Uno studio retrospettivo per comprendere la gestione clinica dei soggetti con sclerosi multipla in un sito di Taiwan negli ultimi 10 anni
30 luglio 2014 aggiornato da: Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Uno studio retrospettivo sulla gestione della sclerosi multipla (SM) negli ultimi 10 anni
Si tratta di uno studio osservazionale, non comparativo, non randomizzato, in aperto, retrospettivo, a centro singolo, pianificato per raccogliere i dati di soggetti con diagnosi di sclerosi multipla (SM) secondo i criteri di Poser o McDonald tra il 1997 e il 2007 a Taiwan.
Le caratteristiche cliniche e il tasso di recidiva annuale nei primi cinque anni dopo l'insorgenza della malattia sono stati confrontati tra SM convenzionale e ottico-spinale negli studi precedenti.
Questo studio mira a comprendere il percorso di assistenza clinica dei soggetti con SM e facilitare la diagnosi del soggetto prima della conversione alla SM.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La sclerosi multipla è una malattia infiammatoria cronica del sistema nervoso centrale (SNC) ed è caratterizzata da aree di demielinizzazione o placche nel SNC. La malattia è due volte più diffusa nelle donne rispetto agli uomini e provoca una notevole disabilità nel tempo e continua per tutta la vita del soggetto. Si ritiene che i soggetti con SM abbiano una predisposizione genetica alla malattia, sebbene anche fattori ambientali come la posizione geografica e l'eventuale infezione virale svolgano un ruolo importante nel processo di sviluppo della malattia.
OBIETTIVI
Obiettivo primario:
- Comprendere i percorsi di assistenza clinica dei soggetti con SM presso il sito negli ultimi 10 anni al fine di aumentare l'attenzione medica della diagnosi di SM
Obiettivo secondario:
- Per rivedere il modello dei regimi di trattamento della SM nei soggetti con SM in un particolare sito tra il 1997 e il 2007
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
123
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taoyuan county, Taiwan, 333
- Chang-Gung Memorial Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti con diagnosi di SM tra il 1997 e il 2007 a Taiwan
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti con diagnosi di SM secondo i criteri Poser o McDonald tra il 1997 e il 2007
- EDSS prima che il trattamento fosse disponibile se il soggetto ha iniziato il trattamento farmacologico che modifica la malattia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Distribuzione delle sedi (centro medico, ospedale regionale, medici di medicina generale) in cui i soggetti sono stati curati per il primo episodio di attacco prima della diagnosi di sclerosi multipla
Lasso di tempo: Dati raccolti negli ultimi 10 anni tra il 1997 e il 2007
|
Dati raccolti negli ultimi 10 anni tra il 1997 e il 2007
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Durata dal primo attacco alla conferma della SM
Lasso di tempo: Dati raccolti negli ultimi 10 anni tra il 1997 e il 2007
|
Dati raccolti negli ultimi 10 anni tra il 1997 e il 2007
|
|
Distribuzione dei criteri di diagnosi della SM e dei regimi di trattamento
Lasso di tempo: Dati raccolti negli ultimi 10 anni tra il 1997 e il 2007
|
Dati raccolti negli ultimi 10 anni tra il 1997 e il 2007
|
|
Tasso di recidiva annuale prima e dopo il trattamento della SM
Lasso di tempo: Dati raccolti negli ultimi 10 anni tra il 1997 e il 2007
|
Dati raccolti negli ultimi 10 anni tra il 1997 e il 2007
|
|
Cambiamenti nella Expanded Disability Status Scale (EDSS) prima e dopo il trattamento
Lasso di tempo: Dati raccolti negli ultimi 10 anni tra il 1997 e il 2007
|
Dati raccolti negli ultimi 10 anni tra il 1997 e il 2007
|
|
Alterazioni del VEP prima e dopo il trattamento
Lasso di tempo: Dati raccolti negli ultimi 10 anni tra il 1997 e il 2007
|
Dati raccolti negli ultimi 10 anni tra il 1997 e il 2007
|
|
Associazione tra dati demografici/caratteristiche della malattia al basale e SM
Lasso di tempo: Dati raccolti negli ultimi 10 anni tra il 1997 e il 2007
|
Dati raccolti negli ultimi 10 anni tra il 1997 e il 2007
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 marzo 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 marzo 2010
Primo Inserito (Stima)
11 marzo 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
31 luglio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 luglio 2014
Ultimo verificato
1 marzo 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EMR 200077-503
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Sclerosi multipla
-
Sanko UniversityCompletatoMULTIPLE SCLEROSIS | BILANCIO | VALIDITÀ | AFFIDABILITÀTurchia (Türkiye)