백내장 수술을 받는 녹내장 환자의 안압을 낮추기 위한 삽입형 장치에 관한 연구 (COMPASS)

실험적: 싸이패스 마이크로 스텐트 + 백내장 수술

피험자는 백내장 수술을 마친 후 CyPass Micro-Stent를 받습니다.

절차: 백내장 수술

백내장 수술은 혼탁해진 자연 수정체를 제거하고(백내장이라고 함) 인공 수정체를 삽입합니다(인공 수정체라고 함). 이 절차는 눈의 작은 수술 절개를 통해 이루어집니다.

장치: CyPass 마이크로 스텐트

CyPass Micro-Stent는 눈의 앞쪽에서 뒤쪽으로 수성 유체의 방향을 바꾸도록 설계된 관통 루멘이 있는 작은 튜브입니다. CyPass는 백내장 수술 완료 후 눈에 이식됩니다.

활성 비교기: 백내장 수술만

피험자는 백내장 수술 종료 시 CyPass Micro-Stent를 받지 않습니다.

절차: 백내장 수술

백내장 수술은 혼탁해진 자연 수정체를 제거하고(백내장이라고 함) 인공 수정체를 삽입합니다(인공 수정체라고 함). 이 절차는 눈의 작은 수술 절개를 통해 이루어집니다.

누락된 데이터에 대한 무응답자 전가를 사용한 수술 후 24개월 검사에서 기준선에서 저혈압 약물 투여까지 안압(IOP)이 20% 이상 감소한 눈의 비율

IOP(눈 내부의 유체 압력)는 Goldmann 압평 안압계를 사용하여 평가되었고 수은 밀리미터(mmHg)로 보고되었습니다. 기준선에서 IOP의 감소는 개선을 나타냅니다. 한쪽 눈(연구 눈)이 분석에 기여했습니다. 눈의 비율은 백분율로 보고됩니다. 비반응자는 관련된 결과 시점 이전에 다음과 같은 피험자 안구를 포함합니다: 1) 안구 저혈압 약물의 사용이 종료되지 않았습니다; 2) 안압에 영향을 미치는 2차 수술을 시행한 경우; 3) CyPass가 이식되었습니다. 또는 4) CyPass가 재배치되었습니다. IOP에 영향을 미치는 2차 수술 절차에는 홍채 절개술, 홍채 절제술, 섬유주 절제술, 녹내장 션트 이식, 아르곤 레이저 섬유주 성형술, 선택적 레이저 섬유주 성형술 또는 IOP에 영향을 미칠 수 있는 기타 수술이 포함됩니다. CyPass 이식을 시도했지만 완료되지 않은 피험자 안구는 무반응자로 처리했습니다.

누락된 데이터에 대한 기준값 대체를 사용하는 수술 후 24개월 검사에서 기준선과 저혈압 약물 투여 사이의 IOP의 평균 변화

IOP는 Goldmann applanation tonometry를 사용하여 평가되었으며 mmHg로 보고되었습니다. 음수 값은 개선을 나타냅니다. 한쪽 눈(연구 눈)이 분석에 기여했습니다. 눈의 비율은 백분율로 보고됩니다. 기준선 IOP는 관련 결과 시점 이전에 대상 눈에 사용되었습니다. 1) 안압 강하 약물의 사용이 종료되지 않았습니다. 2) 안압에 영향을 미치는 2차 수술을 시행한 경우; 3) CyPass가 이식되었습니다. 또는 4) CyPass가 재배치되었습니다. IOP에 영향을 미치는 2차 수술 절차에는 홍채 절개술, 홍채 절제술, 섬유주 절제술, 녹내장 션트 이식, 아르곤 레이저 섬유주 성형술, 선택적 레이저 섬유주 성형술 또는 IOP에 영향을 미칠 수 있는 기타 수술이 포함됩니다. CyPass 이식을 시도했지만 완료되지 않은 피험자 안구는 무반응자로 처리했습니다.

결측 데이터에 대한 무응답자 전가를 사용한 저혈압 약물을 투여하지 않은 24개월 수술 후 검사에서 Goldmann Tonometry로 측정한 수술 후 IOP ≥ 6 및 ≤ 18 mmHg인 눈의 비율

IOP는 Goldmann applanation tonometry를 사용하여 평가되었으며 mmHg로 보고되었습니다. 한쪽 눈(연구 눈)이 분석에 기여했습니다. 눈의 비율은 백분율로 보고됩니다. 비반응자는 관련된 결과 시점 이전에 다음과 같은 피험자 안구를 포함합니다: 1) 안구 저혈압 약물의 사용이 종료되지 않았습니다; 2) 안압에 영향을 미치는 2차 수술을 시행한 경우; 3) CyPass가 이식되었습니다. 또는 4) CyPass가 재배치되었습니다. IOP에 영향을 미치는 2차 수술 절차에는 홍채 절개술, 홍채 절제술, 섬유주 절제술, 녹내장 션트 이식, 아르곤 레이저 섬유주 성형술, 선택적 레이저 섬유주 성형술 또는 IOP에 영향을 미칠 수 있는 기타 수술이 포함됩니다. CyPass 이식을 시도했지만 완료되지 않은 피험자 안구는 무반응자로 처리했습니다.