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ノルディックウォーキングと運動が2型糖尿病のグルコース代謝に及ぼす影響:無作為対照試験

2022年10月28日 更新者:Hospital of South West Jutland

2型糖尿病におけるグルコース代謝の処方に対するノルディックウォーキングと運動の効果:無作為対照試験

この無作為対照試験の目的は、2 型糖尿病患者の身体活動における長期的なライフスタイルの変化を目的とした 2 つの異なる身体運動プログラムの効果を評価することであり、主要な結果として HbA1c によって評価されるグルコース代謝を使用しました。

調査の概要

詳細な説明

体力トレーニングと運動は、2 型糖尿病の治療の基礎と考えられています。

2型糖尿病やその他の慢性疾患の治療の要素として身体活動を含むプログラムは、デンマークやその他の国で「処方計画の練習」に基づいています. デンマークでは、これらのスキームは、個人の行動の変化と 16 週間の運動プログラムに焦点を当てています。 「処方箋による運動」が 2 型糖尿病患者のライフスタイルを変えるのに役立つかどうか、または身体能力と糖代謝の測定にプラスの影響があるかどうかについては、研究は報告されていません。

ノルディック ウォーキングはフィットネス タイプのウォーキングです。特別に設計された杖の使用を取り入れています。 ノルディック ウォーキングは、腕の追加の活動が人の酸素摂取量とエネルギー消費を増加させる有酸素トレーニングに焦点を当てています。

デンマークでは、2 型糖尿病患者に処方箋によるエクササイズやノルディック ウォーキングなどの多くの活動プログラムや概念が推奨されていますが、その有効性は実証されていません。

身体的効果と、良好なコンプライアンスとライフスタイルの変化を誘発する能力を比較した場合、ある特定のタイプの身体トレーニングプログラムが別のタイプよりも適しているかどうかは不明です.

この無作為対照試験の目的は、2 型糖尿病患者の 8 か月の追跡調査期間で身体活動の長期的なライフ スタイルの変化を導入することを目的として、4 か月続く 2 つの異なる身体運動プログラムの効果を評価することでした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

68

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Syddanmark
      • Esbjerg、Syddanmark、デンマーク、6700
        • Department of Endocrinology, Hospital of Southwest Denmark

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 1年以上の2型糖尿病、
  • HbA1cが7~10%の範囲にあり、
  • BMI > 25 kg/m2、
  • 年齢 25 ~ 80 歳
  • -組み入れ前の少なくとも3か月間の安定した抗糖尿病治療。

除外基準:

  • -症候性心疾患のある参加者(NYHA 2-4)
  • 下肢の虚血、
  • -過去3か月以内の心筋梗塞
  • 肺疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION:運動に関する標準的な書面による情報
対照グループは、2 型糖尿病の治療の一環として、糖尿病外来診療所の標準的な運動に関する書面による情報を入手し、診療所の他の 2 型糖尿病患者と同様に、組み入れ時に身体的に活動的であるようにアドバイスされました。
実験的:処方せん演習
デンマークでは、エクササイズ オン 処方箋が個人の行動変化と 16 週間のエクササイズ プログラムに焦点を当てています。 フィジカルトレーニングは、有酸素トレーニングと筋力トレーニングの両方で構成され、監視されたグループで行われました
体力トレーニングは、有酸素運動と筋力トレーニングの両方で構成され、監視されたグループで行われました。
実験的:ノルディックウォーキング
ノルディック ウォーキングはフィットネス タイプのウォーキングです。特別に設計された杖の使用を取り入れています。 ノルディック ウォーキングは、腕の追加の活動が人の酸素摂取量とエネルギー消費を増加させる有酸素トレーニングに焦点を当てています。
ノルディック ウォーキングはフィットネス タイプのウォーキングです。特別に設計された杖の使用を取り入れています。 ノルディック ウォーキングは、腕の追加の活動が人の酸素摂取量とエネルギー消費を増加させる有酸素トレーニングに焦点を当てています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
糖化ヘモグロビン (HbA1c)。
時間枠:ベースライン、4ヶ月後、1年後
ベースライン、4ヶ月後、1年後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
アドヒアランス、人体測定、血圧、脂質プロファイル、VO2max、生活の質。
時間枠:ベースライン、4ヶ月後、1年後
ベースライン、4ヶ月後、1年後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Bibi Gram, Ph.d student、University of Southern Denmark
  • スタディチェア:Jeppe Gram, MD, Ph.d.、Hospital of Southwest Denamark

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年2月1日

一次修了 (実際)

2006年10月1日

研究の完了 (実際)

2007年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年3月11日

最初の投稿 (見積もり)

2010年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月28日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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