- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01085305
Vanhemman ja lapsen vuorovaikutusterapian tehokkuus (PCIT)
keskiviikko 14. syyskuuta 2016 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology
Vanhemman ja lapsen vuorovaikutusterapian (PCIT) tehokkuus pienten lasten käyttäytymisongelmien hoidossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia, vähentääkö eräänlainen vanhempiin perustuva interventio, vanhempien ja lasten välinen vuorovaikutusterapia, pienten lasten käyttäytymisongelmien oireita enemmän kuin tavallinen hoito.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Käyttäytymisongelmat eli oppositionaalisen uhmahäiriön (ODD) ja käyttäytymishäiriön (CD) oireet ovat yksi yleisimmistä lasten psykiatrisista häiriöistä ja yksi tärkeimmistä lasten mielenterveysongelmien avunhaun syistä.
Pienten lasten tällaisiin ongelmiin on olemassa useita tehokkaita hoitoja.
Suurin osa näistä kuitenkin edellyttää, että vanhemmat kokoontuvat ryhmissä.
Tämä ei ole aina mahdollista.
Siksi on tarpeen kehittää hoitoja, jotka voivat käsitellä vanhempia ja perheitä yksilöllisesti.
Vanhemman ja lapsen vuorovaikutusterapia (PCIT) on tällainen yksilöllinen hoito.
Tehotutkimukset osoittavat, että oireet vähenevät enemmän kuin tavallisessa hoidossa (TAU).
Sen tehokkuutta on kuitenkin tutkittava tavallisessa kliinisessä käytännössä.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan sen vaikutusta tavallisilla psykiatrisilla klinikoilla keskellä Norjaa ja verrataan sitä säännölliseen hoitoon (TAU), jota tarjotaan näillä klinikoilla käyttäytymisongelmista kärsiville lapsille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
63
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Trondheim, Norja, 7057
- Barne- og ungdomspsykiatrisk klinikk, Sør-Trøndelag
-
-
Sør-trøndelag
-
Trondheim, Sør-trøndelag, Norja
- barne- og ungdomspsykiatrisk klinikk, Helse Midt-Norge
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 7 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lähetetty lasten mielenterveyden erikoisklinikalle käyttäytymis- tai tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisten ongelmien vuoksi
- ECBI-pisteet > 120
- 2-7 vuoden iässä
- Vanhempien suostumus tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Psykoosi tai vakava huumeiden väärinkäyttö vanhemmilla
- Riittävän norjan kielen taidon puute kyselylomakkeiden täyttämiseen
- Lapsen henkinen jälkeenjääneisyys tai leviävä kehityshäiriö
- Epäilystä vanhempien laiminlyönnistä tai lapsen hyväksikäytöstä on syytä tehdä ilmoitus lastensuojelulle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PCIT
Vanhemman ja lapsen vuorovaikutusterapian tarjoaminen
|
Vanhempia koulutetaan vuorovaikutukseen lastensa kanssa tavoilla, jotka edistävät ei-vihamielisyyttä ja yhteistyötä heidän lapsissaan.
Korvatulpan avulla he saavat leikkimisohjeita ja rajoituksia lapselleen terapeuttiltaan, joka seuraa vuorovaikutusta yksisuuntaisen peilin kautta.
Hoitoa annetaan, kunnes vanhempi hallitsee nämä taidot, mikä kestää yleensä 15-20 tunnin mittaista istuntoa.
|
|
Active Comparator: TAU
Hoito tavalliseen tapaan muilta samoilla klinikoilla olevilta terapeuteilta
|
Käyttäytymishäiriöiden tavallinen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 6 kuukautta, 18 kuukautta
|
ECBI otetaan tutkimukseen tullessa, 6 kuukauden ja 18 kuukauden kuluttua
|
Ennen interventiota, 6 kuukautta, 18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DPICS (Dyadic Parent-Child Interaction Coding System)
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 6 kuukautta, 18 kuukautta
|
Vanhemman ja lapsen välinen vuorovaikutus koodattu standardoiduista tilanteista
|
Ennen interventiota, 6 kuukautta, 18 kuukautta
|
|
Vanhemmuuden stressiindeksi
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 6 kuukautta, 18 kuukautta
|
Vanhempien kokemien stressien määrä ja aste
|
Ennen interventiota, 6 kuukautta, 18 kuukautta
|
|
Working Model of the Child Interview (WMCI)
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 6 kuukautta, 18 kuukautta
|
Vanhempien kiintymys lapseen
|
Ennen interventiota, 6 kuukautta, 18 kuukautta
|
|
Lasten käyttäytymisen tarkistuslista (CBCL) / opettajan raporttilomake (TRF)
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 6 kuukautta, 18 kuukautta
|
Psykiatriset oireet vanhempien ja opettajien arvioimina
|
Ennen interventiota, 6 kuukautta, 18 kuukautta
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 6 kuukautta, 18 kuukautta
|
Masennusoireet vanhemmilla
|
Ennen interventiota, 6 kuukautta, 18 kuukautta
|
|
Parental Control Locus – lyhyt lomake (PLOC-SF)
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 6 kuukautta, 18 kuukautta
|
Vanhempien käsitys sisäisestä vs. ulkoisesta kontrollipaikasta
|
Ennen interventiota, 6 kuukautta, 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Lars Wichstrøm, prof, Norwegian University of Science and Technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. syyskuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 11. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 15. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4.2006.789
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .