- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01085305
A eficácia da terapia de interação pais-filhos (PCIT)
14 de setembro de 2016 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology
A eficácia da terapia de interação pais-filhos (PCIT) no tratamento de problemas de comportamento em crianças pequenas
O objetivo deste estudo foi investigar se um tipo de intervenção baseada nos pais, a Terapia de Interação Pais-Filhos, reduzirá os sintomas de problemas de comportamento em crianças pequenas mais do que o tratamento usual.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Problemas de comportamento, ou seja, sintomas de transtorno desafiador de oposição (TOD) e transtorno de conduta (DC) estão entre os transtornos psiquiátricos prevalentes em crianças e uma das principais causas de procura de ajuda para problemas de saúde mental em crianças.
Existem vários tratamentos eficazes para esses problemas em crianças pequenas.
No entanto, a maioria deles exige que os pais se reúnam em grupos.
Isso nem sempre é viável.
Portanto, é necessário desenvolver tratamentos que possam lidar com pais e famílias individualmente.
A Terapia de Interação Pai-Filho (PCIT) é um tratamento de base individual.
Estudos de eficácia indicam redução dos sintomas maior do que no tratamento usual (TAU).
No entanto, existe a necessidade de estudar sua eficácia na prática clínica comum.
Este estudo estudará seu efeito em clínicas psiquiátricas comuns no centro da Noruega e o comparará com o tratamento regular (TAU) fornecido a crianças pequenas com problemas de comportamento nessas clínicas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
63
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Trondheim, Noruega, 7057
- Barne- og ungdomspsykiatrisk klinikk, Sør-Trøndelag
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Sør-trøndelag
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Trondheim, Sør-trøndelag, Noruega
- barne- og ungdomspsykiatrisk klinikk, Helse Midt-Norge
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 7 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Encaminhado para clínica especializada em saúde mental infantil para problemas comportamentais ou de atenção/hiperatividade
- Pontuação ECBI de > 120
- 2 a 7 anos de idade
- Consentimento dos pais para o estudo
Critério de exclusão:
- Psicose ou abuso grave de drogas nos pais
- Falta de proficiência suficiente em norueguês para preencher os questionários
- Retardo mental ou transtorno invasivo do desenvolvimento na criança
- Suspeita de negligência parental ou abuso da criança justificando uma denúncia aos serviços de proteção à criança
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: PCIT
Fornecimento de terapia de interação pais-filhos
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Os pais serão treinados na interação com seus filhos de maneira a promover a não hostilidade e a cooperação em seus filhos.
Por meio de um protetor auricular, eles receberão instruções sobre como brincar e definir limites para seu filho com a terapeuta, que observa a interação por meio de um espelho unidirecional.
O tratamento é administrado até que o pai domine essas habilidades, o que geralmente leva de 15 a 20 sessões de 1 hora.
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Comparador Ativo: TAU
Tratamento habitual de outros terapeutas nas mesmas clínicas
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Tratamento usual para distúrbios comportamentais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de Comportamento Infantil Eyberg (ECBI)
Prazo: Pré-intervenção, 6 meses, 18 meses
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ECBI é tomado na entrada do estudo, após 6 meses e após 18 meses
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Pré-intervenção, 6 meses, 18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sistema de codificação de interação diádica pai-filho (DPICS)
Prazo: Pré-intervenção, 6 meses, 18 meses
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Interação pai-filho codificada a partir de situações padronizadas
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Pré-intervenção, 6 meses, 18 meses
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Índice de estresse parental
Prazo: Pré-intervenção, 6 meses, 18 meses
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Número e grau de estresse percebido pelos pais
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Pré-intervenção, 6 meses, 18 meses
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Modelo de Trabalho da Entrevista Infantil (WMCI)
Prazo: Pré-intervenção, 6 meses, 18 meses
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Apego dos pais ao filho
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Pré-intervenção, 6 meses, 18 meses
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Lista de Verificação de Comportamento Infantil (CBCL)/Formulário de Relatório do Professor (TRF)
Prazo: Pré-intervenção, 6 meses, 18 meses
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Sintomas psiquiátricos avaliados por pais e professores, respectivamente
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Pré-intervenção, 6 meses, 18 meses
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Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: Pré-intervenção, 6 meses, 18 meses
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Sintomas depressivos nos pais
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Pré-intervenção, 6 meses, 18 meses
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Locus de Controle dos Pais - Formulário Resumido (PLOC-SF)
Prazo: Pré-intervenção, 6 meses, 18 meses
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Percepções dos pais sobre o locus de controle interno versus externo
|
Pré-intervenção, 6 meses, 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Lars Wichstrøm, prof, Norwegian University of Science and Technology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
11 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4.2006.789
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