- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01085773
Wpływ nordic walking i ćwiczeń fizycznych na metabolizm glukozy w cukrzycy typu 2: randomizowana, kontrolowana próba
Wpływ nordic walkingu i ćwiczeń fizycznych na receptę na metabolizm glukozy w cukrzycy typu 2: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Trening fizyczny i ćwiczenia są uważane za kamień węgielny w leczeniu cukrzycy typu 2.
Programy, które obejmują aktywność fizyczną jako element leczenia cukrzycy typu 2 oraz innych chorób przewlekłych, zostały w Danii i innych krajach oparte na „programach ćwiczeń na receptę”. W Danii programy te koncentrowały się na indywidualnej zmianie zachowań i programie ćwiczeń przez 16 tygodni. Żadne badania nie wykazały, czy „ćwiczenia na receptę” pomagają pacjentom z cukrzycą typu 2 zmienić styl życia lub czy mają pozytywny wpływ na pomiary wydolności fizycznej i metabolizm glukozy.
Nordic Walking to fitnessowy rodzaj chodzenia; z użyciem specjalnie zaprojektowanych lasek. Nordic Walking koncentruje się na treningu aerobowym, w którym dodatkowa aktywność ramion zwiększa pobór tlenu i wydatek energetyczny.
W Danii pacjentom z cukrzycą typu 2 zaleca się wiele programów i koncepcji aktywności, takich jak ćwiczenia na receptę i nordic walking, ale ich skuteczność nie została wykazana.
Nie wiadomo, czy jeden konkretny rodzaj programu treningu fizycznego jest bardziej odpowiedni niż inny, porównując efekty fizyczne, a także zdolność do wywoływania dobrej współpracy i zmiany stylu życia.
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania była ocena wpływu dwóch różnych programów ćwiczeń fizycznych trwających 4 miesiące, mających na celu wprowadzenie długotrwałych zmian stylu życia w zakresie aktywności fizycznej z okresem obserwacji wynoszącym 8 miesięcy u pacjentów z cukrzycą typu 2.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Syddanmark
-
Esbjerg, Syddanmark, Dania, 6700
- Department of Endocrinology, Hospital of Southwest Denmark
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Cukrzyca typu 2 od ponad roku,
- HbA1c w zakresie 7-10%,
- BMI > 25 kg/m2,
- Wiek 25-80 lat
- Stabilne leczenie przeciwcukrzycowe przez co najmniej 3 miesiące przed włączeniem.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy z objawową chorobą serca (NYHA 2-4)
- niedokrwienie kończyn dolnych,
- Zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Choroba płuc
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Standardowa pisemna informacja o ćwiczeniach
Grupa kontrolna otrzymała od poradni diabetologicznej standardową pisemną informację na temat ćwiczeń fizycznych jako części leczenia cukrzycy typu 2 i podobnie jak innym pacjentom z cukrzycą typu 2 przebywającym w klinice, przy włączeniu do poradni zalecano jej aktywność fizyczną.
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia na receptę
W Danii Ćwiczenia na receptę koncentrowały się na indywidualnej zmianie zachowania i programie ćwiczeń przez 16 tygodni.
Trening fizyczny składał się zarówno z treningu aerobowego, jak i siłowego i odbywał się w grupach nadzorowanych
|
Trening fizyczny składał się zarówno z treningu aerobowego, jak i siłowego i odbywał się w grupach nadzorowanych.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Nordic walking
Nordic Walking to fitnessowy rodzaj chodzenia; z użyciem specjalnie zaprojektowanych lasek.
Nordic Walking koncentruje się na treningu aerobowym, w którym dodatkowa aktywność ramion zwiększa pobór tlenu i wydatek energetyczny.
|
Nordic Walking to fitnessowy rodzaj chodzenia; z użyciem specjalnie zaprojektowanych lasek.
Nordic Walking koncentruje się na treningu aerobowym, w którym dodatkowa aktywność ramion zwiększa pobór tlenu i wydatek energetyczny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Hemoglobina glikowana (HbA1c).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 4 miesiącach, po 1 roku
|
Wartość wyjściowa, po 4 miesiącach, po 1 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Adherencja, antropometria, ciśnienie krwi, profil lipidowy, VO2max i jakość życia.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 4 miesiącach, po 1 roku
|
Wartość wyjściowa, po 4 miesiącach, po 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Bibi Gram, Ph.d student, University of Southern Denmark
- Krzesło do nauki: Jeppe Gram, MD, Ph.d., Hospital of Southwest Denamark
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2628-04
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing...RekrutacyjnyRas/Braf Wild Type Rak jelita grubegoChiny
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyMoczówka prosta | Niedobór AVPSzwajcaria
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
Badania kliniczne na Ćwiczenia na receptę
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Hospices Civils de LyonZakończonyPotencjalnie nieodpowiednie lekiFrancja
-
Jie LiRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityRekrutacyjny
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutacyjnyDusznośćStany Zjednoczone
-
Dana-Farber Cancer InstituteRekrutacyjnyNowotwór | Lęk | PrzetrwanieStany Zjednoczone