronder gezondheidsgedrag, gezondheidsresultaten en de subjectieve ervaringen van patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
187 patiënten met coronaire hartziekte (CAD) werden voorafgaand aan het geplande ambulante bezoek gerandomiseerd naar een van de twee educatieve interventies: VHS/DVD plus gedrukt boekje; of boekje alleen.
De belangrijkste maatregelen waren onder meer gezondheidsgeletterdheid, CAD-kennisbeoordeling; klinische resultaten en gezondheidsgedrag, waaronder: bloeddruk, gewicht, rookstatus, lichaamsbeweging en voedingsgewoonten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
187
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45267
- General Internal Medicine Hoxworth Practices
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd >= 18,
- Diagnose van ischemische hartziekte.
Uitsluitingscriteria:
- Bewoner van een verpleeghuis,
- Sprak geen Engels, of
- Had een aanzienlijke visuele beperking waardoor ze niet konden lezen of televisie kijken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Educatieve interventie - Video en tekst
Educatieve interventie - Video en tekst die 'Leven met coronaire hartziekte' beschrijven.
|
In combinatie met een gepland klinisch bezoek besteedden instemmende patiënten ongeveer 40 minuten aan het bekijken van een videoprogramma ontwikkeld door de Foundation for Informed Decision Making (FIMDM), waarin de levensstijl en gedragsverandering voor patiënten werd beschreven "Leven met coronaire hartziekte".
Ze kregen ook een boekje over hetzelfde onderwerp, geschreven op het niveau van het 5e leerjaar.
|
|
Actieve vergelijker: Educatieve interventie - alleen tekst
Educatieve interventie - Alleen tekst die 'Leven met coronaire hartziekte' beschrijft.
|
In combinatie met een gepland klinisch bezoek besteedden instemmende patiënten ongeveer 40 minuten aan het lezen van een boekje ontwikkeld door de Foundation for Informed Decision Making (FIMDM), waarin de levensstijl en gedragsverandering voor patiënten werd beschreven "Leven met coronaire hartziekte".
De leerstof is geschreven op het niveau van groep 5.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kennisbeoordelingsscore voor hart- en vaatziekten
Tijdsspanne: onmiddellijk en 6 maanden
|
kennisbeoordeling uitgevoerd voorafgaand aan de educatieve interventie, onmiddellijk na de educatieve interventie en het bezoek aan de arts, en nogmaals na ongeveer 6 maanden
|
onmiddellijk en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rookstatus
Tijdsspanne: ruim 6 maanden studie
|
Noteerde de initiële rookstatus en volgde of patiënten bleven roken en zo ja, hoeveel
|
ruim 6 maanden studie
|
|
Eetpatroon
Tijdsspanne: Ruim zes maanden studeren
|
Voerde MEDFICT's dieetbeoordeling uit bij aanvang van het onderzoek en bij voltooiing van het onderzoek, ongeveer 6 maanden later
|
Ruim zes maanden studeren
|
|
Oefening
Tijdsspanne: Ruim 6 maanden studeren
|
PASE-oefeningenonderzoek uitgevoerd bij aanvang van de studie en bij voltooiing van de studie.
|
Ruim 6 maanden studeren
|
|
Gewicht
Tijdsspanne: ruim 6 maanden studie
|
Gemeten gewicht bij aanvang van de studie en bij voltooiing van de studie
|
ruim 6 maanden studie
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: ruim 6 maanden studie
|
Gemeten bloeddruk bij aanvang van het onderzoek en bij voltooiing van het onderzoek.
|
ruim 6 maanden studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mark H Eckman, MD, University of Cincinnati
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 maart 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 maart 2010
Eerst geplaatst (Geschat)
10 maart 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
7 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FIMDM-CS09052/GR090501
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .