Eine retrospektive Studie zum Verständnis der klinischen Behandlung von Patienten mit Multipler Sklerose an einem Standort in Taiwan in den letzten 10 Jahren
30. Juli 2014 aktualisiert von: Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Eine retrospektive Studie zur Behandlung von Multipler Sklerose (MS) in den letzten 10 Jahren
Hierbei handelt es sich um eine beobachtende, nicht vergleichende, nicht randomisierte, offene, retrospektive Single-Center-Studie, die darauf abzielt, die Daten von Probanden zu sammeln, bei denen zwischen 1997 und 2007 in Taiwan Multiple Sklerose (MS) gemäß Poser- oder McDonald-Kriterien diagnostiziert wurde.
Die klinischen Merkmale und die jährliche Rückfallrate in den ersten fünf Jahren nach Ausbruch der Krankheit wurden in früheren Studien zwischen konventioneller und optisch-spinaler MS verglichen.
Diese Studie zielt darauf ab, den klinischen Behandlungsweg von MS-Patienten zu verstehen und die Diagnose des Patienten vor der Umstellung auf MS zu erleichtern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Multiple Sklerose ist eine chronische, entzündliche Erkrankung des Zentralnervensystems (ZNS) und ist durch Demyelinisierungsbereiche oder Plaques im ZNS gekennzeichnet. Die Krankheit kommt bei Frauen doppelt so häufig vor wie bei Männern und führt im Laufe der Zeit zu erheblichen Behinderungen, die ein Leben lang bestehen bleiben. Es wird angenommen, dass Menschen mit MS eine genetische Veranlagung für die Krankheit haben, obwohl auch Umweltfaktoren wie die geografische Lage und möglicherweise eine Virusinfektion eine wichtige Rolle bei der Entstehung der Krankheit spielen.
ZIELE
Hauptziel:
- Verständnis der klinischen Versorgungswege von MS-Patienten am Standort in den letzten 10 Jahren, um die medizinische Aufmerksamkeit der MS-Diagnose zu erhöhen
Sekundäres Ziel:
- Überprüfung des Musters der MS-Behandlungsschemata bei MS-Patienten an einem bestimmten Standort zwischen 1997 und 2007
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
123
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Taoyuan county, Taiwan, 333
- Chang-Gung Memorial Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Probanden, bei denen zwischen 1997 und 2007 in Taiwan MS diagnostiziert wurde
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden, bei denen zwischen 1997 und 2007 nach Poser- oder McDonald-Kriterien MS diagnostiziert wurde
- EDSS vor der Behandlung war verfügbar, wenn der Proband mit der krankheitsmodifizierenden medikamentösen Behandlung begonnen hat.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Verteilung der Orte (medizinisches Zentrum, regionales Krankenhaus, Allgemeinmediziner), an denen Probanden vor der Diagnose Multipler Sklerose wegen der ersten Anfallsepisode behandelt wurden
Zeitfenster: Daten erhoben für die letzten 10 Jahre zwischen 1997 und 2007
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Daten erhoben für die letzten 10 Jahre zwischen 1997 und 2007
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Dauer vom ersten Anfall bis zur Bestätigung der MS
Zeitfenster: Daten erhoben für die letzten 10 Jahre zwischen 1997 und 2007
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Daten erhoben für die letzten 10 Jahre zwischen 1997 und 2007
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Verteilung der MS-Diagnosekriterien und Behandlungsschemata
Zeitfenster: Daten erhoben für die letzten 10 Jahre zwischen 1997 und 2007
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Daten erhoben für die letzten 10 Jahre zwischen 1997 und 2007
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Jährliche Rückfallrate vor und nach der MS-Behandlung
Zeitfenster: Daten erhoben für die letzten 10 Jahre zwischen 1997 und 2007
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Daten erhoben für die letzten 10 Jahre zwischen 1997 und 2007
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Änderungen der erweiterten Behinderungsstatusskala (EDSS) vor und nach der Behandlung
Zeitfenster: Daten erhoben für die letzten 10 Jahre zwischen 1997 und 2007
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Daten erhoben für die letzten 10 Jahre zwischen 1997 und 2007
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Veränderungen des VEP vor und nach der Behandlung
Zeitfenster: Daten erhoben für die letzten 10 Jahre zwischen 1997 und 2007
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Daten erhoben für die letzten 10 Jahre zwischen 1997 und 2007
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Zusammenhang zwischen demografischen Ausgangsdaten/Krankheitsmerkmalen und MS
Zeitfenster: Daten erhoben für die letzten 10 Jahre zwischen 1997 und 2007
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Daten erhoben für die letzten 10 Jahre zwischen 1997 und 2007
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. März 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. März 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. März 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
31. Juli 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juli 2014
Zuletzt verifiziert
1. März 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EMR 200077-503
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