Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En retrospektiv undersøgelse for at forstå den kliniske behandling af forsøgspersoner med multipel sklerose på et sted i Taiwan i løbet af de sidste 10 år

30. juli 2014 opdateret af: Merck KGaA, Darmstadt, Germany

En retrospektiv undersøgelse af behandling af multipel sklerose (MS) i løbet af de sidste 10 år

Dette er en observationel, ikke-komparativ, ikke-randomiseret, åben-label, retrospektiv, enkeltcenterundersøgelse, der er planlagt til at indsamle data fra forsøgspersoner diagnosticeret med multipel sklerose (MS) i henhold til Poser- eller McDonald-kriterierne mellem 1997 og 2007 i Taiwan. De kliniske træk og den årlige tilbagefaldsrate i de første fem år efter sygdomsdebut er blevet sammenlignet mellem konventionel og optisk-spinal MS i de tidligere undersøgelser. Denne undersøgelse har til formål at forstå den kliniske behandlingsvej for MS-patienter og lette forsøgspersonens diagnose før konvertering til MS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Multipel sklerose er en kronisk, inflammatorisk sygdom i centralnervesystemet (CNS) og er karakteriseret ved områder med demyelinisering eller plaques i CNS. Sygdommen er dobbelt så udbredt hos kvinder sammenlignet med mænd og forårsager betydelig invaliditet over tid og fortsætter i forsøgspersonens levetid. Patienter med MS menes at have en genetisk disposition for sygdommen, selvom miljøfaktorer såsom geografisk placering og muligvis viral infektion også spiller en vigtig rolle i processen med udvikling af sygdommen.

MÅL

Primært mål:

  • At forstå de kliniske behandlingsveje for MS-patienter på stedet i løbet af de sidste 10 år for at øge den medicinske opmærksomhed ved MS-diagnose

Sekundært mål:

  • At gennemgå mønstret for MS-behandlingsregimer hos MS-patienter på et bestemt sted mellem 1997 og 2007

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

123

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taoyuan county, Taiwan, 333
        • Chang-Gung Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner diagnosticeret med MS mellem 1997 og 2007 i Taiwan

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner diagnosticeret med MS i henhold til Poser- eller McDonald-kriterier mellem 1997 og 2007
  • EDSS før behandling var tilgængelig, hvis patienten har startet den sygdomsmodificerende lægemiddelbehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fordeling af lokaliteter (lægecenter, regionshospital, praktiserende læger), hvor forsøgspersoner blev behandlet for den første episode af anfald forud for multipel sklerosediagnose
Tidsramme: Data indsamlet for de sidste 10 år mellem 1997 og 2007
Data indsamlet for de sidste 10 år mellem 1997 og 2007

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varighed fra første angreb til bekræftelse af MS
Tidsramme: Data indsamlet for de sidste 10 år mellem 1997 og 2007
Data indsamlet for de sidste 10 år mellem 1997 og 2007
Fordeling af MS-diagnosekriterier og behandlingsregimer
Tidsramme: Data indsamlet for de sidste 10 år mellem 1997 og 2007
Data indsamlet for de sidste 10 år mellem 1997 og 2007
Årlig tilbagefaldsrate før og efter MS-behandling
Tidsramme: Data indsamlet for de sidste 10 år mellem 1997 og 2007
Data indsamlet for de sidste 10 år mellem 1997 og 2007
Ændringer i Expanded Disability Status Scale (EDSS) før og efter behandling
Tidsramme: Data indsamlet for de sidste 10 år mellem 1997 og 2007
Data indsamlet for de sidste 10 år mellem 1997 og 2007
Ændringer i VEP før og efter behandling
Tidsramme: Data indsamlet for de sidste 10 år mellem 1997 og 2007
Data indsamlet for de sidste 10 år mellem 1997 og 2007
Sammenhæng mellem baseline demografi/sygdomskarakteristika og MS
Tidsramme: Data indsamlet for de sidste 10 år mellem 1997 og 2007
Data indsamlet for de sidste 10 år mellem 1997 og 2007

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2010

Først opslået (Skøn)

11. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2014

Sidst verificeret

1. marts 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EMR 200077-503

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner