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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01085305
L'efficacité de la thérapie d'interaction parent-enfant (PCIT)
14 septembre 2016 mis à jour par: Norwegian University of Science and Technology
L'efficacité de la thérapie d'interaction parent-enfant (PCIT) dans le traitement des problèmes de comportement chez les jeunes enfants
Le but de cette étude était de déterminer si un type d'intervention basée sur les parents, la thérapie d'interaction parent-enfant, réduirait davantage les symptômes de problèmes de comportement chez les jeunes enfants que le traitement habituel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les problèmes de comportement, c'est-à-dire les symptômes du trouble oppositionnel avec provocation (TOP) et du trouble des conduites (TC) font partie des troubles psychiatriques prévalents chez les enfants et l'une des principales causes de recherche d'aide pour les problèmes de santé mentale chez les enfants.
Il existe plusieurs traitements efficaces pour ces problèmes chez les jeunes enfants.
Cependant, la plupart d'entre eux exigent que les parents se réunissent en groupes.
Ce n'est pas toujours faisable.
Il est donc nécessaire de développer des traitements qui peuvent traiter les parents et les familles individuellement.
La thérapie d'interaction parent-enfant (PCIT) est un tel traitement basé sur l'individu.
Les études d'efficacité indiquent une réduction des symptômes supérieure à celle du traitement habituel (TAU).
Cependant, il est nécessaire d'étudier son efficacité dans la pratique clinique courante.
Cet essai étudiera son effet dans des cliniques psychiatriques ordinaires au centre de la Norvège et le comparera au traitement régulier (TAU) fourni aux jeunes enfants ayant des problèmes de comportement dans ces cliniques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
63
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Trondheim, Norvège, 7057
- Barne- og ungdomspsykiatrisk klinikk, Sør-Trøndelag
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Sør-trøndelag
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Trondheim, Sør-trøndelag, Norvège
- barne- og ungdomspsykiatrisk klinikk, Helse Midt-Norge
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 7 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Référé à la clinique spécialisée en santé mentale de l'enfant pour des problèmes de comportement ou d'attention/hyperactivité
- Score ECBI > 120
- 2 à 7 ans
- Consentement parental à l'étude
Critère d'exclusion:
- Psychose ou toxicomanie grave chez les parents
- Manque de maîtrise suffisante du norvégien pour remplir les questionnaires
- Retard mental ou trouble envahissant du développement chez l'enfant
- Soupçon de négligence parentale ou de maltraitance de l'enfant justifiant une déclaration aux services de protection de l'enfance
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: PCIT
Fourniture d'une thérapie d'interaction parent-enfant
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Les parents seront formés à l'interaction avec leurs enfants de manière à favoriser la non-hostilité et la coopération chez leurs enfants.
Au moyen d'un bouchon d'oreille, ils recevront des instructions sur la façon de jouer et de fixer des limites pour leur enfant de la part de leur thérapeute qui observe l'interaction à travers un miroir sans tain.
Le traitement est administré jusqu'à ce que le parent maîtrise ces compétences, ce qui prend généralement 15 à 20 séances d'une heure.
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Comparateur actif: TU
Traitement comme d'habitude par d'autres thérapeutes dans les mêmes cliniques
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Traitement habituel des troubles du comportement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire du comportement de l'enfant d'Eyberg (ECBI)
Délai: Pré intervention, 6 mois, 18 mois
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ECBI est pris à l'entrée de l'étude, après 6 mois et après 18 mois
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Pré intervention, 6 mois, 18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Système de codage dyadique des interactions parent-enfant (DPICS)
Délai: Pré intervention, 6 mois, 18 mois
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Interaction parent-enfant codée à partir de situations standardisées
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Pré intervention, 6 mois, 18 mois
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Indice de stress parental
Délai: Pré intervention, 6 mois, 18 mois
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Nombre et degré de stress perçu par les parents
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Pré intervention, 6 mois, 18 mois
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Modèle de travail de l'entretien avec l'enfant (WMCI)
Délai: Pré intervention, 6 mois, 18 mois
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L'attachement des parents à l'enfant
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Pré intervention, 6 mois, 18 mois
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Liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL)/Formulaire de rapport de l'enseignant (TRF)
Délai: Pré intervention, 6 mois, 18 mois
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Symptômes psychiatriques évalués par les parents et les enseignants, respectivement
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Pré intervention, 6 mois, 18 mois
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Inventaire de dépression de Beck (BDI)
Délai: Pré intervention, 6 mois, 18 mois
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Symptômes dépressifs chez les parents
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Pré intervention, 6 mois, 18 mois
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Locus de contrôle parental - Formulaire court (PLOC-SF)
Délai: Pré intervention, 6 mois, 18 mois
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Perceptions des parents du locus de contrôle interne versus externe
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Pré intervention, 6 mois, 18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Lars Wichstrøm, prof, Norwegian University of Science and Technology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2010
Première publication (Estimation)
11 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2016
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4.2006.789
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