- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01085305
Эффективность терапии взаимодействия родителей и детей (PCIT)
14 сентября 2016 г. обновлено: Norwegian University of Science and Technology
Эффективность терапии взаимодействия родителей и детей (PCIT) в лечении поведенческих проблем у детей раннего возраста
Цель этого исследования состояла в том, чтобы выяснить, снижает ли тип вмешательства с участием родителей, терапия взаимодействия родителей и детей, симптомы поведенческих проблем у маленьких детей в большей степени, чем обычное лечение.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Поведенческие проблемы, то есть симптомы оппозиционно-вызывающего расстройства (ОВР) и расстройства поведения (НР), относятся к числу распространенных психических расстройств у детей и являются одной из основных причин обращения за помощью в связи с проблемами психического здоровья у детей.
Существует несколько эффективных методов лечения таких проблем у маленьких детей.
Однако для большинства из них требуется, чтобы родители собирались группами.
Это не всегда осуществимо.
Поэтому необходимо разработать методы лечения, которые могли бы применяться к родителям и семьям индивидуально.
Терапия взаимодействия родителей и детей (PCIT) является таким индивидуальным лечением.
Исследования эффективности указывают на большее уменьшение симптомов, чем при обычном лечении (TAU).
Однако существует необходимость изучения его эффективности в обычной клинической практике.
В этом испытании будет изучено его действие в обычных психиатрических клиниках в центре Норвегии и проведено сравнение с обычным лечением (TAU), предоставляемым маленьким детям с проблемами поведения в этих клиниках.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
63
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Trondheim, Норвегия, 7057
- Barne- og ungdomspsykiatrisk klinikk, Sør-Trøndelag
-
-
Sør-trøndelag
-
Trondheim, Sør-trøndelag, Норвегия
- barne- og ungdomspsykiatrisk klinikk, Helse Midt-Norge
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 7 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Направлен в специализированную детскую психиатрическую клинику по поводу поведенческих проблем или проблем с вниманием/гиперактивностью.
- Оценка ECBI> 120
- от 2 до 7 лет
- Согласие родителей на исследование
Критерий исключения:
- Психоз или серьезное злоупотребление наркотиками у родителей
- Недостаточное знание норвежского языка для заполнения анкет
- Умственная отсталость или распространенное нарушение развития у ребенка
- Подозрение в родительской безнадзорности или жестоком обращении с ребенком, требующее сообщения в службу защиты детей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ПКИТ
Предоставление терапии взаимодействия родителей и детей
|
Родители будут обучены взаимодействию со своими детьми таким образом, чтобы воспитывать в них невраждебность и сотрудничество.
С помощью беруши они будут получать инструкции о том, как играть и устанавливать ограничения для своего ребенка, от своего терапевта, который наблюдает за взаимодействием через одностороннее зеркало.
Лечение проводится до тех пор, пока родитель не овладеет этими навыками, что обычно занимает 15-20 сеансов по 1 часу.
|
|
Активный компаратор: ТАУ
Лечение как обычно у других терапевтов в тех же клиниках
|
Обычное лечение поведенческих расстройств
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник детского поведения Эйберга (ECBI)
Временное ограничение: До вмешательства, 6 месяцев, 18 месяцев
|
ECBI проводится при включении в исследование, через 6 месяцев и через 18 месяцев.
|
До вмешательства, 6 месяцев, 18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диадическая система кодирования взаимодействия родителей и детей (DPICS)
Временное ограничение: До вмешательства, 6 месяцев, 18 месяцев
|
Взаимодействие родителей и детей, закодированное из стандартных ситуаций
|
До вмешательства, 6 месяцев, 18 месяцев
|
|
Индекс родительского стресса
Временное ограничение: До вмешательства, 6 месяцев, 18 месяцев
|
Количество и степень восприятия стресса родителями
|
До вмешательства, 6 месяцев, 18 месяцев
|
|
Рабочая модель детского интервью (WMCI)
Временное ограничение: До вмешательства, 6 месяцев, 18 месяцев
|
Привязанность родителей к ребенку
|
До вмешательства, 6 месяцев, 18 месяцев
|
|
Контрольный список поведения ребенка (CBCL) / Форма отчета учителя (TRF)
Временное ограничение: До вмешательства, 6 месяцев, 18 месяцев
|
Психиатрические симптомы по оценке родителей и учителей соответственно
|
До вмешательства, 6 месяцев, 18 месяцев
|
|
Инвентаризация депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: До вмешательства, 6 месяцев, 18 месяцев
|
Депрессивные симптомы у родителей
|
До вмешательства, 6 месяцев, 18 месяцев
|
|
Родительский локус контроля — краткая форма (PLOC-SF)
Временное ограничение: До вмешательства, 6 месяцев, 18 месяцев
|
Восприятие родителями внутреннего и внешнего локуса контроля
|
До вмешательства, 6 месяцев, 18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Lars Wichstrøm, prof, Norwegian University of Science and Technology
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 марта 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 марта 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 сентября 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4.2006.789
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .