Ретроспективное исследование для понимания клинического ведения пациентов с рассеянным склерозом в центре на Тайване за последние 10 лет
30 июля 2014 г. обновлено: Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Ретроспективное исследование лечения рассеянного склероза (РС) за последние 10 лет
Это обсервационное, несравнительное, нерандомизированное, открытое, ретроспективное, одноцентровое исследование, запланированное для сбора данных о субъектах с диагнозом рассеянный склероз (РС) в соответствии с критериями Poser или McDonald в период с 1997 по 2007 год на Тайване.
Клинические особенности и ежегодная частота рецидивов в первые пять лет после начала заболевания сравнивались между обычным и оптико-спинальным рассеянным склерозом в более ранних исследованиях.
Это исследование направлено на то, чтобы понять путь клинической помощи субъектам РС и облегчить диагностику субъекта до перехода к РС.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Рассеянный склероз является хроническим воспалительным заболеванием центральной нервной системы (ЦНС) и характеризуется участками демиелинизации или бляшками в ЦНС. Заболевание в два раза чаще встречается у женщин по сравнению с мужчинами и со временем вызывает значительную инвалидность и сохраняется на протяжении всей жизни субъекта. Считается, что субъекты с рассеянным склерозом имеют генетическую предрасположенность к заболеванию, хотя факторы окружающей среды, такие как географическое положение и, возможно, вирусная инфекция, также играют важную роль в процессе развития заболевания.
ЦЕЛИ
Основная цель:
- Понять пути оказания клинической помощи субъектам РС в учреждении за последние 10 лет, чтобы привлечь внимание врачей к диагностике РС.
Второстепенная цель:
- Обзор схемы лечения РС у субъектов с РС в конкретном месте в период с 1997 по 2007 год.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
123
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taoyuan county, Тайвань, 333
- Chang-Gung Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты с диагнозом РС в период с 1997 по 2007 год на Тайване.
Описание
Критерии включения:
- Субъекты с диагнозом РС в соответствии с критериями Poser или McDonald в период с 1997 по 2007 год.
- EDSS до лечения был доступен, если субъект начал лечение лекарственными препаратами, модифицирующими заболевание.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Распределение мест (медицинский центр, областная больница, терапевты), где субъекты лечились от первого эпизода приступа до постановки диагноза рассеянный склероз
Временное ограничение: Данные собраны за последние 10 лет с 1997 по 2007 год.
|
Данные собраны за последние 10 лет с 1997 по 2007 год.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Продолжительность от первой атаки до подтверждения РС
Временное ограничение: Данные собраны за последние 10 лет с 1997 по 2007 год.
|
Данные собраны за последние 10 лет с 1997 по 2007 год.
|
|
Распределение критериев диагностики РС и схем лечения
Временное ограничение: Данные собраны за последние 10 лет с 1997 по 2007 год.
|
Данные собраны за последние 10 лет с 1997 по 2007 год.
|
|
Ежегодная частота рецидивов до и после лечения РС
Временное ограничение: Данные собраны за последние 10 лет с 1997 по 2007 год.
|
Данные собраны за последние 10 лет с 1997 по 2007 год.
|
|
Изменения по расширенной шкале статуса инвалидности (EDSS) до и после лечения
Временное ограничение: Данные собраны за последние 10 лет с 1997 по 2007 год.
|
Данные собраны за последние 10 лет с 1997 по 2007 год.
|
|
Изменения ВЭП до и после лечения
Временное ограничение: Данные собраны за последние 10 лет с 1997 по 2007 год.
|
Данные собраны за последние 10 лет с 1997 по 2007 год.
|
|
Связь между исходными демографическими характеристиками / характеристиками заболевания и РС
Временное ограничение: Данные собраны за последние 10 лет с 1997 по 2007 год.
|
Данные собраны за последние 10 лет с 1997 по 2007 год.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 марта 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 марта 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 июля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июля 2014 г.
Последняя проверка
1 марта 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EMR 200077-503
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .