En retrospektiv studie for å forstå den kliniske behandlingen av personer med multippel sklerose på et sted i Taiwan i løpet av de siste 10 årene
30. juli 2014 oppdatert av: Merck KGaA, Darmstadt, Germany
En retrospektiv studie om behandling av multippel sklerose (MS) i løpet av de siste 10 årene
Dette er en observasjonell, ikke-komparativ, ikke-randomisert, åpen, retrospektiv, enkeltsenterstudie planlagt for å samle inn data fra personer diagnostisert med multippel sklerose (MS) i henhold til Poser- eller McDonald-kriteriene mellom 1997 og 2007 i Taiwan.
De kliniske trekk og årlig tilbakefallsfrekvens i de første fem årene etter sykdomsdebut er blitt sammenlignet mellom konvensjonell og optisk-spinal MS i de tidligere studiene.
Denne studien tar sikte på å forstå den kliniske behandlingsveien til MS-personer og lette pasientens diagnose før overgangen til MS.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Multippel sklerose er en kronisk, inflammatorisk sykdom i sentralnervesystemet (CNS) og er preget av områder med demyelinisering, eller plakk i CNS. Sykdommen er dobbelt så utbredt hos kvinner sammenlignet med menn og forårsaker betydelig funksjonshemming over tid og fortsetter hele livet til pasienten. Pasienter med MS antas å ha en genetisk disposisjon for sykdommen, selv om miljøfaktorer som geografisk plassering og mulig virusinfeksjon også spiller en viktig rolle i utviklingen av sykdommen.
MÅL
Hovedmål:
- For å forstå de kliniske behandlingsveiene til MS-personer på stedet i løpet av de siste 10 årene for å øke medisinsk oppmerksomhet ved MS-diagnose
Sekundært mål:
- Å gjennomgå mønsteret av MS-behandlingsregimer hos MS-personer på et bestemt sted mellom 1997 og 2007
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
123
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan county, Taiwan, 333
- Chang-Gung Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer diagnostisert med MS mellom 1997 og 2007 i Taiwan
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer diagnostisert med MS i henhold til Poser- eller McDonald-kriteriene mellom 1997 og 2007
- EDSS før behandling var tilgjengelig dersom pasienten har startet den sykdomsmodifiserende medikamentelle behandlingen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fordeling av lokaliteter (medisinsk senter, regionsykehus, allmennleger) hvor forsøkspersonene ble behandlet for den første angrepsepisoden før multippel sklerosediagnose
Tidsramme: Data samlet inn for de siste 10 årene mellom 1997 og 2007
|
Data samlet inn for de siste 10 årene mellom 1997 og 2007
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Varighet fra første angrep til bekreftelse av MS
Tidsramme: Data samlet inn for de siste 10 årene mellom 1997 og 2007
|
Data samlet inn for de siste 10 årene mellom 1997 og 2007
|
|
Fordeling av MS-diagnosekriterier og behandlingsregimer
Tidsramme: Data samlet inn for de siste 10 årene mellom 1997 og 2007
|
Data samlet inn for de siste 10 årene mellom 1997 og 2007
|
|
Årlig tilbakefallsrate før og etter MS-behandling
Tidsramme: Data samlet inn for de siste 10 årene mellom 1997 og 2007
|
Data samlet inn for de siste 10 årene mellom 1997 og 2007
|
|
Endringer i Expanded Disability Status Scale (EDSS) før og etter behandling
Tidsramme: Data samlet inn for de siste 10 årene mellom 1997 og 2007
|
Data samlet inn for de siste 10 årene mellom 1997 og 2007
|
|
Endringer i VEP før og etter behandling
Tidsramme: Data samlet inn for de siste 10 årene mellom 1997 og 2007
|
Data samlet inn for de siste 10 årene mellom 1997 og 2007
|
|
Sammenheng mellom grunnlinjedemografi/sykdomskarakteristikker og MS
Tidsramme: Data samlet inn for de siste 10 årene mellom 1997 og 2007
|
Data samlet inn for de siste 10 årene mellom 1997 og 2007
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mars 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2010
Først lagt ut (Anslag)
11. mars 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
31. juli 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2014
Sist bekreftet
1. mars 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EMR 200077-503
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Multippel sklerose
-
BiogenGodkjent for markedsføringSuperoxide Dismutase 1-Amyotropic Lateral SclerosisForente stater