En retrospektiv studie för att förstå den kliniska hanteringen av patienter med multipel skleros på en plats i Taiwan under de senaste 10 åren
30 juli 2014 uppdaterad av: Merck KGaA, Darmstadt, Germany
En retrospektiv studie om hanteringen av multipel skleros (MS) under de senaste 10 åren
Detta är en observationell, icke-jämförande, icke-randomiserad, öppen, retrospektiv, singelcenterstudie planerad att samla in data från patienter som diagnostiserats med multipel skleros (MS) enligt Poser- eller McDonald-kriterierna mellan 1997 och 2007 i Taiwan.
De kliniska egenskaperna och den årliga återfallsfrekvensen under de första fem åren efter sjukdomsdebut har jämförts mellan konventionell och optisk-spinal MS i de tidigare studierna.
Denna studie syftar till att förstå den kliniska vårdvägen för MS-patienter och underlätta patientens diagnos innan övergången till MS.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Multipel skleros är en kronisk, inflammatorisk sjukdom i det centrala nervsystemet (CNS) och kännetecknas av områden med demyelinisering eller plack i CNS. Sjukdomen är dubbelt så vanlig hos kvinnor jämfört med män och orsakar avsevärd funktionsnedsättning över tid och fortsätter under patientens livstid. Patienter med MS tros ha en genetisk predisposition för sjukdomen, även om miljöfaktorer som geografiskt läge och möjligen virusinfektion också spelar en viktig roll i utvecklingen av sjukdomen.
MÅL
Huvudmål:
- Att förstå de kliniska vårdvägarna för MS-patienter på platsen under de senaste 10 åren för att väcka medicinsk uppmärksamhet vid MS-diagnos
Sekundärt mål:
- Att granska mönstret för MS-behandlingsregimer hos MS-patienter på en viss plats mellan 1997 och 2007
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
123
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taoyuan county, Taiwan, 333
- Chang-Gung Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersoner diagnostiserade med MS mellan 1997 och 2007 i Taiwan
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner diagnostiserade med MS enligt Poser eller McDonalds kriterier mellan 1997 och 2007
- EDSS innan behandling var tillgänglig om patienten har påbörjat den sjukdomsmodifierande läkemedelsbehandlingen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Fördelning av platser (vårdcentral, regionsjukhus, allmänläkare) där försökspersonerna behandlades för den första attacken innan multipel sklerosdiagnos
Tidsram: Data som samlats in för de senaste 10 åren mellan 1997 och 2007
|
Data som samlats in för de senaste 10 åren mellan 1997 och 2007
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Varaktighet från första attacken till bekräftelse av MS
Tidsram: Data som samlats in för de senaste 10 åren mellan 1997 och 2007
|
Data som samlats in för de senaste 10 åren mellan 1997 och 2007
|
|
Fördelning av MS-diagnoskriterier och behandlingsregimer
Tidsram: Data som samlats in för de senaste 10 åren mellan 1997 och 2007
|
Data som samlats in för de senaste 10 åren mellan 1997 och 2007
|
|
Årlig återfallsfrekvens före och efter MS-behandling
Tidsram: Data som samlats in för de senaste 10 åren mellan 1997 och 2007
|
Data som samlats in för de senaste 10 åren mellan 1997 och 2007
|
|
Förändringar i Expanded Disability Status Scale (EDSS) före och efter behandling
Tidsram: Data som samlats in för de senaste 10 åren mellan 1997 och 2007
|
Data som samlats in för de senaste 10 åren mellan 1997 och 2007
|
|
Förändringar i VEP före och efter behandling
Tidsram: Data som samlats in för de senaste 10 åren mellan 1997 och 2007
|
Data som samlats in för de senaste 10 åren mellan 1997 och 2007
|
|
Samband mellan baslinjedemografi/sjukdomsegenskaper och MS
Tidsram: Data som samlats in för de senaste 10 åren mellan 1997 och 2007
|
Data som samlats in för de senaste 10 åren mellan 1997 och 2007
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 mars 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2010
Första postat (Uppskatta)
11 mars 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
31 juli 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2014
Senast verifierad
1 mars 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EMR 200077-503
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .