Skuteczność terapii interakcji rodzic-dziecko (PCIT)
14 września 2016 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology
Skuteczność terapii interakcji rodzic-dziecko (PCIT) w leczeniu problemów behawioralnych u małych dzieci
Celem tego badania było zbadanie, czy rodzaj interwencji rodzicielskiej, terapia interakcji rodzic-dziecko, zmniejszy objawy problemów behawioralnych u małych dzieci bardziej niż zwykłe leczenie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaburzenia zachowania, tj. objawy zaburzeń opozycyjno-buntowniczych (ODD) i zaburzeń zachowania (CD), należą do najczęstszych zaburzeń psychicznych u dzieci i są jedną z głównych przyczyn szukania pomocy w przypadku problemów ze zdrowiem psychicznym u dzieci.
Istnieje kilka skutecznych metod leczenia takich problemów u małych dzieci.
Jednak większość z nich wymaga, aby rodzice spotykali się w grupach.
Nie zawsze jest to wykonalne.
Istnieje zatem potrzeba opracowania metod leczenia, które mogą dotyczyć indywidualnie rodziców i rodzin.
Terapia interakcji rodzic-dziecko (PCIT) jest takim indywidualnym leczeniem.
Badania skuteczności wskazują na większą redukcję objawów niż w przypadku zwykłego leczenia (TAU).
Istnieje jednak potrzeba zbadania jego skuteczności w zwykłej praktyce klinicznej.
Ta próba będzie badać jego wpływ w zwykłych klinikach psychiatrycznych w środkowej Norwegii i porównać go z regularnym leczeniem (TAU) zapewnianym małym dzieciom z problemami behawioralnymi w tych klinikach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
63
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trondheim, Norwegia, 7057
- Barne- og ungdomspsykiatrisk klinikk, Sør-Trøndelag
-
-
Sør-trøndelag
-
Trondheim, Sør-trøndelag, Norwegia
- barne- og ungdomspsykiatrisk klinikk, Helse Midt-Norge
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 7 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Skierowany do specjalistycznej poradni zdrowia psychicznego dzieci w przypadku problemów z zachowaniem lub uwagą/nadpobudliwością
- Wynik ECBI > 120
- od 2 do 7 lat
- Zgoda rodziców na badanie
Kryteria wyłączenia:
- Psychoza lub poważne nadużywanie narkotyków przez rodziców
- Brak wystarczającej znajomości języka norweskiego do wypełnienia kwestionariuszy
- Upośledzenie umysłowe lub całościowe zaburzenie rozwojowe u dziecka
- Podejrzenie zaniedbania rodzicielskiego lub znęcania się nad dzieckiem uzasadniające zgłoszenie do służb ochrony dzieci
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: PCIT
Zapewnienie terapii interakcji rodzic-dziecko
|
Rodzice zostaną przeszkoleni w zakresie interakcji z dziećmi w sposób, który sprzyja braku wrogości i współpracy u ich dzieci.
Za pomocą zatyczki do uszu otrzymają od terapeuty, który obserwuje interakcję przez lustro weneckie, instruktaż, jak się bawić i wyznaczać dziecku granice.
Leczenie trwa do momentu opanowania przez rodzica tej umiejętności, co zwykle zajmuje 15-20 sesji trwających 1 godzinę.
|
|
Aktywny komparator: TAU
Leczenie jak zwykle u innych terapeutów w tych samych klinikach
|
Zwykłe leczenie zaburzeń zachowania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz zachowań dzieci Eyberga (ECBI)
Ramy czasowe: Przed interwencją, 6 miesięcy, 18 miesięcy
|
ECBI jest pobierany na początku badania, po 6 miesiącach i po 18 miesiącach
|
Przed interwencją, 6 miesięcy, 18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Diadyczny system kodowania interakcji rodzic-dziecko (DPICS)
Ramy czasowe: Przed interwencją, 6 miesięcy, 18 miesięcy
|
Interakcja rodzic-dziecko zakodowana na podstawie standardowych sytuacji
|
Przed interwencją, 6 miesięcy, 18 miesięcy
|
|
Indeks stresu rodzicielskiego
Ramy czasowe: Przed interwencją, 6 miesięcy, 18 miesięcy
|
Liczba i stopień odczuwanego stresu przez rodziców
|
Przed interwencją, 6 miesięcy, 18 miesięcy
|
|
Model roboczy przesłuchania dziecka (WMCI)
Ramy czasowe: Przed interwencją, 6 miesięcy, 18 miesięcy
|
Przywiązanie rodziców do dziecka
|
Przed interwencją, 6 miesięcy, 18 miesięcy
|
|
Lista kontrolna zachowania dziecka (CBCL)/formularz raportu nauczyciela (TRF)
Ramy czasowe: Przed interwencją, 6 miesięcy, 18 miesięcy
|
Objawy psychiczne oceniane odpowiednio przez rodziców i nauczycieli
|
Przed interwencją, 6 miesięcy, 18 miesięcy
|
|
Inwentarz depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: Przed interwencją, 6 miesięcy, 18 miesięcy
|
Objawy depresyjne u rodziców
|
Przed interwencją, 6 miesięcy, 18 miesięcy
|
|
Rodzicielskie umiejscowienie kontroli – skrócona forma (PLOC-SF)
Ramy czasowe: Przed interwencją, 6 miesięcy, 18 miesięcy
|
Postrzeganie przez rodziców wewnętrznego i zewnętrznego umiejscowienia kontroli
|
Przed interwencją, 6 miesięcy, 18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Lars Wichstrøm, prof, Norwegian University of Science and Technology
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 marca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 marca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 marca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4.2006.789
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .