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지난 10년 동안 대만의 한 지역에서 다발성 경화증 환자의 임상 관리를 이해하기 위한 후향적 연구

2014년 7월 30일 업데이트: Merck KGaA, Darmstadt, Germany

지난 10년간 다발성 경화증(MS) 관리에 대한 후향적 연구

이것은 대만에서 1997년과 2007년 사이에 Poser 또는 McDonald 기준에 따라 다발성 경화증(MS)으로 진단된 피험자의 데이터를 수집하기 위해 계획된 관찰, 비비교, 비무작위, 공개 레이블, 후향적 단일 센터 연구입니다. 질병 발병 후 첫 5년 동안의 임상적 특징과 연간 재발률은 초기 연구에서 기존의 MS와 시척수 MS 사이에서 비교되었습니다. 이 연구는 MS 대상자의 임상 치료 경로를 이해하고 MS로 전환하기 전에 대상자의 진단을 용이하게 하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

다발성 경화증

상세 설명

다발성 경화증은 중추신경계(CNS)의 만성 염증성 질환이며 탈수초 영역 또는 CNS의 플라크를 특징으로 합니다. 이 질병은 남성에 비해 여성에서 2배 더 흔하며 시간이 지남에 따라 상당한 장애를 유발하고 대상의 평생 동안 지속됩니다. MS를 가진 피험자는 지리적 위치 및 가능한 바이러스 감염과 같은 환경 요인이 질병의 발달 과정에서 중요한 역할을 하지만 질병에 대한 유전적 소인이 있는 것으로 생각됩니다.

목표

기본 목표:

MS 진단의 의학적 관심을 높이기 위해 지난 10년 동안 현장에서 MS 피험자의 임상 치료 경로를 이해합니다.

보조 목표:

1997년과 2007년 사이에 특정 부위에서 MS 피험자의 MS 치료 요법 패턴을 검토하기 위해

연구 유형

관찰

등록 (실제)

123

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

대만
- - Taoyuan county, 대만, 333
    - Chang-Gung Memorial Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

대만에서 1997년에서 2007년 사이에 MS 진단을 받은 피험자

설명

포함 기준:

1997년과 2007년 사이에 Poser 또는 McDonald 기준에 따라 MS로 진단된 피험자
피험자가 질병 수정 약물 치료를 시작한 경우 치료 전 EDSS를 사용할 수 있었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
다발성 경화증 진단 이전 발작의 첫 에피소드에 대해 피험자가 치료를 받은 위치 분포(의료 센터, 지역 병원, 일반의) 기간: 1997년부터 2007년까지 지난 10년간 수집된 데이터	1997년부터 2007년까지 지난 10년간 수집된 데이터

2차 결과 측정

결과 측정	기간
첫 번째 공격에서 MS 확인까지의 시간 기간: 1997년부터 2007년까지 지난 10년간 수집된 데이터	1997년부터 2007년까지 지난 10년간 수집된 데이터
MS 진단 기준 및 치료 요법의 분포 기간: 1997년부터 2007년까지 지난 10년간 수집된 데이터	1997년부터 2007년까지 지난 10년간 수집된 데이터
MS 치료 전후의 연간 재발률 기간: 1997년부터 2007년까지 지난 10년간 수집된 데이터	1997년부터 2007년까지 지난 10년간 수집된 데이터
치료 전후 확장 장애 상태 척도(EDSS)의 변화 기간: 1997년부터 2007년까지 지난 10년간 수집된 데이터	1997년부터 2007년까지 지난 10년간 수집된 데이터
치료 전후 VEP의 변화 기간: 1997년부터 2007년까지 지난 10년간 수집된 데이터	1997년부터 2007년까지 지난 10년간 수집된 데이터
기준선 인구 통계/질병 특성과 MS 간의 연관성 기간: 1997년부터 2007년까지 지난 10년간 수집된 데이터	1997년부터 2007년까지 지난 10년간 수집된 데이터

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Merck KGaA, Darmstadt, Germany

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출