白内障手術を受ける緑内障患者の眼圧を下げるための埋め込み型デバイスの研究 (COMPASS)

実験的：CyPass マイクロステント + 白内障手術

被験者は白内障手術の最後にCyPass Micro-Stentを受け取ります

手順：白内障手術

白内障手術とは、濁った水晶体（白内障）を摘出し、人工の水晶体（眼内レンズ）を挿入する手術です。 この手順は、目の小さな外科的切開を通して行われます。

デバイス：CyPass マイクロステント

CyPass Micro-Stent は、眼の前部から後部に房水をリダイレクトするように設計されたスルー ルーメンを備えた小さなチューブです。 CyPass は、白内障手術の完了後に眼に移植されます。

アクティブコンパレータ：白内障手術のみ

被験者は、白内障手術の終了時にCyPass Micro-Stentを受け取りません

手順：白内障手術

白内障手術とは、濁った水晶体（白内障）を摘出し、人工の水晶体（眼内レンズ）を挿入する手術です。 この手順は、目の小さな外科的切開を通して行われます。

ベースラインから降圧薬までの眼圧（IOP）が 20% 以上低下した眼の割合

IOP (眼内の液圧) は、ゴールドマン圧平眼圧計を使用して評価され、ミリメートル水銀 (mmHg) で報告されました。 ベースラインからの IOP の減少は改善を示します。 1 つの目 (研究の目) が分析に貢献しました。 目の割合はパーセンテージとして報告されます。 非応答者には、関連する結果の時点の前に、1) 眼圧降下薬の使用が終了していない被験者の眼が含まれます。 2) IOP に影響を与える二次手術が行われた。 3) CyPass が外植されました。または 4) CyPass が再配置されました。 IOP に影響を与える二次手術には、虹彩切開術、虹彩切除術、線維柱帯切除術、緑内障シャント移植、アルゴンレーザー線維柱帯形成術、選択的レーザー線維柱帯形成術、または IOP に影響を与えるその他の手術が含まれます。 CyPass 移植が試みられたが完了していない被験者の目は、非応答者として扱われました。

欠損データのベースライン値代入を使用した、ベースラインと低血圧薬のない24か月の術後検査の間のIOPの平均変化

ゴールドマン圧平眼圧計を使用して IOP を評価し、mmHg で報告しました。 負の値は改善を示します。 1 つの目 (研究の目) が分析に貢献しました。 目の割合はパーセンテージとして報告されます。 ベースライン IOP は、関連する結果の時点の前に、1) 眼圧降下薬の使用が終了していない被験者の眼に使用されました。 2) IOP に影響を与える二次手術が行われた。 3) CyPass が外植されました。または 4) CyPass が再配置されました。 IOP に影響を与える二次手術には、虹彩切開術、虹彩切除術、線維柱帯切除術、緑内障シャント移植、アルゴンレーザー線維柱帯形成術、選択的レーザー線維柱帯形成術、または IOP に影響を与えるその他の手術が含まれます。 CyPass 移植が試みられたが完了していない被験者の目は、非応答者として扱われました。

ゴールドマン眼圧計で測定した術後 IOP ≥ 6 および ≤ 18 mmHg の眼の割合、欠損データの非応答者代入を使用した低血​​圧薬なしの 24 か月の術後検査

ゴールドマン圧平眼圧計を使用して IOP を評価し、mmHg で報告しました。 1 つの目 (研究の目) が分析に貢献しました。 目の割合はパーセンテージとして報告されます。 非応答者には、関連する結果の時点の前に、1) 眼圧降下薬の使用が終了していない被験者の眼が含まれます。 2) IOP に影響を与える二次手術が行われた。 3) CyPass が外植されました。または 4) CyPass が再配置されました。 IOP に影響を与える二次手術には、虹彩切開術、虹彩切除術、線維柱帯切除術、緑内障シャント移植、アルゴンレーザー線維柱帯形成術、選択的レーザー線維柱帯形成術、または IOP に影響を与えるその他の手術が含まれます。 CyPass 移植が試みられたが完了していない被験者の目は、非応答者として扱われました。