一项了解过去 10 年台湾某地多发性硬化症受试者临床管理的回顾性研究
2014年7月30日 更新者：Merck KGaA, Darmstadt, Germany
过去 10 年多发性硬化症 (MS) 管理的回顾性研究
这是一项观察性、非比较性、非随机化、开放标签、回顾性、单中心研究，计划收集 1997 年至 2007 年间台湾根据 Poser 或 McDonald 标准诊断为多发性硬化症 (MS) 的受试者的数据。
早期研究比较了常规 MS 和视脊髓 MS 发病后前五年的临床特征和年复发率。
本研究旨在了解 MS 受试者的临床护理途径，并促进受试者在转化为 MS 之前的诊断。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
多发性硬化症是中枢神经系统 (CNS) 的一种慢性炎症性疾病，其特征是 CNS 中出现脱髓鞘区域或斑块。 与男性相比，这种疾病在女性中的流行率是男性的两倍，并且随着时间的推移会导致相当大的残疾，并持续到受试者的一生。 患有 MS 的受试者被认为具有该疾病的遗传易感性，尽管诸如地理位置和可能的病毒感染等环境因素也在该疾病的发展过程中发挥重要作用。
目标
主要目标：
- 了解现场近10年MS受试者的临床护理路径，以提高MS诊断的医疗关注度
次要目标：
- 回顾 1997 年至 2007 年间特定地点 MS 受试者的 MS 治疗方案模式
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
123
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Taoyuan county、台湾、333
- Chang-Gung Memorial Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
台湾 1997 年至 2007 年间诊断为 MS 的受试者
描述
纳入标准：
- 1997 年至 2007 年间根据 Poser 或 McDonald 标准诊断为 MS 的受试者
- 如果受试者已开始疾病缓解药物治疗，则可获得治疗前的 EDSS。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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在多发性硬化症诊断之前接受第一次发作治疗的地点分布（医疗中心、地区医院、全科医生）
大体时间：1997 年至 2007 年过去 10 年收集的数据
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1997 年至 2007 年过去 10 年收集的数据
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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从第一次发作到确认 MS 的持续时间
大体时间：1997 年至 2007 年间过去 10 年收集的数据
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1997 年至 2007 年间过去 10 年收集的数据
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MS诊断标准及治疗方案分布
大体时间：1997 年至 2007 年过去 10 年收集的数据
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1997 年至 2007 年过去 10 年收集的数据
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MS 治疗前后的年复发率
大体时间：1997 年至 2007 年过去 10 年收集的数据
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1997 年至 2007 年过去 10 年收集的数据
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治疗前后扩展残疾状态量表（EDSS）的变化
大体时间：1997 年至 2007 年过去 10 年收集的数据
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1997 年至 2007 年过去 10 年收集的数据
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治疗前后VEP的变化
大体时间：1997 年至 2007 年过去 10 年收集的数据
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1997 年至 2007 年过去 10 年收集的数据
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基线人口统计学/疾病特征与 MS 之间的关联
大体时间：1997 年至 2007 年过去 10 年收集的数据
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1997 年至 2007 年过去 10 年收集的数据
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年8月1日
初级完成 (实际的)
2008年12月1日
研究完成 (实际的)
2009年11月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月10日
首次发布 (估计)
2010年3月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月30日
最后验证
2010年3月1日
更多信息
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