Účinnost interakční terapie mezi rodiči a dětmi (PCIT)
14. září 2016 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology
Účinnost interakční terapie rodič-dítě (PCIT) při léčbě problémů s chováním u malých dětí
Účelem této studie bylo zjistit, zda typ intervence rodičů, interakční terapie rodič-dítě, sníží příznaky problémů s chováním u malých dětí více než běžná léčba.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Problémy s chováním, tj. symptomy poruchy opozičního vzdoru (ODD) a poruchy chování (CD), patří mezi převládající psychiatrické poruchy u dětí a jsou jednou z hlavních příčin hledání pomoci pro problémy s duševním zdravím dětí.
Existuje několik účinných způsobů léčby takových problémů u malých dětí.
Většina z nich však vyžaduje, aby se rodiče scházeli ve skupinách.
To není vždy možné.
Je proto potřeba vyvinout léčebné postupy, které mohou řešit rodiče a rodiny individuálně.
Parent-Child Interaction Therapy (PCIT) je taková individuálně založená léčba.
Studie účinnosti naznačují, že snížení symptomů je větší než při běžné léčbě (TAU).
Je však potřeba studovat jeho účinnost v běžné klinické praxi.
Tato studie bude studovat jeho účinek na běžných psychiatrických klinikách uprostřed Norska a porovná jej s běžnou léčbou (TAU) poskytovanou malým dětem s problémy s chováním na těchto klinikách.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
63
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Trondheim, Norsko, 7057
- Barne- og ungdomspsykiatrisk klinikk, Sør-Trøndelag
-
-
Sør-trøndelag
-
Trondheim, Sør-trøndelag, Norsko
- barne- og ungdomspsykiatrisk klinikk, Helse Midt-Norge
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 7 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Odkazováno na speciální kliniku dětského duševního zdraví pro problémy s chováním nebo pozorností/hyperaktivními problémy
- Skóre ECBI > 120
- 2 až 7 let věku
- Souhlas rodičů se studií
Kritéria vyloučení:
- Psychóza nebo závažné zneužívání drog u rodičů
- Nedostatečná znalost norštiny pro vyplnění dotazníků
- Mentální retardace nebo pervazivní vývojová porucha u dítěte
- Podezření na zanedbávání nebo zneužívání dítěte ze strany rodičů, které odůvodňuje oznámení útvarům ochrany dětí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: PCIT
Poskytování interakční terapie rodič-dítě
|
Rodiče budou trénováni v interakci se svými dětmi způsobem, který v jejich dětech podporuje nevraživost a spolupráci.
Prostřednictvím špuntu do uší dostanou od svého terapeuta, který sleduje interakci přes jednosměrné zrcadlo, návod, jak si hrát a nastavit limity pro své dítě.
Léčba se provádí, dokud rodič nezvládne tyto dovednosti, což obvykle trvá 15-20 sezení po 1 hodině.
|
|
Aktivní komparátor: TAU
Léčba jako obvykle od jiných terapeutů na stejných klinikách
|
Obvyklá léčba poruch chování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)
Časové okno: Před intervencí, 6 měsíců, 18 měsíců
|
ECBI se odebírá při vstupu do studie, po 6 měsících a po 18 měsících
|
Před intervencí, 6 měsíců, 18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dyadický systém kódování interakce rodič-dítě (DPICS)
Časové okno: Před intervencí, 6 měsíců, 18 měsíců
|
Interakce rodiče a dítěte kódovaná ze standardizovaných situací
|
Před intervencí, 6 měsíců, 18 měsíců
|
|
Rodičovský stresový index
Časové okno: Před intervencí, 6 měsíců, 18 měsíců
|
Počet a míra vnímaných stresů rodiči
|
Před intervencí, 6 měsíců, 18 měsíců
|
|
Working Model of the Child Interview (WMCI)
Časové okno: Před intervencí, 6 měsíců, 18 měsíců
|
Připoutanost rodičů k dítěti
|
Před intervencí, 6 měsíců, 18 měsíců
|
|
Kontrolní seznam chování dítěte (CBCL) / formulář pro hlášení učitelů (TRF)
Časové okno: Před intervencí, 6 měsíců, 18 měsíců
|
Psychiatrické symptomy podle hodnocení rodičů a učitelů, resp
|
Před intervencí, 6 měsíců, 18 měsíců
|
|
Beckův inventář deprese (BDI)
Časové okno: Před intervencí, 6 měsíců, 18 měsíců
|
Příznaky deprese u rodičů
|
Před intervencí, 6 měsíců, 18 měsíců
|
|
Parental Locus of Control – Short Form (PLOC-SF)
Časové okno: Před intervencí, 6 měsíců, 18 měsíců
|
Vnímání vnitřního versus vnějšího místa kontroly rodičů
|
Před intervencí, 6 měsíců, 18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Lars Wichstrøm, prof, Norwegian University of Science and Technology
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. března 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. března 2010
První zveřejněno (Odhad)
11. března 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. září 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4.2006.789
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .