Effektiviteten av foreldre-barn interaksjonsterapi (PCIT)
14. september 2016 oppdatert av: Norwegian University of Science and Technology
Effektiviteten av foreldre-barn interaksjonsterapi (PCIT) i behandling av atferdsproblemer hos små barn
Hensikten med denne studien var å undersøke om en type foreldrebasert intervensjon, Parent-Child Interaction Therapy, vil senke symptomer på atferdsproblemer hos små barn mer enn behandling som vanlig.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Atferdsproblemer, dvs. symptomer på opposisjonell trassig lidelse (ODD) og atferdsforstyrrelse (CD) er blant de utbredte psykiatriske lidelsene hos barn og en av de viktigste årsakene til å søke hjelp for psykiske helseproblemer hos barn.
Det finnes flere effektive behandlinger for slike problemer hos små barn.
De fleste av disse krever imidlertid at foreldrene møtes i grupper.
Dette er ikke alltid mulig.
Det er derfor behov for å utvikle behandlinger som kan håndtere foreldre og familier individuelt.
Foreldre-barn interaksjonsterapi (PCIT) er en slik individuelt basert behandling.
Effektstudier indikerer større symptomreduksjon enn ved behandling som vanlig (TAU).
Det er imidlertid behov for å studere effektiviteten i vanlig klinisk praksis.
Denne studien skal studere effekten på vanlige psykiatriske klinikker i Midt-Norge og sammenligne den med vanlig behandling (TAU) som gis til små barn med atferdsproblemer i disse klinikkene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
63
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge, 7057
- Barne- og ungdomspsykiatrisk klinikk, Sør-Trøndelag
-
-
Sør-trøndelag
-
Trondheim, Sør-trøndelag, Norge
- barne- og ungdomspsykiatrisk klinikk, Helse Midt-Norge
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 7 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Henvist til spesialklinikk for barn psykisk helse for atferds- eller oppmerksomhets/hyperaktive problemer
- ECBI-score på > 120
- 2 til 7 år
- Foreldres samtykke til studien
Ekskluderingskriterier:
- Psykose eller alvorlig rusmisbruk hos foreldre
- Manglende norskkunnskaper til å fylle ut spørreskjemaene
- Psykisk retardasjon eller gjennomgripende utviklingsforstyrrelse hos barnet
- Mistanke om omsorgssvikt eller overgrep mot barnet som gir grunn til anmeldelse til barnevernet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PCIT
Tilbud av foreldre-barn interaksjonsterapi
|
Foreldre vil bli opplært i samhandling med barna sine på måter som fremmer ikke-fiendtlighet og samarbeid hos barna.
Ved hjelp av en ørepropp vil de få instruksjoner om hvordan de skal leke og sette grenser for barnet sitt fra terapeuten som ser på samspillet gjennom et enveisspeil.
Behandling gis til forelderen mestrer disse ferdighetene, som vanligvis tar 15-20 økter på 1 time.
|
|
Aktiv komparator: TAU
Behandling som vanlig fra andre behandlere i samme klinikker
|
Vanlig behandling for atferdsforstyrrelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)
Tidsramme: Før intervensjon, 6 måneder, 18 måneder
|
ECBI tas ved studiestart, etter 6 måneder og etter 18 måneder
|
Før intervensjon, 6 måneder, 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dyadic Parent-Child Interaction Coding System (DPICS)
Tidsramme: Før intervensjon, 6 måneder, 18 måneder
|
Samspill mellom foreldre og barn kodet fra standardiserte situasjoner
|
Før intervensjon, 6 måneder, 18 måneder
|
|
Foreldrestressindeks
Tidsramme: Før intervensjon, 6 måneder, 18 måneder
|
Antall og grad av opplevde påkjenninger av foreldre
|
Før intervensjon, 6 måneder, 18 måneder
|
|
Arbeidsmodell for barneintervjuet (WMCI)
Tidsramme: Før intervensjon, 6 måneder, 18 måneder
|
Foreldres tilknytning til barnet
|
Før intervensjon, 6 måneder, 18 måneder
|
|
Sjekkliste for barneatferd (CBCL)/lærerrapportskjema (TRF)
Tidsramme: Før intervensjon, 6 måneder, 18 måneder
|
Psykiatriske symptomer vurdert av henholdsvis foreldre og lærere
|
Før intervensjon, 6 måneder, 18 måneder
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: Før intervensjon, 6 måneder, 18 måneder
|
Depressive symptomer hos foreldre
|
Før intervensjon, 6 måneder, 18 måneder
|
|
Parental Locus of Control - Short Form (PLOC-SF)
Tidsramme: Før intervensjon, 6 måneder, 18 måneder
|
Foreldres oppfatning av indre kontra ytre kontrolllokus
|
Før intervensjon, 6 måneder, 18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Lars Wichstrøm, prof, Norwegian University of Science and Technology
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mars 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2010
Først lagt ut (Anslag)
11. mars 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. september 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2016
Sist bekreftet
1. september 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4.2006.789
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Foreldre-barn interaksjonsterapi
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAktiv, ikke rekrutterendePediatrisk fôringsforstyrrelse, kronisk | Pediatrisk fôringssvikt, akuttForente stater
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAutour Des Williams; AceaUkjentFragilt X-syndrom | Williams syndromItalia
-
Washington University School of MedicineFullført