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A eficácia da terapia de interação pais-filhos (PCIT)

14 de setembro de 2016 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology

A eficácia da terapia de interação pais-filhos (PCIT) no tratamento de problemas de comportamento em crianças pequenas

O objetivo deste estudo foi investigar se um tipo de intervenção baseada nos pais, a Terapia de Interação Pais-Filhos, reduzirá os sintomas de problemas de comportamento em crianças pequenas mais do que o tratamento usual.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Problemas de comportamento, ou seja, sintomas de transtorno desafiador de oposição (TOD) e transtorno de conduta (DC) estão entre os transtornos psiquiátricos prevalentes em crianças e uma das principais causas de procura de ajuda para problemas de saúde mental em crianças. Existem vários tratamentos eficazes para esses problemas em crianças pequenas. No entanto, a maioria deles exige que os pais se reúnam em grupos. Isso nem sempre é viável. Portanto, é necessário desenvolver tratamentos que possam lidar com pais e famílias individualmente. A Terapia de Interação Pai-Filho (PCIT) é um tratamento de base individual. Estudos de eficácia indicam redução dos sintomas maior do que no tratamento usual (TAU). No entanto, existe a necessidade de estudar sua eficácia na prática clínica comum. Este estudo estudará seu efeito em clínicas psiquiátricas comuns no centro da Noruega e o comparará com o tratamento regular (TAU) fornecido a crianças pequenas com problemas de comportamento nessas clínicas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

63

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Trondheim, Noruega, 7057
        • Barne- og ungdomspsykiatrisk klinikk, Sør-Trøndelag
    • Sør-trøndelag
      • Trondheim, Sør-trøndelag, Noruega
        • barne- og ungdomspsykiatrisk klinikk, Helse Midt-Norge

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 7 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Encaminhado para clínica especializada em saúde mental infantil para problemas comportamentais ou de atenção/hiperatividade
  • Pontuação ECBI de > 120
  • 2 a 7 anos de idade
  • Consentimento dos pais para o estudo

Critério de exclusão:

  • Psicose ou abuso grave de drogas nos pais
  • Falta de proficiência suficiente em norueguês para preencher os questionários
  • Retardo mental ou transtorno invasivo do desenvolvimento na criança
  • Suspeita de negligência parental ou abuso da criança justificando uma denúncia aos serviços de proteção à criança

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: PCIT
Fornecimento de terapia de interação pais-filhos
Os pais serão treinados na interação com seus filhos de maneira a promover a não hostilidade e a cooperação em seus filhos. Por meio de um protetor auricular, eles receberão instruções sobre como brincar e definir limites para seu filho com a terapeuta, que observa a interação por meio de um espelho unidirecional. O tratamento é administrado até que o pai domine essas habilidades, o que geralmente leva de 15 a 20 sessões de 1 hora.
Comparador Ativo: TAU
Tratamento habitual de outros terapeutas nas mesmas clínicas
Tratamento usual para distúrbios comportamentais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Comportamento Infantil Eyberg (ECBI)
Prazo: Pré-intervenção, 6 meses, 18 meses
ECBI é tomado na entrada do estudo, após 6 meses e após 18 meses
Pré-intervenção, 6 meses, 18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sistema de codificação de interação diádica pai-filho (DPICS)
Prazo: Pré-intervenção, 6 meses, 18 meses
Interação pai-filho codificada a partir de situações padronizadas
Pré-intervenção, 6 meses, 18 meses
Índice de estresse parental
Prazo: Pré-intervenção, 6 meses, 18 meses
Número e grau de estresse percebido pelos pais
Pré-intervenção, 6 meses, 18 meses
Modelo de Trabalho da Entrevista Infantil (WMCI)
Prazo: Pré-intervenção, 6 meses, 18 meses
Apego dos pais ao filho
Pré-intervenção, 6 meses, 18 meses
Lista de Verificação de Comportamento Infantil (CBCL)/Formulário de Relatório do Professor (TRF)
Prazo: Pré-intervenção, 6 meses, 18 meses
Sintomas psiquiátricos avaliados por pais e professores, respectivamente
Pré-intervenção, 6 meses, 18 meses
Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: Pré-intervenção, 6 meses, 18 meses
Sintomas depressivos nos pais
Pré-intervenção, 6 meses, 18 meses
Locus de Controle dos Pais - Formulário Resumido (PLOC-SF)
Prazo: Pré-intervenção, 6 meses, 18 meses
Percepções dos pais sobre o locus de controle interno versus externo
Pré-intervenção, 6 meses, 18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Lars Wichstrøm, prof, Norwegian University of Science and Technology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

11 de março de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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