- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01085305
Effektiviteten af forældre-barn interaktionsterapi (PCIT)
14. september 2016 opdateret af: Norwegian University of Science and Technology
Effektiviteten af forældre-barn interaktionsterapi (PCIT) til behandling af adfærdsproblemer hos små børn
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge, om en form for forældrebaseret intervention, forældre-barn interaktionsterapi, vil sænke symptomer på adfærdsproblemer hos små børn mere end behandling som normalt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Adfærdsproblemer, dvs. symptomer på oppositionel trodslidelse (ODD) og adfærdsforstyrrelse (CD) er blandt de udbredte psykiatriske lidelser hos børn og en af de førende årsager til at søge hjælp til psykiske problemer hos børn.
Der er flere effektive behandlinger til sådanne problemer hos små børn.
De fleste af disse kræver dog, at forældre mødes i grupper.
Dette er ikke altid muligt.
Det er derfor et behov for at udvikle behandlinger, der kan omhandle forældre og familier individuelt.
Parent-Child Interaction Therapy (PCIT) er sådan en individuelt baseret behandling.
Effektstudier indikerer større symptomreduktion end ved behandling som sædvanlig (TAU).
Der er dog behov for at undersøge dets effektivitet i almindelig klinisk praksis.
Dette forsøg vil undersøge dens effekt på almindelige psykiatriske klinikker midt i Norge og sammenligne den med den almindelige behandling (TAU), der gives til små børn med adfærdsproblemer i disse klinikker.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
63
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge, 7057
- Barne- og ungdomspsykiatrisk klinikk, Sør-Trøndelag
-
-
Sør-trøndelag
-
Trondheim, Sør-trøndelag, Norge
- barne- og ungdomspsykiatrisk klinikk, Helse Midt-Norge
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 7 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Henvist til børns mental sundhed specialklinik for adfærdsmæssige eller opmærksomheds/hyperaktive problemer
- ECBI-score på > 120
- 2 til 7 år
- Forældres samtykke til undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Psykose eller alvorligt stofmisbrug hos forældre
- Manglende kendskab til norsk nok til at udfylde spørgeskemaerne
- Psykisk retardering eller gennemgribende udviklingsforstyrrelse hos barnet
- Mistanke om forældres omsorgssvigt eller misbrug af barnet berettiger til anmeldelse til børnebeskyttelsesmyndighederne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: PCIT
Udbud af forældre-barn interaktionsterapi
|
Forældre vil blive trænet i samspil med deres børn på måder, der fremmer ikke-fjendtlighed og samarbejde hos deres børn.
Ved hjælp af en øreprop vil de modtage instruktion i, hvordan de skal lege og sætte grænser for deres barn fra deres terapeut, som ser på samspillet gennem et envejsspejl.
Behandling gives, indtil forælderen mestrer disse færdigheder, hvilket normalt tager 15-20 sessioner á 1 time.
|
Aktiv komparator: TAU
Behandling som sædvanlig fra andre behandlere i samme klinikker
|
Sædvanlig behandling for adfærdsforstyrrelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)
Tidsramme: Før intervention, 6 måneder, 18 måneder
|
ECBI tages ved studiestart, efter 6 måneder og efter 18 måneder
|
Før intervention, 6 måneder, 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dyadic Parent-Child Interaction Coding System (DPICS)
Tidsramme: Før intervention, 6 måneder, 18 måneder
|
Forældre-barn interaktion kodet fra standardiserede situationer
|
Før intervention, 6 måneder, 18 måneder
|
Forældres stressindeks
Tidsramme: Før intervention, 6 måneder, 18 måneder
|
Antal og grad af oplevet stress af forældre
|
Før intervention, 6 måneder, 18 måneder
|
Arbejdsmodel for børneinterviewet (WMCI)
Tidsramme: Før intervention, 6 måneder, 18 måneder
|
Forældres tilknytning til barnet
|
Før intervention, 6 måneder, 18 måneder
|
Child Behavior Check List (CBCL)/Teacher Report Form (TRF)
Tidsramme: Før intervention, 6 måneder, 18 måneder
|
Psykiatriske symptomer vurderet af henholdsvis forældre og lærere
|
Før intervention, 6 måneder, 18 måneder
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: Før intervention, 6 måneder, 18 måneder
|
Depressive symptomer hos forældre
|
Før intervention, 6 måneder, 18 måneder
|
Parental Locus of Control - Short Form (PLOC-SF)
Tidsramme: Før intervention, 6 måneder, 18 måneder
|
Forældres opfattelse af indre kontra ydre locus of control
|
Før intervention, 6 måneder, 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Lars Wichstrøm, prof, Norwegian University of Science and Technology
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. marts 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. marts 2010
Først opslået (Skøn)
11. marts 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. september 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. september 2016
Sidst verificeret
1. september 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4.2006.789
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forældre-barn interaktionsterapi
-
Isra UniversityUkendtForstyrrelse i tale- og sprogudvikling
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAktiv, ikke rekrutterendePædiatrisk ernæringsforstyrrelse, kronisk | Pædiatrisk fodringsdysfunktion, akutForenede Stater
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAutour Des Williams; AceaUkendtFragilt X syndrom | Williams syndromItalien