De effectiviteit van ouder-kind interactietherapie (PCIT)
14 september 2016 bijgewerkt door: Norwegian University of Science and Technology
De effectiviteit van ouder-kind-interactietherapie (PCIT) bij de behandeling van gedragsproblemen bij jonge kinderen
Het doel van deze studie was om te onderzoeken of een vorm van op ouders gebaseerde interventie, ouder-kind-interactietherapie, de symptomen van gedragsproblemen bij jonge kinderen meer zal verminderen dan de gebruikelijke behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gedragsproblemen, d.w.z. symptomen van oppositioneel opstandige stoornis (ODD) en gedragsstoornis (CD) behoren tot de meest voorkomende psychiatrische stoornissen bij kinderen en zijn een van de belangrijkste oorzaken van het zoeken naar hulp voor psychische problemen bij kinderen.
Er zijn verschillende effectieve behandelingen voor dergelijke problemen bij jonge kinderen.
De meeste hiervan vereisen echter dat ouders in groepen bijeenkomen.
Dit is niet altijd haalbaar.
Het is daarom nodig om behandelingen te ontwikkelen die ouders en gezinnen afzonderlijk kunnen behandelen.
Parent-Child Interaction Therapy (PCIT) is zo'n op het individu gebaseerde behandeling.
Werkzaamheidsonderzoeken wijzen op een grotere symptoomvermindering dan bij behandeling zoals gewoonlijk (TAU).
Er is echter behoefte aan onderzoek naar de effectiviteit ervan in de gewone klinische praktijk.
Deze proef zal het effect ervan bestuderen in gewone psychiatrische klinieken in het midden van Noorwegen en het vergelijken met de reguliere behandeling (TAU) die in deze klinieken wordt gegeven aan jonge kinderen met gedragsproblemen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
63
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Trondheim, Noorwegen, 7057
- Barne- og ungdomspsykiatrisk klinikk, Sør-Trøndelag
-
-
Sør-trøndelag
-
Trondheim, Sør-trøndelag, Noorwegen
- barne- og ungdomspsykiatrisk klinikk, Helse Midt-Norge
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 7 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verwezen naar de gespecialiseerde kinderkliniek voor geestelijke gezondheidszorg voor gedrags- of aandachts-/hyperactieve problemen
- ECBI-score van > 120
- 2 tot 7 jaar oud
- Ouderlijke toestemming voor het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Psychose of ernstig drugsmisbruik bij ouders
- Onvoldoende beheersing van het Noors om de vragenlijsten in te vullen
- Geestelijke achterstand of pervasieve ontwikkelingsstoornis bij het kind
- Verdenking van ouderlijke verwaarlozing of mishandeling van het kind dat een melding bij de kinderbescherming rechtvaardigt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PCIT
Verstrekking van ouder-kind interactietherapie
|
Ouders zullen worden getraind in interactie met hun kinderen op manieren die niet-vijandigheid en samenwerking bij hun kinderen bevorderen.
Door middel van een oordopje krijgen ze spelinstructie en het stellen van grenzen voor hun kind van hun therapeut die de interactie door een eenrichtingsspiegel bekijkt.
De behandeling wordt gegeven totdat de ouder deze vaardigheid onder de knie heeft, wat gewoonlijk 15-20 sessies van 1 uur duurt.
|
|
Actieve vergelijker: TAU
Behandeling zoals gebruikelijk van andere therapeuten in dezelfde klinieken
|
Gebruikelijke behandeling voor gedragsstoornissen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eyberg Child Behavior Inventarisatie (ECBI)
Tijdsspanne: Pre-interventie, 6 maanden, 18 maanden
|
ECBI wordt ingenomen bij aanvang van de studie, na 6 maanden en na 18 maanden
|
Pre-interventie, 6 maanden, 18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dyadische ouder-kind interactie coderingssysteem (DPICS)
Tijdsspanne: Pre-interventie, 6 maanden, 18 maanden
|
Ouder-kind interactie gecodeerd vanuit gestandaardiseerde situaties
|
Pre-interventie, 6 maanden, 18 maanden
|
|
Ouderschap Stress Index
Tijdsspanne: Pre-interventie, 6 maanden, 18 maanden
|
Aantal en mate van ervaren stress door ouders
|
Pre-interventie, 6 maanden, 18 maanden
|
|
Werkmodel van het kindgesprek (WMCI)
Tijdsspanne: Pre-interventie, 6 maanden, 18 maanden
|
De gehechtheid van de ouders aan het kind
|
Pre-interventie, 6 maanden, 18 maanden
|
|
Checklist voor gedrag van kinderen (CBCL)/rapportageformulier voor leerkrachten (TRF)
Tijdsspanne: Pre-interventie, 6 maanden, 18 maanden
|
Psychiatrische symptomen zoals beoordeeld door respectievelijk ouders en leerkrachten
|
Pre-interventie, 6 maanden, 18 maanden
|
|
Beck Depressie Inventarisatie (BDI)
Tijdsspanne: Pre-interventie, 6 maanden, 18 maanden
|
Depressieve symptomen bij ouders
|
Pre-interventie, 6 maanden, 18 maanden
|
|
Parental Locus of Control - verkort formulier (PLOC-SF)
Tijdsspanne: Pre-interventie, 6 maanden, 18 maanden
|
Percepties van ouders van interne versus externe locus of control
|
Pre-interventie, 6 maanden, 18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Lars Wichstrøm, prof, Norwegian University of Science and Technology
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 maart 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 maart 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
11 maart 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 september 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 september 2016
Laatst geverifieerd
1 september 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4.2006.789
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .