Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Retrospektiivinen tutkimus multippeliskleroosipotilaiden kliinisen hoidon ymmärtämiseksi Taiwanissa viimeisen 10 vuoden aikana

keskiviikko 30. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Retrospektiivinen tutkimus multippeliskleroosin (MS) hoidosta viimeisen 10 vuoden aikana

Tämä on havainnollinen, ei-vertaileva, ei-satunnaistettu, avoin, retrospektiivinen, yhden keskuksen tutkimus, jonka tarkoituksena on kerätä tietoja potilaista, joilla on diagnosoitu multippeliskleroosi (MS) Poserin tai McDonaldin kriteerien mukaisesti vuosina 1997–2007 Taiwanissa. Kliinisiä piirteitä ja vuotuista uusiutumistiheyttä viiden ensimmäisen vuoden aikana taudin puhkeamisen jälkeen on verrattu aiemmissa tutkimuksissa tavanomaisen ja optis-spinaalisen MS-taudin välillä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää MS-potilaiden kliinisen hoitopolun ja helpottaa potilaan diagnoosia ennen siirtymistä MS-tautiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Multippeliskleroosi on krooninen keskushermoston (CNS) tulehduksellinen sairaus, jolle on tunnusomaista demyelinaatioalueet tai plakit keskushermostossa. Sairaus on kaksi kertaa yleisempi naisilla kuin miehillä ja aiheuttaa huomattavan vamman ajan myötä ja jatkuu koko elämän ajan. MS-potilailla uskotaan olevan geneettinen taipumus sairauteen, vaikka ympäristötekijöillä, kuten maantieteellisellä sijainnilla ja mahdollisesti virusinfektiolla, on myös tärkeä rooli taudin kehittymisprosessissa.

TAVOITTEET

Ensisijainen tavoite:

  • Ymmärtää MS-potilaiden kliinisen hoidon kulkureittejä paikan päällä viimeisen 10 vuoden aikana MS-diagnoosin lääketieteellisen huomion lisäämiseksi

Toissijainen tavoite:

  • Tarkastella MS-potilaiden MS-hoito-ohjelmia tietyssä paikassa vuosina 1997–2007

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

123

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taoyuan county, Taiwan, 333
        • Chang-Gung Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu MS-tauti Taiwanissa vuosina 1997–2007

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu MS Poser- tai McDonald-kriteerien mukaan vuosina 1997–2007
  • EDSS ennen hoitoa oli saatavilla, jos koehenkilö on aloittanut sairautta modifioivan lääkehoidon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Jakauma paikoista (lääkärikeskus, aluesairaala, yleislääkärit), joissa koehenkilöitä hoidettiin ensimmäisestä kohtausjaksosta ennen multippeliskleroosin diagnoosia
Aikaikkuna: Tiedot on kerätty viimeisten 10 vuoden ajalta vuosina 1997–2007
Tiedot on kerätty viimeisten 10 vuoden ajalta vuosina 1997–2007

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kesto ensimmäisestä hyökkäyksestä MS-taudin vahvistukseen
Aikaikkuna: Tiedot on kerätty viimeisten 10 vuoden ajalta vuosina 1997–2007
Tiedot on kerätty viimeisten 10 vuoden ajalta vuosina 1997–2007
MS-taudin diagnoosikriteerien ja hoito-ohjelmien jakautuminen
Aikaikkuna: Tiedot on kerätty viimeisten 10 vuoden ajalta vuosina 1997–2007
Tiedot on kerätty viimeisten 10 vuoden ajalta vuosina 1997–2007
Vuotuinen uusiutumisaste ennen ja jälkeen MS-hoidon
Aikaikkuna: Tiedot on kerätty viimeisten 10 vuoden ajalta vuosina 1997–2007
Tiedot on kerätty viimeisten 10 vuoden ajalta vuosina 1997–2007
Muutokset laajennetussa vammaisuuden asteikossa (EDSS) ennen ja jälkeen hoidon
Aikaikkuna: Tiedot on kerätty viimeisten 10 vuoden ajalta vuosina 1997–2007
Tiedot on kerätty viimeisten 10 vuoden ajalta vuosina 1997–2007
Muutokset VEP:ssä ennen ja jälkeen hoidon
Aikaikkuna: Tiedot on kerätty viimeisten 10 vuoden ajalta vuosina 1997–2007
Tiedot on kerätty viimeisten 10 vuoden ajalta vuosina 1997–2007
Perustason demografisten/taudin ominaisuuksien ja MS-taudin välinen yhteys
Aikaikkuna: Tiedot on kerätty viimeisten 10 vuoden ajalta vuosina 1997–2007
Tiedot on kerätty viimeisten 10 vuoden ajalta vuosina 1997–2007

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 11. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 31. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

3
Tilaa