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L'efficacia della terapia di interazione genitore-figlio (PCIT)

14 settembre 2016 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology

L'efficacia della terapia di interazione genitore-figlio (PCIT) nel trattamento dei problemi comportamentali nei bambini piccoli

Lo scopo di questo studio era di indagare se un tipo di intervento basato sui genitori, la terapia di interazione genitore-figlio, ridurrà i sintomi dei problemi comportamentali nei bambini piccoli più del trattamento normale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I problemi comportamentali, cioè i sintomi del disturbo oppositivo provocatorio (ODD) e del disturbo della condotta (CD) sono tra i disturbi psichiatrici prevalenti nei bambini e una delle principali cause di ricerca di aiuto per problemi di salute mentale nei bambini. Esistono diversi trattamenti efficaci per tali problemi nei bambini piccoli. Tuttavia, la maggior parte di questi richiede che i genitori si incontrino in gruppi. Questo non è sempre fattibile. È quindi necessario sviluppare trattamenti che possano occuparsi individualmente dei genitori e delle famiglie. La terapia di interazione genitore-figlio (PCIT) è un tale trattamento basato sull'individuo. Gli studi di efficacia indicano una riduzione dei sintomi maggiore rispetto al trattamento come al solito (TAU). Tuttavia, vi è la necessità di studiarne l'efficacia nella pratica clinica ordinaria. Questo studio studierà il suo effetto nelle cliniche psichiatriche ordinarie nel mezzo della Norvegia e lo confronterà con il trattamento regolare (TAU) fornito ai bambini piccoli con problemi comportamentali in queste cliniche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Norvegia
- - Trondheim, Norvegia, 7057
    - Barne- og ungdomspsykiatrisk klinikk, Sør-Trøndelag
- Sør-trøndelag
  - Trondheim, Sør-trøndelag, Norvegia
    - barne- og ungdomspsykiatrisk klinikk, Helse Midt-Norge

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 7 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Deferito alla clinica specializzata in salute mentale infantile per problemi comportamentali o di attenzione/iperattività
Punteggio ECBI > 120
Dai 2 ai 7 anni
Consenso dei genitori allo studio

Criteri di esclusione:

Psicosi o grave abuso di droghe nei genitori
Mancanza di conoscenza sufficiente del norvegese per compilare i questionari
Ritardo mentale o disturbo pervasivo dello sviluppo nel bambino
Sospetto di negligenza o abuso dei genitori nei confronti del minore che giustifica una segnalazione ai servizi di protezione dell'infanzia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: PCIT Fornitura di terapia di interazione genitore-figlio	Comportamentale: Terapia di interazione genitore-figlio I genitori saranno addestrati all'interazione con i loro figli in modi che promuovano la non ostilità e la cooperazione nei loro figli. Per mezzo di un tappo per le orecchie riceveranno istruzioni su come giocare e stabilire limiti per il loro bambino dal loro terapista che osserva l'interazione attraverso uno specchio unidirezionale. Il trattamento viene somministrato fino a quando il genitore non padroneggia queste abilità, che normalmente richiede 15-20 sessioni di 1 ora.
Comparatore attivo: TAU Trattamento come al solito da altri terapisti nelle stesse cliniche	Comportamentale: TAU Trattamento abituale per i disturbi comportamentali

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Sperimentale: PCIT

Fornitura di terapia di interazione genitore-figlio

Comportamentale: Terapia di interazione genitore-figlio

I genitori saranno addestrati all'interazione con i loro figli in modi che promuovano la non ostilità e la cooperazione nei loro figli. Per mezzo di un tappo per le orecchie riceveranno istruzioni su come giocare e stabilire limiti per il loro bambino dal loro terapista che osserva l'interazione attraverso uno specchio unidirezionale. Il trattamento viene somministrato fino a quando il genitore non padroneggia queste abilità, che normalmente richiede 15-20 sessioni di 1 ora.

Comparatore attivo: TAU

Trattamento come al solito da altri terapisti nelle stesse cliniche

Comportamentale: TAU

Trattamento abituale per i disturbi comportamentali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Inventario Eyberg sul comportamento dei bambini (ECBI) Lasso di tempo: Pre intervento, 6 mesi, 18 mesi	L'ECBI viene assunto all'ingresso nello studio, dopo 6 mesi e dopo 18 mesi	Pre intervento, 6 mesi, 18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Sistema di codifica dell'interazione diadica genitore-figlio (DPICS) Lasso di tempo: Pre intervento, 6 mesi, 18 mesi	Interazione genitore-figlio codificata da situazioni standardizzate	Pre intervento, 6 mesi, 18 mesi
Indice di stress genitoriale Lasso di tempo: Pre intervento, 6 mesi, 18 mesi	Numero e grado di stress percepiti dai genitori	Pre intervento, 6 mesi, 18 mesi
Modello di lavoro del colloquio con il bambino (WMCI) Lasso di tempo: Pre intervento, 6 mesi, 18 mesi	L'attaccamento dei genitori al bambino	Pre intervento, 6 mesi, 18 mesi
Lista di controllo del comportamento del bambino (CBCL)/Modulo rapporto insegnante (TRF) Lasso di tempo: Pre intervento, 6 mesi, 18 mesi	Sintomi psichiatrici valutati rispettivamente da genitori e insegnanti	Pre intervento, 6 mesi, 18 mesi
Inventario della depressione di Beck (BDI) Lasso di tempo: Pre intervento, 6 mesi, 18 mesi	Sintomi depressivi nei genitori	Pre intervento, 6 mesi, 18 mesi
Locus of Control parentale - Forma abbreviata (PLOC-SF) Lasso di tempo: Pre intervento, 6 mesi, 18 mesi	Percezioni dei genitori del locus of control interno rispetto a quello esterno	Pre intervento, 6 mesi, 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Collaboratori

St. Olavs Hospital

Investigatori

Direttore dello studio: Lars Wichstrøm, prof, Norwegian University of Science and Technology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Bjorseth A, Wichstrom L. Effectiveness of Parent-Child Interaction Therapy (PCIT) in the Treatment of Young Children's Behavior Problems. A Randomized Controlled Study. PLoS One. 2016 Sep 13;11(9):e0159845. doi: 10.1371/journal.pone.0159845. eCollection 2016.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2010

Primo Inserito (Stima)

11 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

4.2006.789

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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