Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een retrospectieve studie om de klinische behandeling van proefpersonen met multiple sclerose op een locatie in Taiwan in de afgelopen 10 jaar te begrijpen

30 juli 2014 bijgewerkt door: Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Een retrospectief onderzoek naar de behandeling van multiple sclerose (MS) in de afgelopen 10 jaar

Dit is een observationele, niet-vergelijkende, niet-gerandomiseerde, open-label, retrospectieve studie in één centrum, gepland om de gegevens te verzamelen van personen met de diagnose multiple sclerose (MS) volgens de Poser- of McDonald-criteria tussen 1997 en 2007 in Taiwan. De klinische kenmerken en het jaarlijkse terugvalpercentage in de eerste vijf jaar na het begin van de ziekte zijn in de eerdere onderzoeken vergeleken tussen conventionele en optico-spinale MS. Deze studie heeft tot doel het klinische zorgpad van MS-patiënten te begrijpen en de diagnose van de patiënt te vergemakkelijken voordat hij overstapt op MS.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Multiple sclerose

Gedetailleerde beschrijving

Multiple sclerose is een chronische ontstekingsziekte van het centrale zenuwstelsel (CZS) en wordt gekenmerkt door gebieden met demyelinisatie of plaques in het CZS. De ziekte komt twee keer zo vaak voor bij vrouwen als bij mannen en veroorzaakt in de loop van de tijd aanzienlijke invaliditeit en gaat door gedurende het hele leven van de patiënt. Van personen met MS wordt aangenomen dat ze een genetische aanleg voor de ziekte hebben, hoewel omgevingsfactoren zoals geografische locatie en mogelijk virale infectie ook een belangrijke rol spelen in het ontwikkelingsproces van de ziekte.

DOELSTELLINGEN

Hoofddoel:

De klinische zorgpaden van MS-patiënten op de locatie in de afgelopen 10 jaar begrijpen om de medische aandacht voor MS-diagnose te vergroten

Secundaire doelstelling:

Om het patroon van MS-behandelingsregimes bij MS-patiënten op een bepaalde plaats tussen 1997 en 2007 te bekijken

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

123

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Taiwan
- - Taoyuan county, Taiwan, 333
    - Chang-Gung Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen met de diagnose MS tussen 1997 en 2007 in Taiwan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Proefpersonen met de diagnose MS volgens Poser- of McDonald-criteria tussen 1997 en 2007
EDSS voordat behandeling beschikbaar was als de patiënt is begonnen met de behandeling met ziektemodificerende medicijnen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Verdeling van locaties (medisch centrum, regionaal ziekenhuis, huisartsen) waar proefpersonen werden behandeld voor de eerste aanvalsepisode voorafgaand aan de diagnose van multiple sclerose Tijdsspanne: Gegevens verzameld over de laatste 10 jaar tussen 1997 en 2007	Gegevens verzameld over de laatste 10 jaar tussen 1997 en 2007

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Duur van eerste aanval tot bevestiging van MS Tijdsspanne: Gegevens verzameld over de laatste 10 jaar tussen 1997 en 2007	Gegevens verzameld over de laatste 10 jaar tussen 1997 en 2007
Verdeling van MS-diagnosecriteria en behandelingsregimes Tijdsspanne: Gegevens verzameld over de laatste 10 jaar tussen 1997 en 2007	Gegevens verzameld over de laatste 10 jaar tussen 1997 en 2007
Jaarlijks terugvalpercentage voor en na MS-behandeling Tijdsspanne: Gegevens verzameld over de laatste 10 jaar tussen 1997 en 2007	Gegevens verzameld over de laatste 10 jaar tussen 1997 en 2007
Veranderingen in de Expanded Disability Status Scale (EDSS) voor en na de behandeling Tijdsspanne: Gegevens verzameld over de laatste 10 jaar tussen 1997 en 2007	Gegevens verzameld over de laatste 10 jaar tussen 1997 en 2007
Veranderingen in VEP voor en na de behandeling Tijdsspanne: Gegevens verzameld over de laatste 10 jaar tussen 1997 en 2007	Gegevens verzameld over de laatste 10 jaar tussen 1997 en 2007
Associatie tussen baseline demografische gegevens/ziektekenmerken en MS Tijdsspanne: Gegevens verzameld over de laatste 10 jaar tussen 1997 en 2007	Gegevens verzameld over de laatste 10 jaar tussen 1997 en 2007

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria