Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywne badanie mające na celu zrozumienie postępowania klinicznego pacjentów ze stwardnieniem rozsianym w ośrodku na Tajwanie w ciągu ostatnich 10 lat

30 lipca 2014 zaktualizowane przez: Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Retrospektywne Studium Na Kierowaniu Stwardnieniem Rozsianym (stwardnienie rozsiane) Przez Ostatnie 10 Lat

Jest to obserwacyjne, nieporównawcze, nierandomizowane, otwarte, retrospektywne, jednoośrodkowe badanie zaplanowane w celu zebrania danych osób, u których zdiagnozowano stwardnienie rozsiane (SM) zgodnie z kryteriami Posera lub McDonalda w latach 1997-2007 na Tajwanie. Cechy kliniczne i roczna częstość nawrotów w ciągu pierwszych pięciu lat po wystąpieniu choroby zostały porównane między SM konwencjonalnym i wzrokowo-rdzeniowym we wcześniejszych badaniach. Badanie to ma na celu zrozumienie ścieżki opieki klinicznej pacjentów z SM i ułatwienie diagnozy podmiotu przed konwersją do SM.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Stwardnienie rozsiane

Szczegółowy opis

Stwardnienie rozsiane jest przewlekłą, zapalną chorobą ośrodkowego układu nerwowego (OUN) i charakteryzuje się obszarami demielinizacji lub płytkami w OUN. Choroba występuje dwukrotnie częściej u kobiet w porównaniu z mężczyznami i powoduje znaczną niepełnosprawność w czasie i trwa przez całe życie pacjenta. Uważa się, że osoby ze stwardnieniem rozsianym mają genetyczną predyspozycję do tej choroby, chociaż czynniki środowiskowe, takie jak położenie geograficzne i prawdopodobnie infekcja wirusowa, również odgrywają ważną rolę w procesie rozwoju choroby.

CELE

Podstawowy cel:

Zrozumienie ścieżek opieki klinicznej pacjentów z SM w ośrodku w ciągu ostatnich 10 lat w celu zwiększenia uwagi medycznej w zakresie diagnozy SM

Cel drugorzędny:

Przegląd wzorców schematów leczenia stwardnienia rozsianego u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym w określonym miejscu w latach 1997-2007

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

123

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Tajwan
- - Taoyuan county, Tajwan, 333
    - Chang-Gung Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dziecko
Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby, u których zdiagnozowano SM w latach 1997-2007 na Tajwanie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Osoby, u których zdiagnozowano SM według kryteriów Posera lub McDonalda w latach 1997-2007
EDSS przed leczeniem było dostępne, jeśli pacjent rozpoczął leczenie lekami modyfikującymi przebieg choroby.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Rozkład miejsc (centrum medyczne, szpital regionalny, lekarze pierwszego kontaktu), w których badani byli leczeni na pierwszy epizod napadu przed rozpoznaniem stwardnienia rozsianego Ramy czasowe: Dane zebrane za ostatnie 10 lat między 1997 a 2007 rokiem	Dane zebrane za ostatnie 10 lat między 1997 a 2007 rokiem

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Czas trwania od pierwszego ataku do potwierdzenia SM Ramy czasowe: Dane zebrane za ostatnie 10 lat między 1997 a 2007 rokiem	Dane zebrane za ostatnie 10 lat między 1997 a 2007 rokiem
Dystrybucja kryteriów rozpoznania stwardnienia rozsianego i schematów leczenia Ramy czasowe: Dane zebrane za ostatnie 10 lat między 1997 a 2007 rokiem	Dane zebrane za ostatnie 10 lat między 1997 a 2007 rokiem
Roczna częstość nawrotów przed i po leczeniu stwardnienia rozsianego Ramy czasowe: Dane zebrane za ostatnie 10 lat między 1997 a 2007 rokiem	Dane zebrane za ostatnie 10 lat między 1997 a 2007 rokiem
Zmiany w rozszerzonej skali statusu niepełnosprawności (EDSS) przed i po leczeniu Ramy czasowe: Dane zebrane za ostatnie 10 lat między 1997 a 2007 rokiem	Dane zebrane za ostatnie 10 lat między 1997 a 2007 rokiem
Zmiany VEP przed i po leczeniu Ramy czasowe: Dane zebrane za ostatnie 10 lat między 1997 a 2007 rokiem	Dane zebrane za ostatnie 10 lat między 1997 a 2007 rokiem
Związek między wyjściową demografią/charakterystyką choroby a stwardnieniem rozsianym Ramy czasowe: Dane zebrane za ostatnie 10 lat między 1997 a 2007 rokiem	Dane zebrane za ostatnie 10 lat między 1997 a 2007 rokiem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości