- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01085773
Účinky nordic walking a cvičení na metabolismus glukózy u diabetes mellitus 2. typu: Randomizovaná kontrolovaná studie
Účinky nordic walking a cvičení na předpis na metabolismus glukózy u diabetes mellitus 2. typu: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Fyzický trénink a cvičení jsou považovány za základní kámen v léčbě diabetu 2. typu.
Programy, které zahrnují fyzickou aktivitu jako součást léčby diabetu 2. typu, jakož i dalších chronických onemocnění, byly v Dánsku a dalších zemích založeny na „programech cvičení na předpis“. V Dánsku se tato schémata zaměřila na individuální změnu chování a cvičební program po dobu 16 týdnů. Žádná studie nezdokumentovala, zda „cvičení na předpis“ pomáhá pacientům s diabetem 2. typu změnit jejich životní styl nebo zda má pozitivní dopad na měření fyzické kapacity a metabolismu glukózy.
Nordic Walking je kondiční typ chůze; zahrnující použití speciálně navržených vycházkových holí. Nordic Walking se zaměřuje na aerobní trénink, kdy další aktivita paží zvyšuje příjem kyslíku a výdej energie.
V Dánsku se pacientům s diabetem 2. typu doporučuje mnoho programů a konceptů aktivit, jako je cvičení na předpis a nordic walking, ale jejich účinnost nebyla prokázána.
Není známo, zda je jeden konkrétní typ programu tělesného tréninku vhodnější než jiný, když se srovnávají fyzické účinky a také schopnost navodit dobrou shodu a změnu životního stylu.
Cílem této randomizované, kontrolované studie bylo zhodnotit efekt dvou různých programů fyzického cvičení v délce 4 měsíců s cílem zavést dlouhodobé změny životního stylu ve fyzické aktivitě s dobou sledování 8 měsíců u pacientů s diabetem 2. typu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Syddanmark
-
Esbjerg, Syddanmark, Dánsko, 6700
- Department of Endocrinology, Hospital of Southwest Denmark
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diabetes typu 2 po dobu delší než jeden rok,
- HbA1c v rozmezí 7-10 %,
- BMI > 25 kg/m2,
- Věk 25-80 let
- Stabilní antidiabetická léčba minimálně 3 měsíce před zařazením.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci se symptomatickým srdečním onemocněním (NYHA 2-4)
- ischemie dolních končetin,
- Infarkt myokardu během předchozích 3 měsíců
- Onemocnění plic
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Standardní písemné informace o cvičení
Kontrolní skupina dostala diabetologické ambulance standardní písemné informace o cvičení jako součást léčby diabetu 2. typu a byla, stejně jako ostatním pacientům s diabetem 2. typu na klinice, při zařazení doporučena, aby byli fyzicky aktivní.
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičení na předpis
V Dánsku se Cvičení na předpis zaměřilo na individuální změnu chování a cvičební program po dobu 16 týdnů.
Tělesná příprava se skládala z aerobního i silového tréninku a probíhala v hlídaných skupinách
|
Tělesná příprava se skládala z aerobního i silového tréninku a probíhala v hlídaných skupinách.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Nordic Walking
Nordic Walking je kondiční typ chůze; zahrnující použití speciálně navržených vycházkových holí.
Nordic Walking se zaměřuje na aerobní trénink, kdy další aktivita paží zvyšuje příjem kyslíku a výdej energie.
|
Nordic Walking je kondiční typ chůze; zahrnující použití speciálně navržených vycházkových holí.
Nordic Walking se zaměřuje na aerobní trénink, kdy další aktivita paží zvyšuje příjem kyslíku a výdej energie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Glykovaný hemoglobin (HbA1c).
Časové okno: Výchozí stav, po 4 měsících, po 1 roce
|
Výchozí stav, po 4 měsících, po 1 roce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Adherence, Antropometrie, Krevní tlak, Lipidový profil, VO2max a kvalita života.
Časové okno: Výchozí stav, po 4 měsících, po 1 roce
|
Výchozí stav, po 4 měsících, po 1 roce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bibi Gram, Ph.d student, University of Southern Denmark
- Studijní židle: Jeppe Gram, MD, Ph.d., Hospital of Southwest Denamark
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2628-04
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cukrovka typu 2
-
Korea United Pharm. Inc.Zatím nenabíráme
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCNáborSticklerův syndrom typu 2 | Sticklerův syndrom typu 1Spojené státy
-
Izmir Bakircay UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus, typ 2 léčený inzulínemTurecko (Türkiye)
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Zhejiang Provincial People's HospitalShandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Nábor
-
Universite du Quebec en OutaouaisUniversity Hospital, Angers; McGill University; Centre de Recherche du Centre...Zatím nenabírámeDiabetes mellitus, typ 1 | Diabetes, autoimunita | Diabetes typu 2 | Diabetes; Nástup v dospělostiKanada
-
Embecta Corp.Jaeb Center for Health ResearchStaženoCukrovka typu 2 | Diabetes mellitus 2. typu (T2DM) | T2DM (diabetes mellitus 2. typu) | T2D | T2DM | Typ 2 DM | T2DM s nedostatečnou kontrolou glykémieSpojené státy
-
Fujifilm Medical Systems USA, Inc.International HealthCare, LLCZatím nenabírámeRutinní screeningová mamografie
-
University of Roma La SapienzaNeznámýDiabetes Mellitus Typ 2 Reaktivita krevních destiček StatinItálie
Klinické studie na Cvičení na předpis
-
Beijing Tiantan HospitalThe First Hospital of Jilin University; Dongzhimen Hospital, Beijing; Huairou... a další spolupracovníciZatím nenabírámeMozková amyloidní angiopatieČína
-
Hospices Civils de LyonDokončeno
-
The University of Texas Health Science Center,...American Heart AssociationNáborNutriční deficit v těhotenstvíSpojené státy
-
Pavol Jozef Safarik UniversityUniversity of GroningenStaženoKardiovaskulární chorobySlovensko
-
University of Dublin, Trinity CollegeDokončeno
-
Kingston Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoChronická bolestKanada
-
University of Colorado, DenverNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoUžívání opioidůSpojené státy
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončeno
-
University of Colorado, DenverNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)Aktivní, ne náborHarm Reduction | Předávkování opioidy | Předepisování opioidů | Zneužívání lékůSpojené státy