Effecten van nordic walking en lichaamsbeweging op het glucosemetabolisme bij diabetes mellitus type 2: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Effecten van nordic walking en lichaamsbeweging op recept op glucosemetabolisme bij diabetes mellitus type 2: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lichamelijke training en lichaamsbeweging worden beschouwd als een hoeksteen bij de behandeling van diabetes mellitus type 2.
Programma's die lichaamsbeweging als onderdeel van de behandeling van diabetes type 2 en andere chronische ziekten omvatten, zijn in Denemarken en andere landen gebaseerd op "oefeningen op recept". In Denemarken waren deze programma's gericht op individuele gedragsverandering en een beweegprogramma gedurende 16 weken. Geen enkele studie heeft gedocumenteerd of "Oefenen op recept" patiënten met diabetes type 2 helpt om hun levensstijlgedrag te veranderen of dat het een positieve invloed heeft op metingen voor fysieke capaciteit en glucosemetabolisme.
Nordic Walking is een vorm van fitnesswandelen; inclusief het gebruik van speciaal ontworpen wandelstokken. Nordic Walking richt zich op aerobe training waarbij de extra activiteit van de armen de zuurstofopname en het energieverbruik van een persoon verhoogt.
In Denemarken worden veel activiteitenprogramma's en concepten zoals Oefening op recept en Nordic Walking aanbevolen aan patiënten met diabetes type 2, maar de werkzaamheid ervan is niet aangetoond.
Het is niet bekend of het ene specifieke type fysieke trainingsprogramma geschikter is dan het andere, wanneer we de fysieke effecten vergelijken, evenals het vermogen om goede therapietrouw en verandering in levensstijl teweeg te brengen.
Het doel van deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie was om het effect te evalueren van twee verschillende lichaamsbewegingsprogramma's van 4 maanden, gericht op het introduceren van veranderingen in levensstijl op lange termijn in fysieke activiteit met een follow-upperiode van 8 maanden bij patiënten met diabetes type 2.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Syddanmark
-
Esbjerg, Syddanmark, Denemarken, 6700
- Department of Endocrinology, Hospital of Southwest Denmark
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diabetes type 2 langer dan een jaar,
- HbA1c in het bereik van 7-10%,
- BMI > 25 kg/m2,
- Leeftijd 25-80 jaar
- Stabiele antidiabetische behandeling gedurende ten minste 3 maanden vóór opname.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met symptomatische hartziekte (NYHA 2-4)
- Ischemie in de onderste ledematen,
- Myocardinfarct in de afgelopen 3 maanden
- Longziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Standaard schriftelijke informatie over lichaamsbeweging
De controlegroep kreeg van de diabetespoliklinieken standaard schriftelijke informatie over bewegen als onderdeel van de behandeling van type 2 diabetes en werd, net als andere type 2 diabetespatiënten in de kliniek, bij opname geadviseerd om lichamelijk actief te zijn.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Sporten op recept
In Denemarken heeft Bewegen op Voorschrift zich gericht op individuele gedragsverandering en een beweegprogramma gedurende 16 weken.
De fysieke training bestond uit zowel aerobic- als krachttraining en vond plaats in begeleide groepen
|
De fysieke training bestond uit zowel aerobic- als krachttraining en vond plaats in begeleide groepen.
|
|
EXPERIMENTEEL: Nordic Walking
Nordic Walking is een vorm van fitnesswandelen; inclusief het gebruik van speciaal ontworpen wandelstokken.
Nordic Walking richt zich op aerobe training waarbij de extra activiteit van de armen de zuurstofopname en het energieverbruik van een persoon verhoogt.
|
Nordic Walking is een vorm van fitnesswandelen; inclusief het gebruik van speciaal ontworpen wandelstokken.
Nordic Walking richt zich op aerobe training waarbij de extra activiteit van de armen de zuurstofopname en het energieverbruik van een persoon verhoogt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Geglyceerd hemoglobine (HbA1c).
Tijdsspanne: Baseline, na 4 maanden, na 1 jaar
|
Baseline, na 4 maanden, na 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Adherentie, antropometrie, bloeddruk, lipidenprofiel, VO2max en kwaliteit van leven.
Tijdsspanne: Baseline, na 4 maanden, na 1 jaar
|
Baseline, na 4 maanden, na 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bibi Gram, Ph.d student, University of Southern Denmark
- Studie stoel: Jeppe Gram, MD, Ph.d., Hospital of Southwest Denamark
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2628-04
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .