- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01085305
Die Wirksamkeit der Eltern-Kind-Interaktionstherapie (PCIT)
14. September 2016 aktualisiert von: Norwegian University of Science and Technology
Die Wirksamkeit der Eltern-Kind-Interaktionstherapie (PCIT) bei der Behandlung von Verhaltensproblemen bei kleinen Kindern
Der Zweck dieser Studie war zu untersuchen, ob eine Art von elternbasierter Intervention, die Eltern-Kind-Interaktionstherapie, die Symptome von Verhaltensproblemen bei kleinen Kindern stärker lindert als eine herkömmliche Behandlung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Verhaltensprobleme, d.h. Symptome der oppositionellen trotzigen Störung (ODD) und der Verhaltensstörung (CD), gehören zu den weit verbreiteten psychiatrischen Störungen bei Kindern und sind eine der Hauptursachen für die Suche nach Hilfe bei psychischen Gesundheitsproblemen bei Kindern.
Es gibt mehrere wirksame Behandlungen für solche Probleme bei kleinen Kindern.
Die meisten davon erfordern jedoch, dass sich die Eltern in Gruppen treffen.
Dies ist nicht immer machbar.
Es ist daher notwendig, Behandlungen zu entwickeln, die auf Eltern und Familien individuell eingehen können.
Die Eltern-Kind-Interaktionstherapie (PCIT) ist eine solche individuell orientierte Behandlung.
Wirksamkeitsstudien zeigen eine stärkere Symptomreduktion als bei der üblichen Behandlung (TAU).
Es besteht jedoch die Notwendigkeit, seine Wirksamkeit in der gewöhnlichen klinischen Praxis zu untersuchen.
Diese Studie wird ihre Wirkung in gewöhnlichen psychiatrischen Kliniken in der Mitte Norwegens untersuchen und sie mit der regulären Behandlung (TAU) vergleichen, die kleinen Kindern mit Verhaltensproblemen in diesen Kliniken angeboten wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
63
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Trondheim, Norwegen, 7057
- Barne- og ungdomspsykiatrisk klinikk, Sør-Trøndelag
-
-
Sør-trøndelag
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Trondheim, Sør-trøndelag, Norwegen
- barne- og ungdomspsykiatrisk klinikk, Helse Midt-Norge
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 7 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wegen Verhaltens- oder Aufmerksamkeits-/Hyperaktivitätsproblemen an eine Spezialklinik für psychische Gesundheit für Kinder überwiesen
- ECBI-Score von > 120
- 2 bis 7 Jahre alt
- Zustimmung der Eltern zur Studie
Ausschlusskriterien:
- Psychose oder schwerer Drogenmissbrauch bei den Eltern
- Fehlende Norwegischkenntnisse zum Ausfüllen der Fragebögen
- Geistige Retardierung oder tiefgreifende Entwicklungsstörung des Kindes
- Verdacht auf elterliche Vernachlässigung oder Missbrauch des Kindes, der eine Meldung an das Jugendamt rechtfertigt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: PCIT
Bereitstellung von Eltern-Kind-Interaktionstherapie
|
Eltern werden im Umgang mit ihren Kindern in einer Weise geschult, die Nicht-Feindseligkeit und Kooperation bei ihren Kindern fördert.
Mittels eines Ohrstöpsels erhalten sie von ihrem Therapeuten, der die Interaktion durch einen Einwegspiegel beobachtet, Anweisungen zum Spielen und Setzen von Grenzen für ihr Kind.
Die Behandlung wird durchgeführt, bis die Eltern diese Fähigkeiten beherrschen, was normalerweise 15-20 Sitzungen von 1 Stunde dauert.
|
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Aktiver Komparator: Tau
Behandlung wie gewohnt von anderen Therapeuten in den gleichen Kliniken
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Übliche Behandlung von Verhaltensstörungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)
Zeitfenster: Präintervention, 6 Monate, 18 Monate
|
ECBI wird bei Studieneintritt, nach 6 Monaten und nach 18 Monaten erhoben
|
Präintervention, 6 Monate, 18 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dyadisches Eltern-Kind-Interaktionscodierungssystem (DPICS)
Zeitfenster: Präintervention, 6 Monate, 18 Monate
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Eltern-Kind-Interaktion kodiert aus standardisierten Situationen
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Präintervention, 6 Monate, 18 Monate
|
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Erziehungsstress-Index
Zeitfenster: Präintervention, 6 Monate, 18 Monate
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Anzahl und Grad der wahrgenommenen Belastungen durch die Eltern
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Präintervention, 6 Monate, 18 Monate
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Arbeitsmodell des Kinderinterviews (WMCI)
Zeitfenster: Präintervention, 6 Monate, 18 Monate
|
Die Bindung der Eltern an das Kind
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Präintervention, 6 Monate, 18 Monate
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Checkliste zum Verhalten von Kindern (CBCL)/Lehrerberichtsformular (TRF)
Zeitfenster: Präintervention, 6 Monate, 18 Monate
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Psychiatrische Symptome, wie von Eltern bzw. Lehrern bewertet
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Präintervention, 6 Monate, 18 Monate
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Beck-Depressionsinventar (BDI)
Zeitfenster: Präintervention, 6 Monate, 18 Monate
|
Depressive Symptome bei Eltern
|
Präintervention, 6 Monate, 18 Monate
|
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Elterlicher Kontrollort - Kurzform (PLOC-SF)
Zeitfenster: Präintervention, 6 Monate, 18 Monate
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Die Wahrnehmung der Eltern von interner versus externer Kontrollüberzeugung
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Präintervention, 6 Monate, 18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Lars Wichstrøm, prof, Norwegian University of Science and Technology
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. März 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. März 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. März 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. September 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. September 2016
Zuletzt verifiziert
1. September 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4.2006.789
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