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Die Wirksamkeit der Eltern-Kind-Interaktionstherapie (PCIT)

14. September 2016 aktualisiert von: Norwegian University of Science and Technology

Die Wirksamkeit der Eltern-Kind-Interaktionstherapie (PCIT) bei der Behandlung von Verhaltensproblemen bei kleinen Kindern

Der Zweck dieser Studie war zu untersuchen, ob eine Art von elternbasierter Intervention, die Eltern-Kind-Interaktionstherapie, die Symptome von Verhaltensproblemen bei kleinen Kindern stärker lindert als eine herkömmliche Behandlung.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Verhaltensprobleme, d.h. Symptome der oppositionellen trotzigen Störung (ODD) und der Verhaltensstörung (CD), gehören zu den weit verbreiteten psychiatrischen Störungen bei Kindern und sind eine der Hauptursachen für die Suche nach Hilfe bei psychischen Gesundheitsproblemen bei Kindern. Es gibt mehrere wirksame Behandlungen für solche Probleme bei kleinen Kindern. Die meisten davon erfordern jedoch, dass sich die Eltern in Gruppen treffen. Dies ist nicht immer machbar. Es ist daher notwendig, Behandlungen zu entwickeln, die auf Eltern und Familien individuell eingehen können. Die Eltern-Kind-Interaktionstherapie (PCIT) ist eine solche individuell orientierte Behandlung. Wirksamkeitsstudien zeigen eine stärkere Symptomreduktion als bei der üblichen Behandlung (TAU). Es besteht jedoch die Notwendigkeit, seine Wirksamkeit in der gewöhnlichen klinischen Praxis zu untersuchen. Diese Studie wird ihre Wirkung in gewöhnlichen psychiatrischen Kliniken in der Mitte Norwegens untersuchen und sie mit der regulären Behandlung (TAU) vergleichen, die kleinen Kindern mit Verhaltensproblemen in diesen Kliniken angeboten wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Trondheim, Norwegen, 7057
        • Barne- og ungdomspsykiatrisk klinikk, Sør-Trøndelag
    • Sør-trøndelag
      • Trondheim, Sør-trøndelag, Norwegen
        • barne- og ungdomspsykiatrisk klinikk, Helse Midt-Norge

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 7 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wegen Verhaltens- oder Aufmerksamkeits-/Hyperaktivitätsproblemen an eine Spezialklinik für psychische Gesundheit für Kinder überwiesen
  • ECBI-Score von > 120
  • 2 bis 7 Jahre alt
  • Zustimmung der Eltern zur Studie

Ausschlusskriterien:

  • Psychose oder schwerer Drogenmissbrauch bei den Eltern
  • Fehlende Norwegischkenntnisse zum Ausfüllen der Fragebögen
  • Geistige Retardierung oder tiefgreifende Entwicklungsstörung des Kindes
  • Verdacht auf elterliche Vernachlässigung oder Missbrauch des Kindes, der eine Meldung an das Jugendamt rechtfertigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PCIT
Bereitstellung von Eltern-Kind-Interaktionstherapie
Eltern werden im Umgang mit ihren Kindern in einer Weise geschult, die Nicht-Feindseligkeit und Kooperation bei ihren Kindern fördert. Mittels eines Ohrstöpsels erhalten sie von ihrem Therapeuten, der die Interaktion durch einen Einwegspiegel beobachtet, Anweisungen zum Spielen und Setzen von Grenzen für ihr Kind. Die Behandlung wird durchgeführt, bis die Eltern diese Fähigkeiten beherrschen, was normalerweise 15-20 Sitzungen von 1 Stunde dauert.
Aktiver Komparator: Tau
Behandlung wie gewohnt von anderen Therapeuten in den gleichen Kliniken
Übliche Behandlung von Verhaltensstörungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)
Zeitfenster: Präintervention, 6 Monate, 18 Monate
ECBI wird bei Studieneintritt, nach 6 Monaten und nach 18 Monaten erhoben
Präintervention, 6 Monate, 18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dyadisches Eltern-Kind-Interaktionscodierungssystem (DPICS)
Zeitfenster: Präintervention, 6 Monate, 18 Monate
Eltern-Kind-Interaktion kodiert aus standardisierten Situationen
Präintervention, 6 Monate, 18 Monate
Erziehungsstress-Index
Zeitfenster: Präintervention, 6 Monate, 18 Monate
Anzahl und Grad der wahrgenommenen Belastungen durch die Eltern
Präintervention, 6 Monate, 18 Monate
Arbeitsmodell des Kinderinterviews (WMCI)
Zeitfenster: Präintervention, 6 Monate, 18 Monate
Die Bindung der Eltern an das Kind
Präintervention, 6 Monate, 18 Monate
Checkliste zum Verhalten von Kindern (CBCL)/Lehrerberichtsformular (TRF)
Zeitfenster: Präintervention, 6 Monate, 18 Monate
Psychiatrische Symptome, wie von Eltern bzw. Lehrern bewertet
Präintervention, 6 Monate, 18 Monate
Beck-Depressionsinventar (BDI)
Zeitfenster: Präintervention, 6 Monate, 18 Monate
Depressive Symptome bei Eltern
Präintervention, 6 Monate, 18 Monate
Elterlicher Kontrollort - Kurzform (PLOC-SF)
Zeitfenster: Präintervention, 6 Monate, 18 Monate
Die Wahrnehmung der Eltern von interner versus externer Kontrollüberzeugung
Präintervention, 6 Monate, 18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Studienleiter: Lars Wichstrøm, prof, Norwegian University of Science and Technology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Eltern-Kind-Interaktionstherapie

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