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Um estudo retrospectivo para entender o manejo clínico de indivíduos com esclerose múltipla em um local em Taiwan nos últimos 10 anos

30 de julho de 2014 atualizado por: Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Um estudo retrospectivo sobre o manejo da esclerose múltipla (EM) nos últimos 10 anos

Este é um estudo observacional, não comparativo, não randomizado, aberto, retrospectivo, de centro único planejado para coletar os dados de indivíduos diagnosticados com esclerose múltipla (EM) de acordo com os critérios de Poser ou McDonald entre 1997 e 2007 em Taiwan. As características clínicas e a taxa de recaída anual nos primeiros cinco anos após o início da doença foram comparadas entre a EM convencional e opto-espinhal nos estudos anteriores. Este estudo visa compreender o percurso de cuidados clínicos de indivíduos com EM e facilitar o diagnóstico do indivíduo antes de converter para EM.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Esclerose múltipla

Descrição detalhada

A esclerose múltipla é uma doença inflamatória crônica do sistema nervoso central (SNC) e é caracterizada por áreas de desmielinização ou placas no SNC. A doença é duas vezes mais prevalente em mulheres do que em homens e causa incapacidade considerável ao longo do tempo e continua por toda a vida do sujeito. Acredita-se que os indivíduos com EM tenham uma predisposição genética para a doença, embora fatores ambientais, como localização geográfica e possivelmente infecção viral, também desempenhem um papel importante no processo de desenvolvimento da doença.

OBJETIVOS

Objetivo primário:

Compreender os percursos de cuidados clínicos de indivíduos com EM no local nos últimos 10 anos, a fim de aumentar a atenção médica do diagnóstico de EM

Objetivo secundário:

Revisar o padrão dos regimes de tratamento da EM em indivíduos com EM em um determinado local entre 1997 e 2007

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

123

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Taiwan
- - Taoyuan county, Taiwan, 333
    - Chang-Gung Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Filho
Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos diagnosticados com EM entre 1997 e 2007 em Taiwan

Descrição

Critério de inclusão:

Indivíduos diagnosticados com EM de acordo com os critérios de Poser ou McDonald entre 1997 e 2007
EDSS antes do tratamento estar disponível se o sujeito tiver iniciado o tratamento medicamentoso modificador da doença.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Distribuição dos locais (centro médico, hospital regional, clínico geral) onde os indivíduos foram tratados para o primeiro episódio de ataque antes do diagnóstico de esclerose múltipla Prazo: Dados coletados nos últimos 10 anos entre 1997 e 2007	Dados coletados nos últimos 10 anos entre 1997 e 2007

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Prazo
Duração do primeiro ataque até a confirmação da EM Prazo: Dados coletados nos últimos 10 anos entre 1997 e 2007	Dados coletados nos últimos 10 anos entre 1997 e 2007
Distribuição dos critérios de diagnóstico de EM e regimes de tratamento Prazo: Dados coletados nos últimos 10 anos entre 1997 e 2007	Dados coletados nos últimos 10 anos entre 1997 e 2007
Taxa de recaída anual antes e depois do tratamento da EM Prazo: Dados coletados nos últimos 10 anos entre 1997 e 2007	Dados coletados nos últimos 10 anos entre 1997 e 2007
Alterações na Escala Expandida do Estado de Incapacidade (EDSS) antes e depois do tratamento Prazo: Dados coletados nos últimos 10 anos entre 1997 e 2007	Dados coletados nos últimos 10 anos entre 1997 e 2007
Alterações no PEV antes e após o tratamento Prazo: Dados coletados nos últimos 10 anos entre 1997 e 2007	Dados coletados nos últimos 10 anos entre 1997 e 2007
Associação entre dados demográficos basais/características da doença e EM Prazo: Dados coletados nos últimos 10 anos entre 1997 e 2007	Dados coletados nos últimos 10 anos entre 1997 e 2007

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ