過去10年間の台湾の施設における多発性硬化症患者の臨床管理を理解するための後ろ向き研究
2014年7月30日 更新者：Merck KGaA, Darmstadt, Germany
過去 10 年間の多発性硬化症 (MS) の管理に関する遡及研究
これは、台湾で1997年から2007年の間にポーザー基準またはマクドナルド基準に従って多発性硬化症（MS）と診断された被験者のデータを収集することを目的とした、観察的、非比較、非ランダム化、非盲検、遡及的、単一施設研究です。
初期の研究では、臨床的特徴と発症後最初の5年間の年間再発率が従来型MSと視神経脊髄型MSの間で比較されている。
この研究は、MS 被験者の臨床治療経路を理解し、MS に移行する前に被験者の診断を促進することを目的としています。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
多発性硬化症は、中枢神経系 (CNS) の慢性炎症性疾患であり、CNS の脱髄領域またはプラークを特徴とします。 この病気は男性に比べて女性に2倍蔓延しており、時間の経過とともに重大な障害を引き起こし、被験者の生涯にわたり続きます。 MS患者はこの病気に対する遺伝的素因を持っていると考えられていますが、地理的位置やおそらくウイルス感染などの環境要因も病気の発症過程で重要な役割を果たしています。
目的
第一目的：
- MS診断に対する医学的関心を高めるために、過去10年間のMS患者の現場での臨床ケア経路を理解する
二次的な目的:
- 1997 年から 2007 年までの特定の施設における MS 被験者の MS 治療計画のパターンをレビューすること
研究の種類
観察的
入学 (実際)
123
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Taoyuan county、台湾、333
- Chang-Gung Memorial Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
1997年から2007年の間に台湾でMSと診断された被験者
説明
包含基準:
- 1997年から2007年の間にポーザーまたはマクドナルドの基準に従ってMSと診断された被験者
- 対象が疾患修飾薬治療を開始している場合、治療前のEDSSが利用可能であった。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
多発性硬化症の診断に先立って、被験者が最初の発作エピソードの治療を受けた場所（医療センター、地域病院、一般開業医）の分布
時間枠：1997 年から 2007 年までの過去 10 年間に収集されたデータ
|
1997 年から 2007 年までの過去 10 年間に収集されたデータ
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
最初の攻撃からMS確認までの時間
時間枠：1997 年から 2007 年までの過去 10 年間に収集されたデータ
|
1997 年から 2007 年までの過去 10 年間に収集されたデータ
|
|
MSの診断基準と治療計画の分布
時間枠：1997 年から 2007 年までの過去 10 年間に収集されたデータ
|
1997 年から 2007 年までの過去 10 年間に収集されたデータ
|
|
MS治療前後の年間再発率
時間枠：1997 年から 2007 年までの過去 10 年間に収集されたデータ
|
1997 年から 2007 年までの過去 10 年間に収集されたデータ
|
|
治療前後の拡張障害ステータススケール（EDSS）の変化
時間枠：1997 年から 2007 年までの過去 10 年間に収集されたデータ
|
1997 年から 2007 年までの過去 10 年間に収集されたデータ
|
|
治療前後のVEPの変化
時間枠：1997 年から 2007 年までの過去 10 年間に収集されたデータ
|
1997 年から 2007 年までの過去 10 年間に収集されたデータ
|
|
ベースラインの人口統計/疾患の特徴と MS との関連性
時間枠：1997 年から 2007 年までの過去 10 年間に収集されたデータ
|
1997 年から 2007 年までの過去 10 年間に収集されたデータ
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年8月1日
一次修了 (実際)
2008年12月1日
研究の完了 (実際)
2009年11月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月10日
最初の投稿 (見積もり)
2010年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年7月30日
最終確認日
2010年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EMR 200077-503
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。