Effektiviteten av förälder-barn interaktionsterapi (PCIT)
14 september 2016 uppdaterad av: Norwegian University of Science and Technology
Effektiviteten av förälder-barn interaktionsterapi (PCIT) vid behandling av beteendeproblem hos små barn
Syftet med denna studie var att undersöka om en typ av föräldrabaserad intervention, Parent-Child Interaction Therapy, kommer att sänka symtom på beteendeproblem hos små barn mer än behandling som vanligt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Beteendeproblem, det vill säga symtom på oppositionell trotsstörning (ODD) och beteendestörning (CD) är bland de vanligaste psykiatriska störningarna hos barn och en av de främsta orsakerna till att söka hjälp för psykiska problem hos barn.
Det finns flera effektiva behandlingar för sådana problem hos små barn.
De flesta av dessa kräver dock att föräldrarna träffas i grupp.
Detta är inte alltid möjligt.
Det är därför ett behov av att utveckla behandlingar som kan hantera föräldrar och familjer individuellt.
Parent-Child Interaction Therapy (PCIT) är en sådan individuellt baserad behandling.
Effektstudier indikerar symtomminskning större än vid behandling som vanligt (TAU).
Det finns dock ett behov av att studera dess effektivitet i vanlig klinisk praxis.
Denna studie kommer att studera dess effekt på vanliga psykiatriska kliniker i mitten av Norge och jämföra den med den vanliga behandlingen (TAU) som ges till små barn med beteendeproblem på dessa kliniker.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
63
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Trondheim, Norge, 7057
- Barne- og ungdomspsykiatrisk klinikk, Sør-Trøndelag
-
-
Sør-trøndelag
-
Trondheim, Sør-trøndelag, Norge
- barne- og ungdomspsykiatrisk klinikk, Helse Midt-Norge
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 7 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Remitteras till specialklinik för barns psykiska hälsa för beteende- eller uppmärksamhets-/hyperaktiva problem
- ECBI-poäng på > 120
- 2 till 7 års ålder
- Föräldrarnas samtycke till studien
Exklusions kriterier:
- Psykos eller allvarligt drogmissbruk hos föräldrar
- Brist på tillräckliga kunskaper i norska för att fylla i frågeformulären
- Mental retardation eller genomgripande utvecklingsstörning hos barnet
- Misstanke om försummelse från föräldrar eller övergrepp mot barnet motiverar en anmälan till barnskyddstjänsten
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PCIT
Tillhandahållande av förälder-barn interaktionsterapi
|
Föräldrar kommer att tränas i interaktion med sina barn på ett sätt som främjar icke-fientlighet och samarbete hos sina barn.
Med hjälp av en öronpropp kommer de att få instruktioner om hur man leker och sätta gränser för sitt barn av sin terapeut som tittar på interaktionen genom en enkelriktad spegel.
Behandling ges tills föräldern behärskar dessa färdigheter, vilket vanligtvis tar 15-20 sessioner på 1 timme.
|
|
Aktiv komparator: TAU
Behandling som vanligt från andra terapeuter på samma kliniker
|
Vanlig behandling för beteendestörningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)
Tidsram: Före intervention, 6 månader, 18 månader
|
ECBI tas vid studiestart, efter 6 månader och efter 18 månader
|
Före intervention, 6 månader, 18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dyadic Parent-Child Interaction Coding System (DPICS)
Tidsram: Före intervention, 6 månader, 18 månader
|
Förälder-barn interaktion kodad från standardiserade situationer
|
Före intervention, 6 månader, 18 månader
|
|
Föräldraskapsstressindex
Tidsram: Före intervention, 6 månader, 18 månader
|
Antal och grad av upplevda påfrestningar av föräldrar
|
Före intervention, 6 månader, 18 månader
|
|
Arbetsmodell för barnintervjun (WMCI)
Tidsram: Före intervention, 6 månader, 18 månader
|
Föräldrars anknytning till barnet
|
Före intervention, 6 månader, 18 månader
|
|
Checklista för barnbeteende (CBCL)/lärarrapportformulär (TRF)
Tidsram: Före intervention, 6 månader, 18 månader
|
Psykiatriska symtom enligt bedömning av föräldrar respektive lärare
|
Före intervention, 6 månader, 18 månader
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsram: Före intervention, 6 månader, 18 månader
|
Depressiva symtom hos föräldrar
|
Före intervention, 6 månader, 18 månader
|
|
Parental Locus of Control - Short Form (PLOC-SF)
Tidsram: Före intervention, 6 månader, 18 månader
|
Föräldrars uppfattningar om intern kontra extern kontrolllokal
|
Före intervention, 6 månader, 18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Lars Wichstrøm, prof, Norwegian University of Science and Technology
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 mars 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2010
Första postat (Uppskatta)
11 mars 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 september 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2016
Senast verifierad
1 september 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4.2006.789
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .