親子相互作用療法（PCIT）の有効性
2016年9月14日 更新者：Norwegian University of Science and Technology
幼児の行動問題の治療における親子相互作用療法（PCIT）の有効性
この研究の目的は、親ベースの介入の一種である親子相互作用療法が、通常の治療よりも幼い子供の問題行動の症状を軽減するかどうかを調査することでした.
調査の概要
詳細な説明
行動上の問題、すなわち反抗挑戦障害 (ODD) や素行障害 (CD) の症状は、子供によくみられる精神障害の 1 つであり、子供のメンタルヘルスの問題で助けを求める主な原因の 1 つです。
幼児のこのような問題には、いくつかの有効な治療法があります。
ただし、これらのほとんどは、親がグループで会う必要があります。
これは常に実現可能であるとは限りません。
したがって、親と家族を個別に扱うことができる治療法を開発する必要があります。
親子インタラクション セラピー (PCIT) は、このような個別ベースの治療です。
有効性研究では、通常の治療 (TAU) よりも大きな症状の軽減が示されています。
ただし、通常の臨床現場での有効性を検討する必要があります。
この試験では、ノルウェー中部の通常の精神科クリニックでの効果を研究し、これらのクリニックで問題行動のある幼児に提供される通常の治療 (TAU) と比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
63
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Trondheim、ノルウェー、7057
- Barne- og ungdomspsykiatrisk klinikk, Sør-Trøndelag
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Sør-trøndelag
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Trondheim、Sør-trøndelag、ノルウェー
- barne- og ungdomspsykiatrisk klinikk, Helse Midt-Norge
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～7年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 行動または注意/多動の問題については、児童精神保健専門クリニックに紹介されました
- > 120のECBIスコア
- 2歳から7歳
- 研究に対する保護者の同意
除外基準:
- 親の精神病または深刻な薬物乱用
- アンケートに記入するのに十分なノルウェー語能力の欠如
- 子供の精神遅滞または広汎性発達障害
- 児童保護サービスへの報告を正当化する、保護者による子供のネグレクトまたは虐待の疑い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PCIT
親子ふれあいセラピーの提供
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保護者は、子どもたちの非敵意と協力を促進する方法で、子どもたちとの交流について訓練されます。
イヤープラグを使用して、マジックミラーを通して相互作用を見ているセラピストから、子供の遊び方と制限の設定方法についての指示を受けます。
親がこれらのスキルを習得するまで、治療は行われます。これには通常、1 時間で 15 ～ 20 回のセッションが必要です。
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アクティブコンパレータ：タウ
同じクリニックの他のセラピストによる通常通りの治療
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行動障害の通常の治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)
時間枠：介入前、6 か月、18 か月
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ECBI は、試験開始時、6 か月後、および 18 か月後に取得されます。
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介入前、6 か月、18 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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2 項親子インタラクション コーディング システム (DPICS)
時間枠：介入前、6 か月、18 か月
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標準化された状況からコード化された親子の相互作用
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介入前、6 か月、18 か月
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育児ストレス指数
時間枠：介入前、6 か月、18 か月
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親が感じるストレスの数と程度
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介入前、6 か月、18 か月
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児童面接の作業モデル (WMCI)
時間枠：介入前、6 か月、18 か月
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親の子供への愛着
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介入前、6 か月、18 か月
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児童行動チェックリスト（CBCL）/教師報告書（TRF）
時間枠：介入前、6 か月、18 か月
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親と教師がそれぞれ評価した精神症状
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介入前、6 か月、18 か月
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ベックうつ病インベントリ (BDI)
時間枠：介入前、6 か月、18 か月
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両親の抑うつ症状
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介入前、6 か月、18 か月
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親の制御遺伝子座 - 短い形式 (PLOC-SF)
時間枠：介入前、6 か月、18 か月
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内部統制と外部統制の場所に対する親の認識
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介入前、6 か月、18 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Lars Wichstrøm, prof、Norwegian University of Science and Technology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年9月1日
一次修了 (実際)
2013年1月1日
研究の完了 (実際)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月10日
最初の投稿 (見積もり)
2010年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月14日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。